目的觀察阿德福韋酯+復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙肝肝纖維化的臨床療效。方法將56例慢性乙肝肝纖維化患者隨機(jī)分為阿德福韋酯+復(fù)方鱉甲軟肝片治療(治療組)及護(hù)肝片治療(對(duì)照組)，定期檢測(cè)其肝功能、HBV.DNA定量及肝纖維化指標(biāo)，觀察其臨床表現(xiàn)變化及藥物不良反應(yīng)。結(jié)果 在臨床表現(xiàn)及肝功能改善、HBV.DNA轉(zhuǎn)陰、肝纖維化改善等方面，治療組均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05，<0.01)。結(jié)論阿德福韋酯+復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙肝肝纖維化療效較理想。

為探討核苷類(lèi)似物阿德福韋酯+復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙肝肝纖維化的臨床療效，我們進(jìn)行了相關(guān)研究。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選擇2006年7月～2007年6月我科門(mén)診慢性乙肝肝纖維化代償期患者56例，男49例、女7例，年齡34～51(41.3±6.6)歲；病程4～23a、平均10.7 a；均符合2000年中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲(chóng)病學(xué)會(huì)、肝病學(xué)分會(huì)制定的《病毒性肝炎防治方案》診斷標(biāo)準(zhǔn)，HBsAg和(或)HBV—DNA陽(yáng)性，血清纖維化標(biāo)志物透明質(zhì)酸(HA)、Ⅲ型前膠原(HPCⅢ)升高，治療前3個(gè)月內(nèi)未接受正規(guī)的保肝、降酶、抗病毒治療。將患者隨機(jī)分為治療組30例，對(duì)照組26例，兩組資料有可比性。

1.2 治療方法兩組均采用維生素C、維生索B族及肌苷治療。在此基礎(chǔ)上，治療組加服復(fù)方鱉甲軟肝片2.0 g/次、3次/d，阿德福韋酯10 mg/d；對(duì)照組加服護(hù)肝片1.4 g/次、3次/d；兩組療程均為24周。治療期間，每2周記錄患者的乏力、納差、惡心、嘔吐、腹脹等癥狀變化；4、l2、24周復(fù)查肝功谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、總膽紅素(TBIL)，24周時(shí)檢查HBsAg、HBeAg、HBV-DNA及肝纖維化指標(biāo)。治療前后記錄患者癥狀、體征變化及藥物不良反應(yīng)。

療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：顯效：癥狀消失，肝功能恢復(fù)正常，HA、HPCⅢ下降50%以上；有效：癥狀明顯減輕，肝功能改善，HA、HPCⅢ下降30%-50%；無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)或惡化。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS10.0軟件統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)用 ±s表示，計(jì)量資料比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較用 檢驗(yàn)。P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 討論

我國(guó)肝纖維化多見(jiàn)于慢性乙肝，而且肝纖維化及早期肝硬化是可逆的。因此，防止肝纖維化并延緩其發(fā)展，對(duì)改善慢性肝病患者的預(yù)后意義重大。本研究顯示，阿德福韋酯+復(fù)方鱉甲軟肝片對(duì)控制乙肝肝纖維化發(fā)展有較好療效。

阿德福韋酯是新一代核苷類(lèi)似物，對(duì)HBV有良好的抑制作用。它主要經(jīng)細(xì)胞內(nèi)激酶磷酸化形成有活性的二磷酸鹽，該活性代謝產(chǎn)物可競(jìng)爭(zhēng)抑制HBV-DNA多聚酶，從而抑制HBV復(fù)制，改善肝臟炎癥活動(dòng)度。復(fù)方鱉甲軟肝片是治療肝纖維化的中成藥，具有軟堅(jiān)散結(jié)功效，對(duì)早期肝纖維化有明顯阻斷作用；并可抑制貯脂細(xì)胞增殖，減少膠原蛋白合成；降低膠原蛋白在肝竇及Disse間隙過(guò)量沉積、溶解和吸收已形成的肝纖維化，有效抑制肝纖維化；抑制肝星狀細(xì)胞(HSC)活化，促進(jìn)活化的HSC凋亡，降低活化的HSC數(shù)目，從而減少細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)產(chǎn)生，達(dá)到抗肝纖維化療效。有研究報(bào)道，基質(zhì)金屬蛋白酶1組織抑制因子在延長(zhǎng)活化HSC壽命、防止其凋亡、阻止ECM降解清除等方面有重要作用。復(fù)方鱉甲軟肝片有否通過(guò)影響基質(zhì)金屬酶或其抑制因子的作用，從而達(dá)到抗肝纖維化的效果，值得進(jìn)一步研究。本文結(jié)果顯示，與對(duì)照組比較，阿德福韋酯+復(fù)方鱉甲軟肝片可明顯改善慢性乙肝肝纖維化患者的臨床表現(xiàn)、肝功能及肝纖維化指標(biāo)，使HBeAg、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰，且不良反應(yīng)少，值得臨床應(yīng)用。

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（實(shí)習(xí)編輯：黃鈺婷）