從去年8月23日開始,吉林省白山市相繼有3人在接種狂犬疫苗后得了“怪病”,昏迷不醒。事后有人質(zhì)疑當?shù)赜嘘P部門故意拖延申報時間,直到剩余疫苗只剩27支、達不到送檢樣本數(shù)時才停用疫苗。
白山市疾控中心前天表示,他們事后的處置方式完全合乎國家衛(wèi)生計生委的相關規(guī)定,并沒有拖延申報或掩飾真相。另悉,吉林省衛(wèi)生計生和食品藥品監(jiān)管部門已介入調(diào)查此事,“疑苗”原因?qū)⒃诓槊骱蠹皶r向社會公布。
事發(fā)
3個家庭3場悲劇
2013年8月23日,12歲的小學生于弋峰在路邊玩耍被狗咬傷后,在白山市疾控中心接種了第一針狂犬病疫苗。9月6日,在打完第四針疫苗后,他開始感到頸椎僵硬、麻痹。9月9日,小弋峰開始發(fā)低燒并感覺左臂“使不上勁”,相繼去小診所和當?shù)厥嗅t(yī)院進行過治療,但病情卻始終不見好轉(zhuǎn)。9月13日,家人帶著已進入“嗜睡”狀態(tài)的他轉(zhuǎn)入吉林大學第一醫(yī)院小兒神經(jīng)科,被確診為“播散性腦脊髓炎”。
9月29日,類似的厄運又降臨在白山市另一位9歲孩子——馬嘉俊的身上,他被狗咬傷后于10月14日在市疾控中心注射完第四針狂犬疫苗后,17日也開始發(fā)燒,高燒斷斷續(xù)續(xù)地一直延續(xù)到22日,也被家人轉(zhuǎn)院帶到長春治療。10月23日凌晨,馬嘉俊也進入昏睡狀態(tài),26日核磁共振顯示,其腦細胞已大面積壞死。馬嘉俊目前依然在重癥監(jiān)護室里進行治療,他的家人只有每天9點從醫(yī)生口中才能得到他病情的最新變化。
56歲的李艷秋是第三個不幸者,她去年10月17日注射第一針狂犬疫苗,也在經(jīng)歷了四針之后發(fā)燒,繼而在11月12日陷入昏迷狀態(tài),最終也被確診為“急性播散性腦髓炎”。
據(jù)了解,3人使用的疫苗來自同一廠家、同一批次。在經(jīng)歷了起初的悲痛之后,3家人通過親友取得聯(lián)系,“抱團”探尋事件真相。
質(zhì)疫
苗停用疑點叢生疑
事發(fā)后,于家、馬家和李家親屬分別于去年11月11日、18日和19日向白山市疾控中心提交了相關書面材料,要求相關部門處理此事。11月22日,白山市停用了那個批次的疫苗,可疫苗僅剩27支,已遠遠達不到藥監(jiān)部門可以進行化驗檢測的60支的數(shù)目要求。
“實際上我家10月30日就發(fā)短信給市疾控中心的黃科長報告情況了,當時剩下的疫苗還有157支,但我不理解為什么他們沒有立即停用疫苗。”于弋峰的母親高廣慧說。
李艷秋的丈夫殷廣森也稱,都說有書面申請才能停用疫苗,但當時已是人命關天的危急時刻,顧不得寫書面材料,他的申請還是親友代寫的,“總不能說是因為我拖時間而導致疫苗無法送檢吧。”殷廣森說。
去年12月11日,3家人收到了吉林省相關部門組織專家經(jīng)過診斷后開具的《預防接種異常反應調(diào)查診斷書》,其中排除了疫苗質(zhì)量事故和接種事故的可能,認為其中有兩例不排除與接種狂犬疫苗因素有關,而馬嘉俊的發(fā)病與注射疫苗無關。馬嘉俊的爺爺馬國田表示,在疫苗未送檢的情況作出這樣的結論,讓人難以信服。
回應
廠家表示質(zhì)量無問題
生產(chǎn)該批疫苗的是吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司,該公司主管質(zhì)量的副總朱昌林介紹,這批疫苗的產(chǎn)品編號為“201301003”,有效期至今年1月29日,共有1.5萬余份。但同批產(chǎn)品目前只有發(fā)往白山市的180份“可能”讓3個人“出了事”。
朱昌林說,企業(yè)有營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書,且產(chǎn)品在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量并不存在問題。對于3名患者的救治,朱昌林說:“我們已給3個患者家庭打款超過75萬元,錢不是因為媒體關注了才開始給的,更不是因為我們心虛。作為一個有良知和責任感的企業(yè),我們不希望他們因經(jīng)濟原因而得不到好的治療。”
按吉林省有關規(guī)定,若此次最終以患者“因接種異常反應致殘”收尾,每位患者將按照殘疾級別、最多將獲得40萬元左右的補償款。朱昌林稱,費用得等調(diào)查結果出來后再與當事多方商量。
反應
衛(wèi)生藥監(jiān)部門已介入調(diào)查
我國《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》第十三條中說明,接種狂犬疫苗應盡量使用同一品牌的疫苗完成全程接種……“在叫停前我們只有這一批疫苗,當然該打的還得繼續(xù)打。”市疾控中心一名工作人員說。
此外,《實用預防接種手冊(第2版)》對接種異常反應叫停機制啟動的“反應時間”和“警戒人數(shù)”并無詳細規(guī)定。白山市疾控中心方面認為,僅憑一個人的短信、電話不可能叫停疫苗,而在3家人書面材料交齊后就很快緊急叫停當批疫苗,這完全合規(guī)。
據(jù)悉,剩余疫苗和企業(yè)留存的樣品目前已被送往中國食品藥品檢定研究院進行檢測;吉林省衛(wèi)生和藥監(jiān)部門目前也已組織力量再次對疫苗的運輸、儲存、接種等環(huán)節(jié)進行調(diào)查。
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