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臨床試驗證實 與開腹相比宮頸癌微創(chuàng)手術患者術后死亡風險翻6倍 復發(fā)風險翻4倍

摘要:HPV疫苗的話題一波接一波,相信也把宮頸癌防治的知識科普給了許多女同胞們。防治嘛,有防也有治,而宮頸癌最靠譜的根治方法無疑是手術,能夠做手術的早期患者,治愈率至少都有八成。

什么樣的大發(fā)現、大新聞、大反轉,能把算是見多識廣的奇點糕砸蒙圈呢?比如兩篇《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的重磅論文,而且這次奇點糕看完論文狠狠一激靈,腦海里下意識地冒出了顛覆認知、三觀盡毀、重新讀書之類的詞……

因為,這兩篇論文的結論確實嚇人:目前在臨床廣泛開展的宮頸癌腹腔鏡根治手術,效果竟然不如傳統(tǒng)的開腹手術,患者術后的死亡風險翻了6倍,復發(fā)風險翻4倍[1-2]!所謂“微創(chuàng)手術安全”的結論,至少在宮頸癌這,栽了!

HPV疫苗的話題一波接一波,相信也把宮頸癌防治的知識科普給了許多女同胞們。防治嘛,有防也有治,而宮頸癌最靠譜的根治方法無疑是手術,能夠做手術的早期患者,治愈率至少都有八成[3]。

但手術方法,也不是一成不變的。從上世紀90年代以來,以腹腔鏡為代表的微創(chuàng)手術開始逐漸推廣,如今已經占到了全部宮頸癌手術的60%[4]。微創(chuàng)微創(chuàng),聽起來就高大上,至少損傷小出血少,還能減少并發(fā)癥吧?

當然,傳統(tǒng)的開腹手術也沒被淘汰,在目前歐美的宮頸癌治療指南中,仍然是建議醫(yī)生根據患者的實際情況,開腹和微創(chuàng)二選一[5-6]。不過這種推薦得有這么一個前提——兩種手術效果相當才行。不然選了差的那個,不就坑人了嗎?

到底相當不相當呢?過往的證據一般都是拿兩種手術患者的病歷資料進行對比[7],說服力不足不說,還缺乏長期隨訪。短期安全就安全了?癌癥治愈可是至少看五年啊,三年不復發(fā)也不意味著沒問題。

經驗不如數據管用,也算是醫(yī)學界的優(yōu)良傳統(tǒng)了,能拿數據,何苦斗口?

發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的第一篇臨床試驗論文,試驗由大名鼎鼎的MD安德森癌癥中心主持,自2008年起在全球33個腫瘤中心招募符合根治手術條件(IA1-IB1期)的宮頸癌患者,患者們按照1:1的比例分為微創(chuàng)組和開腹手術組。

微創(chuàng)組的患者有85%接受腹腔鏡手術,15%則是新潮的機器人輔助手術,手術都由有微創(chuàng)經驗的醫(yī)生主刀,避免“菜鳥”的影響。研究的主要終點定為術后4.5年內的無復發(fā)率,兩組相差如果小于7.2%,就可以認定兩種手術效果相當。

試驗結果用四個字概括吧:相當……個鬼!在兩組患者腫瘤大小、組織類型等狀況相似,并發(fā)癥發(fā)生率和術后輔助治療接近的狀況下,微創(chuàng)手術的療效明顯不如開腹,術后兩組患者的無復發(fā)率一個86%,一個96.5%!10%的差距啊!

雖然由于隨訪時間較短,患者的生存期數據尚不成熟,但差異也是清晰可見:微創(chuàng)組術后3年生存率93.8%,開腹組則是99%,換算成風險比的話,微創(chuàng)手術患者術后的死亡風險是開腹組的6.5倍,癌癥原位復發(fā)風險也是4.26倍!

別小看這5%的生存率差異,全球每年可有幾十萬的宮頸癌患者,人命關天啊。事實上,由于在試驗過程中微創(chuàng)手術的劣勢就已經明顯體現,這項試驗在招募到原定入組患者數的85%時,就被提前叫停了。

主持試驗的MD安德森癌癥中心專家PedroRamirez對媒體表示:“我們中心已經完全停止了宮頸癌微創(chuàng)手術,相信這種回歸開腹手術的趨勢會擴大到整個婦科界,而宮頸癌患者們在手術前,也該質疑一下自己醫(yī)生的選擇了。”[8]

為《新英格蘭醫(yī)學雜志》配發(fā)社論的約翰·霍普金斯醫(yī)學院專家AmandaFader也表示,這次試驗結果是對“微創(chuàng)手術技術的一記重擊”,約翰·霍普金斯醫(yī)學院、哥倫比亞大學和紀念斯隆-凱特琳癌癥中心也都采取了全面叫停的態(tài)度。

同時發(fā)表的另外一篇論文,則匯總了來自美國國家癌癥數據庫和SEER醫(yī)保數據庫,共計2400余名早期宮頸癌患者接受手術治療后的隨訪資料,在宮頸癌每年發(fā)病約有1.3萬例的美國,這些數據也不算少了。

隨訪顯示,如果以手術后4年作為時間點,那么開腹手術組的患者死亡率為5.3%,而微創(chuàng)治療組是9.1%,也有著接近4%的生存率差異,而且這種差距還會以每年0.8%的速度被不斷拉開!

但為什么微創(chuàng)治療全面敗下陣來?兩篇論文給出了一些猜測,比如腹腔鏡手術在建立人工氣腹時,需要向腹腔內充入二氧化碳,而二氧化碳會促進癌細胞的增殖和轉移[9],還有可能是腹腔鏡操作切不盡腫瘤組織,或者手術本身導致的播散。

猜測并不等于答案。在接受媒體采訪時,不少并未參加試驗的婦科專家認為,這兩篇論文的結論不至于直接在婦科掀起一場驚濤駭浪,最好在搞清原因、解決爭議之后,再讓醫(yī)生們改變自己的觀點和臨床實踐[4]。

不過,重擊就是重擊,奇點糕再仔細一想就更是一身冷汗了。如果這種現象,也出現在了胃癌、結直腸癌這些同樣普遍采用微創(chuàng)治療的患者群體中呢?看來有的時候,我們要做的還真的是“回到過去”,重新操起手術刀啊。

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