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注意!最新牛皮癬西藥新藥上市了

2018-10-18 來(lái)源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:Sun Pharma宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)其新藥ILUMYA?(tildrakizumab-asmn)上市,治療適合接受全身治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

牛皮癬如此的難治療,各藥企也花了不少的心思在研究新藥上面,想要去研究根治牛皮癬或者是有效快速治療牛皮癬的藥物,以提升公司的醫(yī)療水平,減輕病患的痛苦,那么本文為大家介紹一種治療牛皮癬的西藥新藥。

銀屑病是皮膚上出現(xiàn)的慢性免疫性疾病。它是一種非傳染性疾病,可加速皮膚細(xì)胞的生長(zhǎng)周期,并導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)厚厚的鱗屑區(qū)域。最常見的銀屑病形式為斑塊型銀屑病,影響了大約80%至90%的銀屑病患者。斑塊型銀屑病通常表現(xiàn)為紅色、凸起的皮膚區(qū)域覆蓋有片狀白色鱗片,可能會(huì)發(fā)癢、疼痛,并可能導(dǎo)致裂開和流血。許多患者需要持續(xù)生活在這種疾病帶來(lái)的痛苦中,他們急需有效的治療來(lái)緩解疾病,提高生活質(zhì)量。

近日,SunPharma宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)其新藥ILUMYA?(tildrakizumab-asmn)上市,治療適合接受全身治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

太陽(yáng)制藥公司2018年3月21日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了Ilumya為中度至重度牛皮癬患者全身治療或光療治療的候選藥物。ilumya選擇性結(jié)合到IL-23p19的亞基,抑制其與IL-23受體,導(dǎo)致促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放的抑制作用。Ilumya采用100mg皮下注射,每12周給藥一次,40周后完成初始劑量。

北美洲太陽(yáng)制藥負(fù)責(zé)人表示:"在臨床試驗(yàn)中,我們專注于ilumya對(duì)于不同程度牛皮癬患者的作用,以人為本,測(cè)試藥物的安全性和有效性,致力于為牛皮癬患者提供最佳的治療選擇。"

對(duì)于ilumya針對(duì)中度至重度斑塊型銀屑病的治療,F(xiàn)DA的批準(zhǔn)是以關(guān)鍵的第三階段臨床開發(fā)計(jì)劃的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的。在兩個(gè)多中心,隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,926例成人患者被分為兩組,其中616名患者采用ilumya治療,其余的310名采用安慰劑治療。初次研究結(jié)果發(fā)表在2017年7月的《柳葉刀》雜志中,以及皮膚性病學(xué)第二十五歐洲學(xué)會(huì)(EADV)大會(huì)上。

在III期試驗(yàn)中,與安慰劑相比,100毫克ilumya至少使75%的皮膚間隙測(cè)量有顯著的臨床改善。在Ilumya治療的受試者在臨床試驗(yàn)中發(fā)生血管水腫和蕁麻疹病例。如果發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng),停止ilumya立即采取適當(dāng)?shù)闹委?。除此之外,ilumya可能增加感染風(fēng)險(xiǎn)。

我們祝賀這一新藥的成功上市并在國(guó)內(nèi)獲批,期待它能為全世界廣大銀屑病患者帶來(lái)疾病緩解和治愈,為廣大患者重拾美好生活的信心和機(jī)會(huì)。

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