財新記者注意到：云南白藥在新版說明書上標明，其成分為“國家保密配方”，“本品含草烏（制），其余成分略”。
在說明書的注意事項中，云南白藥進行了解釋：“本品所含草烏（制）為炮制后的烏頭屬類藥材，通過獨特的炮制、生產工藝、其毒性成分可基本消除，在安全范圍內”。
云南白藥計劃于2014年6月底前，更換所有在售產品說明書。
云南白藥已有百年歷史。1984年8月，國家醫(yī)藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。云南白藥亦以“涉密”為由，一直拒絕公布配方。
然而說明書中是否公布配方，云南白藥一度執(zhí)行兩套標準。
云南白藥長期不在內地銷售藥品中標明成分及含量。但在美國市場銷售的產品說明書中，則按當?shù)乇O(jiān)管機構要求標明了所含成分及各自含量。
企業(yè)“內外有別“的做法曾引發(fā)了多起消費者訴訟。
不過，云南白藥在境外公布的配方也非完全真實。
2013年2月，香港衛(wèi)生署發(fā)現(xiàn)云南白藥5款中成藥沒有標注其含有的烏頭類生物鹼。這5款中成藥分別是：“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”及“云南白藥酊”。
烏頭類生物鹼可能帶有毒性，使用不當可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況，如呼吸因難和心律失常。
香港衛(wèi)生署指令持牌中成藥批發(fā)商“豐華(香港)公司”回收上述藥品。
2013年2月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，對云南白藥的不良反應進行了監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應報告。并要求企業(yè)及時修改說明書，增加藥品安全風險的提示內容。
隨后半年時間，云南白藥在修改說明書的問題上并無進展。
2013年11月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)文，要求凡處方中含有《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的中成藥品種，相關藥品生產企業(yè)應在其說明書“成份”項下標明該毒性中藥飲片名稱，并在相應位置增加警示語。
在文件中，國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳特別要求，“涉及國家秘密技術的中成藥品種應按照上述要求修訂說明書”。
熟悉文件出臺過程的人士對財新記者說，“這條是為云南白藥量身定做的條款。”
云南白藥對說明書的改進仍然受到一些法律界人士的批評。例如湖南南舫律師事務所律師羅萬里對財新記者表示，云南白藥應該按照《藥品管理法》規(guī)定，在說明書中列明全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。
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