1、在使用拉米夫定時(shí)報(bào)告的多種嚴(yán)重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪變性的嚴(yán)重肝臟腫大,乙型肝炎的治療后加重,胰腺炎,與藥物敏感性下降和治療反應(yīng)減弱相關(guān)的病毒變異的出現(xiàn))。在慢性乙型肝炎病人中進(jìn)行的臨床研究顯示,多數(shù)患者對(duì)拉米夫定有良好的耐受性。
2、多數(shù)不良事件的發(fā)生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似。最常見(jiàn)的不良事件為不適和乏力,呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。
3、在中國(guó)進(jìn)行的2200例IV期臨床研究中還觀察到以下不良反應(yīng):口干1例,全身猩紅熱樣皮疹1例,磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例,重癥肝炎住院1例。 在臨床活動(dòng)中的觀察:在拉米夫定獲準(zhǔn)在臨床使用期間發(fā)現(xiàn)了下列事件。由于這些事件來(lái)自一組樣本量不詳?shù)娜巳旱淖栽笀?bào)告,因此,不能對(duì)發(fā)生率做出估計(jì)。之所以收錄這些事件,是因?yàn)檫@些事件的嚴(yán)重性、報(bào)告頻率、可能與拉米夫定在因果關(guān)系或所有這些因素的綜合結(jié)果。
4、消化系統(tǒng):口腔炎;內(nèi)分泌和代謝:高血糖;全身:無(wú)力;血液和淋巴系統(tǒng):貧血,純紅細(xì)胞再生障礙,淋巴結(jié)病,脾腫大。肝臟和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪變性,胰腺炎,治療結(jié)束后肝炎加重;過(guò)敏:過(guò)敏反應(yīng),風(fēng)疹;肌肉骨骼:橫紋肌溶解;神經(jīng)系統(tǒng):感覺(jué)異常,外周神經(jīng)病變;呼吸系統(tǒng):呼吸音異常/哮鳴。皮膚:脫發(fā),瘙癢,皮疹。尚不明確。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃鈺婷)
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