近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評(píng)議后，認(rèn)為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定停止兩種藥物在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，并對(duì)已上市銷售的予以召回、銷毀。這一訊息在社會(huì)上引起廣泛關(guān)注和熱議。

雙“特”藥物曾使用廣泛

特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊兩種感冒藥此前常用于治療感冒引起的頭痛、流涕、發(fā)熱等癥狀。兩者分別于1994年和1999年在我國(guó)獲批上市，并一直以處方藥物管理。

兩種藥物曾進(jìn)入多省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)目錄，其中特酚偽麻片曾被寫(xiě)入《普通感冒規(guī)范診治的專家共識(shí)》，可見(jiàn)兩藥在我國(guó)使用較為廣泛。

雙“特”藥物為含有特非那定、偽麻黃堿、對(duì)乙酰氨基酚（或布洛芬）的復(fù)方制劑，而此次被叫停，問(wèn)題主要出在特非那定。

特非那定可致心律失常

特非那定于20世紀(jì)80年代上市，用于治療過(guò)敏性疾病。由于該藥很難穿過(guò)血腦屏障，是第一個(gè)無(wú)中樞抑制作用的外周H1受體拮抗劑，因此患者不用擔(dān)心吃藥后開(kāi)不了車、上班困倦等不良反應(yīng)，從而使該藥一度廣受歡迎。截至1990年，全球超過(guò)1億患者使用過(guò)該藥。

然而，不久以后研究者發(fā)現(xiàn)，特非那定可導(dǎo)致嚴(yán)重的心律失常。在世界衛(wèi)生組織（WHO）收到的心臟不良反應(yīng)報(bào)告中，涉及最多的抗組胺藥就是特非那定。

美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志（JAMA）等知名期刊相繼報(bào)道了特非那定有類似奎尼丁作用，可阻斷心肌細(xì)胞鉀離子通道，使QT間期延長(zhǎng)，繼而導(dǎo)致多型性室性心律失常，以及尖端扭轉(zhuǎn)型室速等嚴(yán)重不良反應(yīng)。研究證明，該藥的不良反應(yīng)與用藥劑量過(guò)大或聯(lián)合用藥抑制該藥代謝有關(guān)。

20世紀(jì)90年代末，該藥在歐美等國(guó)家相繼撤市或限制大劑量使用。我國(guó)一直嚴(yán)格限制特非那定的臨床使用劑量，并以處方藥管理，禁止與三唑類等CYP450酶抑制劑聯(lián)用。

感冒藥須避免雙過(guò)量使用

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局此次叫停兩種感冒藥對(duì)醫(yī)院醫(yī)生開(kāi)具何種感冒藥并無(wú)太大影響，但臨床醫(yī)生還是應(yīng)該精準(zhǔn)掌握各種感冒藥的適應(yīng)證，合理用藥。

雖然感冒藥商品名各異，但通用名幾乎均是以下四種成分的排列組合。1.“酚”：對(duì)乙酰氨基酚，解熱鎮(zhèn)痛藥。2.“麻”：偽麻黃堿，收縮血管藥，可緩解鼻塞等癥狀。3.“美”：右美沙芬，鎮(zhèn)咳藥。4.“敏”：氯苯那敏，抗過(guò)敏藥，緩解鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

普通感冒大多由病毒引起，如鼻病毒等，但目前并無(wú)特效抗病毒藥物，應(yīng)注意避免使用抗生素來(lái)治療普通感冒的情況。除雙“特”感冒藥外，我國(guó)其他感冒藥多數(shù)以非處方藥（OTC）管理，藥理作用相對(duì)安全，但不合理使用仍可導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。

我院曾收治自行聯(lián)用兩種感冒藥出現(xiàn)嚴(yán)重肝損傷的患者，應(yīng)引起重視。感冒藥多為復(fù)方制劑，組分和作用相同或相近，醫(yī)生和患者應(yīng)避免過(guò)度聯(lián)用或超量使用。

任何藥物都是“雙刃劍”，研究藥效或不良反應(yīng)都離不開(kāi)劑量的認(rèn)定。臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格掌握各類藥物的適應(yīng)證，叮囑患者按處方或說(shuō)明書(shū)服用，切忌過(guò)量或過(guò)度。遇到特殊患者，開(kāi)具處方前應(yīng)明確是否存在禁忌證。