在一項持續(xù)4年的觀測研究中，瑞典哥德堡大學(xué)薩爾格學(xué)院醫(yī)學(xué)系的NilsEkstr?m博士和他的同事們對瑞典全部登記51675名糖尿病患者數(shù)據(jù)進行調(diào)查。7月13日作者在BritishMedicalJournal上報告了相關(guān)結(jié)果。
與其他降糖藥物相比，他們發(fā)現(xiàn)：即使是患有輕度的腎損害的患者，二甲雙胍治療組降低了全因死亡率、酸中毒和重癥感染風(fēng)險，因此，支持了新興的國際共識：二甲雙胍對于這類人群的使用是安全的，盡管目前美國食品和藥物管理局把該人群列為該藥禁忌癥。
NilsEkstr?m博士說，從他們的研究中，能夠證實二甲雙胍的有益作用?，F(xiàn)實中30000多例服用二甲雙胍患者的例子，可以證明這一結(jié)果。“在腎損害的患者中，二甲雙胍的有效性和安全性的現(xiàn)有數(shù)據(jù)更為有限。這是一個重要信息，揭示在已經(jīng)被列為該藥物禁忌的患者中二甲雙胍的有益的作用。“
研究結(jié)果
整個研究對象平均年齡為65.3歲，平均糖尿病病程9.4年，平均血紅蛋白7.3%。28%的患者單獨服用二甲雙胍，24%的患者單獨接受胰島素治療，10%的患者單獨服用其他的口服降糖藥降糖。余下的接受聯(lián)合治療，包括二甲雙胍和/或胰島素。（80%的其他口服藥為磺脲類藥物。）平均隨訪時間為3.9年。
在做傾向指數(shù)調(diào)整后，胰島素單藥治療組與二甲雙胍單藥治療組相比，心血管疾病風(fēng)險明顯提高（風(fēng)險比（HR），1.18；95%可信區(qū)間，1.07-1.29）；全因死亡率明顯升高（HR,1.34;95%可信區(qū)間，1.19-1.50），
各種酸中毒/嚴重感染機會明顯增多（HR，1.28；95%可信區(qū)間，1.14-1.43）。P值均小于0.01.單用胰島素治療組發(fā)生致命的酸中毒/重癥感染的幾率也比單用二甲雙胍組的高（HR,1.45，95%可信區(qū)間，1.07-1.97；P=0.019）。
Ekstrom博士和他的同事們報告，與單獨二甲雙胍治療組相比，單獨其他口服藥物組的全因死亡率出現(xiàn)邊緣性的顯著升高。（HR，1.13；95%CI，1.01-1.27；P=0.032）
在輕度腎損害患者中（評估腎小球濾過率為45-60ml/min/1.73m2）,與其他治療相比，二甲雙胍基礎(chǔ)治療與低風(fēng)險酸中毒/嚴重感染和全因死亡率相關(guān)，P值均小于0.05。
作者指出，在腎損害比較嚴重但應(yīng)用二甲雙胍治療的患者中（評估腎小球濾過率為30-45ml/min/1.73m2），沒有發(fā)現(xiàn)全因死亡率、酸中毒/嚴重感染和心血管疾病風(fēng)險升高。但是人數(shù)太少不具統(tǒng)計學(xué)意義。
與國際指南不相符
康涅狄格州紐黑文市耶魯醫(yī)院耶魯糖尿病中心負責人，兼耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授SilvioE.Inzucchi博士在一次采訪中提到，這些研究結(jié)果出現(xiàn)在國際指南對于二甲雙胍在應(yīng)用于腎損害患者的禁忌癥定義不嚴格的時候。
Inzucchi博士說，“來源于瑞典醫(yī)療數(shù)據(jù)庫資料回顧性分析結(jié)果支持了之前二甲雙胍應(yīng)用于輕度腎損害患者安全有效的發(fā)現(xiàn)，這一定堅定了我們需要制定關(guān)于2型糖尿病重要藥物使用更加合理、循證的指南。”
對于二甲雙胍的憂慮問題可以追述到另一個雙胍類藥物-降糖靈，在被證實與乳酸中毒有關(guān)之后，七十年代末被迫退出市場。美國食品藥品管理局注冊二甲雙胍商標知道1994年才被批準，并設(shè)立腎臟疾病禁忌癥標準為肌酐水平臨界值：女性為大于等于1.4mg/dL，男性為大于等于1.5mg/dL。
然而，基于新興的數(shù)據(jù)，在出版的BritishMedicalJournal上發(fā)布新聞：其他國家已經(jīng)重新修訂了臨床指南，納入廣泛使用的間接腎功能測量指標-評估腎小球濾過率，放寬了應(yīng)用二甲雙胍的臨界值。2010年，英國國家衛(wèi)生與臨床評價機構(gòu)推薦當肌酐超過130umol/L（1.5mg/dL）或評估腎小球濾過率下降至45mL/min/1.73m2時，需要檢測二甲雙胍的濃度；如果肌酐超過150umol/L（1.7mg/dL）或評估腎小球濾過率下降至30mL/min/1.73m2時，立即停用二甲雙胍。澳大利亞和加拿大也出版了類似的以評估腎小球濾過率為依據(jù)的指南。
在六月出版的2型糖尿病管理的一個重要的聲明中，美國糖尿病協(xié)會（ADA）/歐洲糖尿病研究會（ASD）支持了新指南。
Inzucchi博士是美國糖尿病協(xié)會（ADA）/歐洲糖尿病研究會（ASD）的首席作者，他和來自耶魯醫(yī)學(xué)院的KasiaLipska博士以前曾經(jīng)發(fā)表了一篇文章，詳細闡述了二甲雙胍和腎損害相關(guān)證據(jù)，他們和其他的美國專家一道正在向美國食品藥品管理局申請修訂指南。
然而，Inzucchi博士強調(diào)，盡管數(shù)據(jù)提示腎小球濾過率降至45ml/min/1.73m2時小心使用二甲雙胍是安全的，但在腎小球濾過率降至30-45ml/min/1.73m2時，慎用或減少用藥劑量；腎小球濾過率降至30ml/min/1.73m2以下時停藥。
此外，“在急性感染、脫水、缺氧的情況下，不應(yīng)該服用二甲雙胍（還有許多其他的藥物）。”病人的選擇仍然重要，Inzucchi博士認為。“我們會避免依從性差的患者，因為這些人的隨訪有問題。而且如果預(yù)期患者腎功能出現(xiàn)迅速惡化或者波動，必須避免應(yīng)用二甲雙胍。”
1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥281.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥34用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥5用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥5用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥22單獨使用本品，建議聯(lián)合飲食及運動療法，達到控制非胰島素依賴型（2型）糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價： ￥37.5用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥6.8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥101.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素的用量，防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥10.51）本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2）對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。 3）本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥21用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥15用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥13用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥 合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價： ￥39用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價： ￥18用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
健客價： ￥10.5用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。
健客價： ￥81.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價： ￥12適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺酰脲類或胰島素合用。
健客價： ￥15適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價： ￥151.對于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價： ￥27.51.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價： ￥251.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價： ￥141.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
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