家長帶著孩子在急診室外排著長隊、兒科醫(yī)生連續(xù)加班,這是今年年初流感疫情下的焦灼場景。由于當時多地流行的優(yōu)勢病毒為乙型流感的Yamagata系,但原有的三價流感疫苗未能起到很好的預(yù)防作用,因此公眾對四價疫苗的呼聲不斷。
今年6月,國產(chǎn)四價流感疫苗的生產(chǎn)注冊已經(jīng)獲批,生產(chǎn)商是華蘭生物和長生生物,但后者因疫苗事件發(fā)酵,在7月底就已經(jīng)全面停產(chǎn)。
中國的疫苗在上市銷售前,都必須通過一道“關(guān)口”,即中國食品藥品檢定研究院的檢驗,包括安全性及效價有效性,這個過程稱為批簽發(fā)。企業(yè)產(chǎn)品通過后,方可上市銷售?!敦斀?jīng)》記者獲知,華蘭生物的四價流感疫苗在9月6日已經(jīng)予以簽發(fā),數(shù)量是28.48萬支,上市在即。
不過,四價流感疫苗在規(guī)模上仍遠未及三價。據(jù)不完全統(tǒng)計,長春生物制品研究所有限責(zé)任公司今年9月17日簽發(fā)了三價流感疫苗54.1萬支(瓶),華蘭生物8月27日簽發(fā)的三價流感疫苗也有75.3萬支,相比之下四價疫苗數(shù)量仍少。
華蘭生物證券部人士對《財經(jīng)》記者稱,疫苗數(shù)量以中檢院的批簽發(fā)數(shù)據(jù)為準,數(shù)字會不斷更新。至于今年能否有更多的四價疫苗通過批簽發(fā)并投入市場,該人士稱不知情。9月末發(fā)布的《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2018-2019)》則提出,接種人群可自愿接種任一種流感疫苗,無優(yōu)先推薦。
隨著秋冬季節(jié)的到來,新一輪流感對抗正在進行。
國產(chǎn)四價疫苗待上市
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,每年的季節(jié)性流行在全球會導(dǎo)致300萬-500萬重癥病例,29萬-65萬人死亡。
由于流感病毒基因多變和宿主多樣的生物學(xué)特性,不斷出現(xiàn)新的變異毒株,因此可在人群中廣泛傳播,造成反復(fù)感染和發(fā)病。公認的是,接種流感疫苗是預(yù)防流感的最有效手段。
國產(chǎn)流感病毒裂解疫苗,目前分為三價和四價兩種。今年,三價流感疫苗的供應(yīng)商有六個,包括華蘭生物、深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司、長春生物制品研究所有限責(zé)任公司等。由于長生生物停產(chǎn),四價流感疫苗僅有華蘭生物供應(yīng)。
華蘭生物發(fā)布的2018年半年報顯示,四價流感疫苗已陸續(xù)向全國各省市遞交補標資料,并在陜西、福建等地中標。《財經(jīng)》記者查閱得知,今年7月,陜西省2018年度補充二類疫苗競爭性價格磋商已結(jié)束并公示,華蘭生物的四價流感疫苗規(guī)格為0.5ml/支,西林瓶、預(yù)充式兩種規(guī)格的單價分別為108元、128元。
記者隨機致電陜西省西安市的一家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,問及現(xiàn)在能不能打流感疫苗,工作人員說,“現(xiàn)在沒苗,十月中旬后再打電話問吧”,是不是四價疫苗目前還不清楚。
目前,我國推薦6個月-5歲兒童、60歲及以上老年人、慢性病患者、醫(yī)務(wù)人員、6月以下嬰兒的家庭成員和看護人員、孕婦或準備在流感季節(jié)懷孕的女性,作為優(yōu)先接種對象。首次接種流感疫苗的6個月-8歲兒童應(yīng)接種兩劑次,間隔≥4周;9歲及以上兒童和成人,僅需接種1劑。
流感疫苗接種的黃金時間在10月底之前,目前多地也公示了三價疫苗采購結(jié)果。例如,9月29日北京市公布了流感疫苗采購情況,華蘭生物和長春生物制品研究所有限責(zé)任公司中標,分別供應(yīng)常規(guī)三價疫苗及兒童型。
北京市海淀區(qū)和大興區(qū)的幾位基層衛(wèi)生服務(wù)中心人員也表示,打流感疫苗尚未開始,按往年慣例,10月15日后再詢問流感疫苗情況。由于流感疫苗屬于二類疫苗,需要自費接種,有工作人員說打自費的人并不多。
無優(yōu)先推薦
三價、四價兩種流感疫苗的區(qū)別在于四價的覆蓋面更廣,后者除了包含普通三價疫苗的甲1、甲3和乙型病毒中的BV型外,還包含乙型流感病毒中的BY型。
有部分研究結(jié)果顯示,與三價流感疫苗一樣,四價流感疫苗對A型流感和B型流感均具有不同程度的保護效果,而且對B型流感的效果優(yōu)于三價疫苗。
目前四價流感疫苗的數(shù)量28.48萬支,而三價的數(shù)量則明顯占優(yōu),仍是今年的主要品種。不過,年初流感的洶洶來勢下,三價疫苗難以覆蓋病毒種類,如今三價、四價疫苗“同場競技”,該如何選擇和判斷?
“對可接種不同類型、不同廠家疫苗產(chǎn)品的人群,可自愿接種任一種流感疫苗,無優(yōu)先推薦。”這是中國疾病預(yù)防控制中心、國家免疫規(guī)劃技術(shù)工作組流感疫苗工作組《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2018-2019)》給出的建議,該指南在9月底發(fā)布,較此前的2014版已作出修訂。
一位參與上述指南制定的人士對《財經(jīng)》記者表示,上述建議主要是因為我國今年供應(yīng)的流感疫苗中,同時供應(yīng)三價和四價疫苗,四價疫苗僅占少部分。三價、四價疫苗對預(yù)防流感均有效,因此在政策方面不作優(yōu)先推薦。
為匹配不斷變化的流感病毒,世界衛(wèi)生組織(WHO)在多數(shù)季節(jié)推薦的流感疫苗會更新一個或多個毒株,但也存在與前一季節(jié)完全相同的情況。為保證接種人群得到最大程度地保護,即使流感疫苗與前一季節(jié)完全相同,鑒于多數(shù)接種者的抗體已下降,因此不管前一季節(jié)是否接種流感疫苗,仍建議在當年流感季節(jié)來臨前接種。
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