再鼎醫(yī)藥獲得腫瘤電場(chǎng)治療(TTF)在中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)許可
腫瘤電場(chǎng)治療(TTF)是一種全新的治療方式,目前已在美國(guó)、歐洲及日本獲批用于腦膠質(zhì)瘤的治療,同時(shí)還有多個(gè)實(shí)體瘤適應(yīng)癥處于臨床后期研發(fā)階段
再鼎醫(yī)藥將負(fù)責(zé)腫瘤電場(chǎng)治療(TTF)臨床試驗(yàn)中國(guó)患者的入組,以幫助Novocure公司加速臨床研發(fā)進(jìn)度
Novocure公司(NASDAQ:NVCR)和再鼎醫(yī)藥(NASDAQ:ZLAB)今日宣布就腫瘤電場(chǎng)治療(TTF)在大中華區(qū)獨(dú)家商業(yè)許可及全球戰(zhàn)略開(kāi)發(fā)合作達(dá)成協(xié)議。Novocure公司是一家專(zhuān)注于腫瘤治療的跨國(guó)公司,擁有腫瘤電場(chǎng)治療這一專(zhuān)利技術(shù)。此合作將加速TTF在中國(guó)的上市及其他適應(yīng)癥的研發(fā)。同時(shí),此合作也將為再鼎醫(yī)藥的腫瘤管線增加一條處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新治療產(chǎn)品線。
再鼎醫(yī)藥和Novocure公司都急切的希望將這一創(chuàng)新的治療方案帶給需要的患者。我們相信此次合作可以幫助我們將TTF帶給全球的腦膠質(zhì)瘤患者,并且加速它在其他適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)。
腫瘤電場(chǎng)治療是一種利用特定電場(chǎng)頻率干擾細(xì)胞分裂,抑制腫瘤增長(zhǎng)并使受電場(chǎng)影響的癌細(xì)胞死亡的一種治療方案。目前,TTF已在美國(guó)、歐洲、瑞士、日本及其他多個(gè)國(guó)家獲批用于腦膠質(zhì)瘤的治療,同時(shí)它還在進(jìn)行多個(gè)實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥臨床后期的研發(fā)。截至2018年6月30日,Novocure公司在過(guò)去12個(gè)月中TTF的銷(xiāo)售收入為2.17億美金,18年Q2與17年Q2同比增長(zhǎng)60%。盡管TTF尚未在中國(guó)獲批上市,該治療方案作為一級(jí)證據(jù)被《中國(guó)中樞神經(jīng)系統(tǒng)腦膠質(zhì)瘤診斷與治療指南(2015)》推薦作為腦膠質(zhì)瘤的治療手段。
國(guó)家癌癥中心副主任,中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)副理事長(zhǎng),中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射腫瘤學(xué)會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)王綠化教授表示:
“腦膠質(zhì)瘤是致死率很高的惡性腫瘤,我國(guó)每年約有45000名的新發(fā)病例,發(fā)病年齡較輕,但是臨床治療手段有限,除了手術(shù)和放射治療,在藥物治療方面,目前國(guó)內(nèi)只有替莫唑胺獲批用于此類(lèi)患者,臨床及患者急需新的治療方法和探討新的治療模式。希望TTF可以聯(lián)合現(xiàn)有治療手段,給腦膠質(zhì)瘤帶來(lái)全新的綜合治療模式,延長(zhǎng)患者生存,幫助這些家庭,減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)。”
”Novocure公司授予再鼎醫(yī)藥TTF在中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)許可。再鼎醫(yī)藥將會(huì)負(fù)責(zé)TTF在大中華區(qū)的注冊(cè)及推廣。
臨床前及臨床研究都顯示了TTF的作用機(jī)制可以從根本上影響細(xì)胞分裂,將可能應(yīng)用于多種實(shí)體腫瘤。除了腦膠質(zhì)瘤之外,Novocure公司和再鼎醫(yī)藥還將合作開(kāi)發(fā)多個(gè)實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥,包括正在進(jìn)行的針對(duì)非小細(xì)胞肺癌和胰腺癌的三期臨床,及有望在年內(nèi)啟動(dòng)的卵巢癌的三期臨床試驗(yàn)。除此之外,再鼎醫(yī)藥還將在中國(guó)開(kāi)展針對(duì)胃癌的二期臨床試驗(yàn)。胃癌是中國(guó)死亡率第二高的惡性腫瘤,每年約有近68萬(wàn)新發(fā)患者。
TTF在腦膠質(zhì)瘤這種預(yù)后很差的腫瘤上展現(xiàn)了強(qiáng)大的療效,在日本它被免除臨床試驗(yàn)直接獲批上市。我希望TTF也可以在中國(guó)盡早獲批,造福廣大患者。同時(shí),TTF在其他實(shí)體腫瘤上的巨大潛力,可以與再鼎醫(yī)藥現(xiàn)有腫瘤產(chǎn)品線和適應(yīng)癥相輔相成,實(shí)現(xiàn)在商業(yè)上的協(xié)同效應(yīng)。
Novocure公司將會(huì)收到一千五百萬(wàn)美金的預(yù)付款,同時(shí)還將有權(quán)獲得就開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷(xiāo)售相關(guān)的里程碑付款。Novocure公司還有權(quán)獲得授權(quán)產(chǎn)品在大中華地區(qū)年度凈銷(xiāo)售額的階梯分成。
清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥13用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥36本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能,而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機(jī)體營(yíng)養(yǎng)需求的應(yīng)進(jìn)行腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1.厭食和其相關(guān)的疾?。?-因代謝應(yīng)激,如創(chuàng)傷或燒傷而引起的食欲不振 -神經(jīng)性/精神性疾病或損傷 - 意識(shí)障礙 - 心/肺疾病的惡病質(zhì) 癌性惡病質(zhì)和腫瘤治療的后期 - 艾滋病病毒感染/艾滋病。 2.機(jī)械性胃腸道功能紊亂; - 頜面部損傷
健客價(jià): ¥66補(bǔ)硒藥。適用于低硒的腫瘤、肝病、心腦血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。
健客價(jià): ¥36.51、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià): ¥9本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣:1、多發(fā)性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。
健客價(jià): ¥7.9