迄今尚未有已知確切療效的針對疼痛性外周神經(jīng)病變的療法。美國密歇根大學(xué)安阿伯分校護理學(xué)院的EllenM.LavoieSmith博士及其同事進行了相關(guān)研究,旨在檢查度洛西汀是否會減輕化療引發(fā)的外周神經(jīng)病變性疼痛。他們發(fā)現(xiàn)與安慰劑治療相比,為期5周的度洛西汀治療與具有統(tǒng)計意義和臨床意義的顯著疼痛改善有關(guān)。這些結(jié)果提示,那些接受鉑類(奧沙利鉑)治療的病人可能會比那些接受紫杉烷類治療的病人更多地獲益于度洛西汀。探索性分析提出這樣的可能性,即度洛西汀可能對奧沙利鉑而非紫杉烷類的化療治療所引發(fā)的疼痛性外周神經(jīng)病變有更好的功效。
大約20%到40%接受神經(jīng)毒性化療(如紫杉烷類、鉑類、長春花生物堿類及硼替佐米)的癌癥病人會產(chǎn)生由化療引發(fā)的疼痛性外周神經(jīng)病變?;熞l(fā)的疼痛性神經(jīng)病變可在化療完成后持續(xù)多月至數(shù)年,并因其對功能及生活品質(zhì)的負面影響而給癌癥幸存者帶來重大的挑戰(zhàn)?;熞l(fā)的外周神經(jīng)病變很難控制,且測試了多種具有不同作用機制藥物的大多數(shù)隨機對照試驗并未發(fā)現(xiàn)有效的治療方法。
該項隨機性雙盲安慰劑對照交叉3期試驗在8個國際性腫瘤中心(NCI)展開。這項研究包括了231名年齡在25歲或以上的患者,他們在2008年4月至2011年3月間在社區(qū)及學(xué)術(shù)性醫(yī)療環(huán)境中接受過治療。研究的追蹤隨訪是在2012年7月完成的。病人被按照化療藥物及疼痛共病風(fēng)險進行了分層,并被隨機地指派接受度洛西汀并在接受度洛西汀后服用安慰劑,或者是被隨即地指派接受安慰劑并在接受安慰劑后服用度洛西汀的治療方式。參加該試驗必須的資格條件要求是患者在一個0-10的量表上的疼痛評分至少為4,它代表了在接受了紫杉醇、其它的紫杉烷或奧沙利鉑的化療治療后所產(chǎn)生的平均程度的疼痛。
最初的治療包括在第一周每日服用1顆30毫克的度洛西汀或安慰劑膠囊,并在之后的四個星期內(nèi)每日服用2顆30毫克的度洛西汀或安慰劑膠囊。主要假設(shè)為度洛西汀減少化療誘導(dǎo)的外周神經(jīng)性疼痛比安慰劑更有效。利用簡明疼痛量表平均疼痛值對疼痛嚴重程度評估,0分意味著無疼痛,10分意味著無法想像的疼痛。
研究人員發(fā)現(xiàn),在最初治療的末期,先服用度洛西汀組的病人的平均疼痛程度(平均疼痛分數(shù)改變?yōu)?.06)減輕的幅度比先服用安慰劑組的那些病人(其平均分數(shù)改變?yōu)?.34)要大。在先服用度洛西汀組與先服用安慰劑組之間所觀察到的平均疼痛分數(shù)的平均差異為0.73。在先接受度洛西汀治療的病人中,有59%的人報告說疼痛的程度有所減輕,而在先接受安慰劑治療的病人中的這一數(shù)字為38%。在先接受度洛西汀治療的病人中有30%的人報告其疼痛程度沒有變化,有10%的人報告疼痛程度有所增加。
研究人員由此得出結(jié)論:與安慰劑治療相比,為期5周的度洛西汀治療與具有統(tǒng)計意義和臨床意義的顯著疼痛改善有關(guān)。