一問低價藥為何常斷頓

　　近年來，部分藥品短缺問題尤為突出，如心臟手術(shù)必需的魚精蛋白、治療甲亢的甲巰咪唑、麻醉用藥氯胺酮等。個別藥品甚至出現(xiàn)“一藥難求”的現(xiàn)象，一些經(jīng)典老藥甚至從市場上消失。

　　國家衛(wèi)生計生委藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏認為，導致藥品短缺的原因是多方面的，既有原材料產(chǎn)量減少、原料藥供應不足的問題，也有部分藥品用量小、臨床需求不確定致使產(chǎn)需難以有效銜接的問題，也有臨床用藥更新?lián)Q代的問題。

　　鄭宏說，尤其是近年來，隨著質(zhì)量標準提升和原材料、人工等價格上漲，企業(yè)生產(chǎn)成本逐年上升，在招標壓價及零售價格不能靈活上調(diào)的影響下，低價藥品生產(chǎn)供應意愿下降。而受“以藥補醫(yī)”的影響，醫(yī)院也缺乏使用低價藥的積極性。

　　他指出，解決常用低價藥品短缺問題必須建立長效機制。自2012年以來，我國建立了由工業(yè)和信息化部牽頭的“基本藥物定點生產(chǎn)試點協(xié)調(diào)機制”，確定了將氨苯砜、去乙酰毛花苷、麥角新堿、甲巰咪唑等7個品種作為第一批定點生產(chǎn)試點品種。

　　《意見》要求建立常態(tài)短缺藥品儲備。進一步完善醫(yī)藥儲備制度，建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。其中，中央醫(yī)藥儲備以用量不確定的短缺藥品為主，地方醫(yī)藥儲備以用量確定的短缺藥品為主。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品監(jiān)管司生產(chǎn)處副處長崔浩指出，在藥品安全和注冊審批環(huán)節(jié)，國家相關部門積極引導低價藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)改造，對批準數(shù)量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以優(yōu)先審評，在保障供應的同時提高低價藥品的質(zhì)量。

　　二問不限高，藥價會暴漲嗎

　　《意見》指出，對納入國家低價藥品清單的藥品，取消針對每一個具體品種的最高零售限價，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在日均費用標準內(nèi)，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定或調(diào)整零售價格，保障合理利潤。各地根據(jù)日均費用標準，確定本?。▍^(qū)、市）定價范圍內(nèi)的低價藥品清單。

　　對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用突破低價藥品控制標準的，要退出低價藥品清單，重新制定最高零售指導價格。對用量小、市場供應短缺的藥品試點國家定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價。

　　國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才指出，日均費用控制，是從保證不增加患者負擔的角度提出來的。也就是說，放開零售價格是在一定范圍之內(nèi)的。所謂日均費用，就是指患者吃一種藥一天用量的總費用。如果政府要求日均費用標準控制在3元的話，企業(yè)所定的藥價按照患者平均使用量折合成日均費用，只要不超過3元錢就可以。

　　取消最高零售限價后，會不會引起藥價大幅上漲？宋大才認為，《意見》的一個重要目標就是糾正常用低價藥品的價格扭曲。部分藥品價格可能會出現(xiàn)波動，這是正?，F(xiàn)象，符合市場經(jīng)濟規(guī)律。

　　他認為，低價藥品通過清單進行管理，范圍和界限是清晰的。其次，制定了常用低價藥品日均費用標準，價格還是可控的。實際上，常用低價藥品大多是多家生產(chǎn)的，通過有序競爭，有利于藥品價格理性回歸。只有藥品價格回歸到合理區(qū)間，企業(yè)才能持續(xù)保障供應，才有能力改善生產(chǎn)條件，保證藥品質(zhì)量，最終受益的是廣大患者。

　　此外，各級價格主管部門將加強市場價格行為監(jiān)管，做好低價藥品生產(chǎn)成本及實際購銷價格監(jiān)測，保障藥品價格合理波動。

　　宋大才認為，低價藥不等于短缺藥，目前低價藥品絕大部分還是多家生產(chǎn)、市場競爭，價格是不是能夠上漲或者大幅上漲，不完全取決于一個企業(yè)。

　　三問如何讓醫(yī)生愿意用

　　《意見》要求，公立醫(yī)院使用的常用低價藥品，由醫(yī)療機構(gòu)與直接掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交，實行網(wǎng)上交易，陽光采購，確保采購過程、采購信息公開透明，增強醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購中的參與度。鼓勵公立醫(yī)院聯(lián)合采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢。

　　其中，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的常用低價藥品，由省級采購機構(gòu)匯總基層采購數(shù)量，根據(jù)采購數(shù)量遴選供貨企業(yè)，或以集中支付的區(qū)域（省或市、縣）為單位遴選供貨企業(yè)，鼓勵提高集中度。

　　常用低價藥品大多是經(jīng)典老藥，如何才能讓醫(yī)生更愿意使用低價藥？

　　鄭宏強調(diào)，為鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生使用常用低價藥品，主要從以下四方面進行引導：

　　引導各級醫(yī)療機構(gòu)提高常用低價藥品使用量，并將使用情況納入績效考核內(nèi)容。

　　要加快推進醫(yī)保付費方式改革，使藥品成為醫(yī)療機構(gòu)運行成本，提高醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員主動節(jié)約成本、控制費用的意識，調(diào)動其優(yōu)先使用低價藥品的積極性。

　　落實醫(yī)療機構(gòu)合理用藥規(guī)定，充分發(fā)揮藥師作用，引導醫(yī)務人員盡量用價廉質(zhì)優(yōu)的藥品。

　　要加快推進公立醫(yī)院改革，取消以藥補醫(yī)，理順醫(yī)藥價格，建立科學補償機制和適應行業(yè)特點的人事薪酬制度，讓藥品回歸治病的本原。

　　鄭宏認為，隨著公立醫(yī)院改革和醫(yī)保支付制度改革不斷推進，醫(yī)療機構(gòu)處方行為不斷規(guī)范，部分臨床高價藥品將被替代，從而增加低價藥品使用比例，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)。同時，國家還將對用量小、市場供應短缺的藥品試點定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價，這將有效保障供應。