在14比0的投票中，小組成員斷定沒有充分的證據支持這款復方藥物比嗎啡或羥考酮單獨用藥更安全。雖然FDA沒有義務遵循其顧問委員會的建議，但通常情況下會這樣做。

　　“顧問委員會的感覺是這項申請未提供足夠的證據以支持其所稱謂的Moxduo比嗎啡或羥考酮更安全，”顧問委員會主席、醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生學碩士、明尼蘇達州羅切斯特市梅奧診所的RandallFlick如是說道。

　　委員會關注于022研究的氧飽和度數據因果分析。該藥物申請者QRxPharma在委員會召開會議前已收到FDA的兩封完全回應涵(CRL)。在最初NDA申請于2011年8月提交之后，FDA在2012年的一個CRL中要求這款藥物應該顯示出具有某種類型的收益。

　　FDA稱該公司可能進行了數據的因果分析，重點分析的是血氧飽和度水平，因為這項試驗最初不是作為關鍵的3期試驗而設計。該公司表示已解決了FDA的擔憂，第二次顧問委員會定于2013年7月召開，但由于血氧飽和儀數據出現時間誤差，可能在會議召開之前無法修正，所以會議不得不推遲。

　　FDA然后基于2013年8月份掌握的數據發(fā)布了第二封CRL。在此期間，QRxPharma正在制定一項計劃，以證實分析中所用的數據有效，這項工作2013年9月之前完成。

　　FDA稱這些重新分析的數據在顧問委員會召開會議前提交是可接受的，但顧問小組最終未相信這些結果，還一致投票認為沒有充分證據確定所提供的Moxduo其它安全性是否超過其每種單體成分。

　　“我希望有一款阿片制劑可以被指望減少呼吸抑制，將來某一天可能會實現，”小組成員、醫(yī)學博士、哲學博士西雅圖華盛頓大學的GregoryTerman稱。“但目前依我看來，阿片制劑在術后期是沒有效用的。”