2018年7月25日，翟一平因涉嫌銷售假藥罪被刑拘，受到社會各界人士廣泛關注，引發(fā)熱議。

事件梳理

2014年，翟一平罹患肝癌，此后，他開始鉆研相關的醫(yī)學知識。常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流。在這過程中，翟一平留意到國外兩個前沿藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼。自己服用見效后，他經(jīng)常把這兩種藥介紹給其他病人。2016年，翟一平開始幫QQ群里的病友從德國代購抗肝癌藥，兩年下來他成為病友群里的頂梁柱。一年前他干脆辭去了項目經(jīng)理的工作，從代購藥物中獲得5%左右的報酬。上月底，他因涉嫌銷售假藥罪被刑拘，現(xiàn)羈押于上海市看守所。

同情不能凌駕于法律

自發(fā)的163封求情信

據(jù)媒體報道，得知身為群主的翟一平被拘后，病友們非常關心和擔憂，想為翟一平做點什么。截至8月9日，來自廣東、福建、海南、江西等地的病友自發(fā)寫了163封求情信，希望翟一平能早日出來。這一舉動也感動了眾多網(wǎng)友，網(wǎng)友紛紛留言表示同情，認為錯抓好人。

銷售假藥是法律確鑿的

海關總署《關于跨境貿(mào)易電子商務進出境貨物、物品有關監(jiān)管事宜的公告》正式實施后，流行于微信朋友圈的代購行為，未來如遭舉報后或將受處罰。海關明確總價值超過5000元人民幣，且明顯超過個人用途的海外代購都可算做走私，人人都可舉報。翟一平長達3年的代購行為明顯構成了走私。

《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的視為假藥。即沒有被國家批準的藥，就是法律意義上的假藥。而事件的關鍵在于翟一平收取了5%的代購費，這就構成了“銷售”行為。因此，上海警方以涉嫌銷售假藥罪刑拘翟一平，是合乎法律的。

綜上，翟一平構成了走私+銷售假藥兩項罪名，我們可以同情他，但同情絕不能凌駕于法律！

談談“神藥”PD-1抑制劑

1、中國可以上市嗎？

6月15日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)公布，國內首個以PD-1為靶點的單抗藥物（抗癌藥物）納武利尤單抗注射液（英文名：NivolumabInjection）獲批進口注冊申請，納武利尤單抗將于今年第三季度正式登陸中國市場。

2、中國藥企可以生產(chǎn)嗎？

信達生物制藥（蘇州）有限公司、君實生物以及國際藥企巨頭默沙東的PD-1抑制劑藥物，均已獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局的新藥申請受理，有望于不久后上市。

3、它的試用證

在藥物適應證方面，自2014年至今，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已相繼批準PD-1單抗或PD-L1單抗治療黑色素瘤、肺癌、腎癌、膀胱癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、頭頸腫瘤等六種類型的惡性腫瘤。

4、它也有弊端

價格：根據(jù)新加坡泰和國際醫(yī)院提供的PD-1藥物信息，目前藥物價格如下：Opdivo（100mg）約合人民幣13925元；Opdivo（40mg）約合人民幣5869元；Keytruda（100mg）約合人民幣25420元，價格之昂貴仍然令多數(shù)患者望藥興嘆。

生存率與耐藥性：迄今，PD-1單抗或PD-L1單抗治療腫瘤的最好療效是PD-1單抗治療黑色素瘤，其5年整體生存率為34%。雖然這是黑色素瘤治療的歷史最好療效，但仍有66%的接受PD-1單抗治療的患者沒有反應，或有反應但沒有遠期療效。