該項(xiàng)研究成果已經(jīng)在線(xiàn)發(fā)表于美國(guó)《臨床腫瘤研究》（ClinicalCancerResearch）雜志，印刷版需要今年秋季才可以面世，論文題目為“接種自體腫瘤源性肽與96KD蛋白伴侶鏈接構(gòu)成的疫苗，可以在體內(nèi)誘導(dǎo)針對(duì)晚期膠質(zhì)瘤的特異免疫應(yīng)答”，作者是舊金山加州大學(xué)（UCSF）神經(jīng)外科教授AndrewT.Parsa（醫(yī)學(xué)博士），他同時(shí)也是該課題的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

　　“我們的實(shí)驗(yàn)證明：采用患者手術(shù)中切除的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤組織制備的自體同源性HSPPC-96疫苗（將源自瘤組織的肽與96KD的蛋白伴侶鏈接構(gòu)成的疫苗），可以刺激特異性免疫應(yīng)答；并且采用這種具有生物活性的自體同源性HSPPC-96疫苗治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤患者是安全的，”Parsa醫(yī)生說(shuō)道。“此外，我們的結(jié)果也為‘誘導(dǎo)與患者臨床愈后相關(guān)的特異性免疫應(yīng)答機(jī)制’提供了證據(jù)。”

　　在該項(xiàng)一期臨床試驗(yàn)中，共遴選了12名患者，平均年齡為52歲，僅使用HSPPC-96進(jìn)行治療。。在疫苗接種前后分別檢測(cè)外周血白細(xì)胞（peripheralbloodleukocytes，PBLs）的結(jié)果顯示，該疫苗可以在參試的11人中誘導(dǎo)明顯的外周免疫反應(yīng)；在這11位有反應(yīng)的患者中進(jìn)行的腦組織活檢顯示：病灶內(nèi)有CD4,CD8和CD56IFN-gamma陽(yáng)性的細(xì)胞浸潤(rùn)，這正是腫瘤部位特異性特異免疫應(yīng)答的特征。對(duì)疫苗產(chǎn)生應(yīng)答的11位患者術(shù)后的中位生存時(shí)間為47周，而僅有的沒(méi)有產(chǎn)生應(yīng)答的1位患者的生存時(shí)間為16周。接種疫苗后沒(méi)有觀察到嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。

　　在今年4月，美國(guó)國(guó)家腫瘤研究所（NCI）的腫瘤治療評(píng)價(jià)計(jì)劃（CTEP）批準(zhǔn)了一項(xiàng)名為“手術(shù)切除后，聯(lián)合使用HSPPC-96疫苗和Avastin（貝伐單抗；羅氏公司的基因泰克公司生產(chǎn)）治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者”的二期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目由美國(guó)腫瘤外科醫(yī)師學(xué)院協(xié)作組（ACOSOG）、美國(guó)北部癌癥治療中心協(xié)作組（NCCTG）、腫瘤及白血病協(xié)作組B（CALGB）等三家團(tuán)體合并而成的腫瘤臨床試驗(yàn)聯(lián)盟（AllianceforClinicalTrialsinOncology）資助。

　　該項(xiàng)試驗(yàn)擬遴選約220名復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者人，手術(shù)切除瘤組織后，聯(lián)合應(yīng)用HSPPC-96疫苗和貝伐單抗，是一項(xiàng)主要終點(diǎn)是評(píng)價(jià)總體生存率的三臂研究。通過(guò)比較貝伐單抗單獨(dú)或聯(lián)合應(yīng)用HSPPC-96疫苗（與貝伐單抗同時(shí)給藥，或者繼貝伐單抗給藥后，貫序給藥）對(duì)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療效果。HSPPC-96疫苗與貝伐單抗理論上存在的協(xié)同效應(yīng)，是該試驗(yàn)的一部分理論基礎(chǔ)。試驗(yàn)的具體治療方案正在進(jìn)行最后的商定，估計(jì)今年年底至明年年初即可付諸實(shí)踐。