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通過一致性評價藥品 醫(yī)保如何支付?

2018-08-03 來源:中國醫(yī)療保險  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:對新批準上市的仿制藥,對應的通用名藥品已在藥品采購目錄中的,及時啟動采購程序;對應的通用名藥品未在藥品采購目錄中的,及時將其納入藥品采購目錄。

近日,陜西省、河北省均發(fā)文表示,通過一致性評價的仿制藥,與原研藥按相同標準支付。然而,統一的醫(yī)保支付標準又將如何設定?目前,出臺醫(yī)保支付政策的省份有重慶、安徽、福建、浙江、天津,各種玩法不盡相同。而今年機構調整后,新成立國家醫(yī)保局,將醫(yī)保管理、藥品采購等大權整合在一起,相信屆時相關政策將會逐漸明朗。

對陜西省未采購但通過一致性評價的仿制藥品種,企業(yè)可提出申請,允許直接掛網采購。

對新批準上市的仿制藥,對應的通用名藥品已在藥品采購目錄中的,及時啟動采購程序;對應的通用名藥品未在藥品采購目錄中的,及時將其納入藥品采購目錄。

對國家實施專利強制許可的藥品,無條件納入藥品采購目錄,直接掛網采購。對按規(guī)定向艾滋病、結核病患者提供的藥品,優(yōu)先采購使用仿制藥。

將通過質量和療效一致性評價的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,并及時通過藥品采購平臺向社會公布相關信息,便于醫(yī)療機構和患者選擇使用。

過一致性評價藥品與原研藥相同標準支付

同時,方案明確,將按照國家統一部署和要求,加快制定醫(yī)保藥品支付標準,對與原研藥質量和療效一致的仿制藥,按原研藥相同標準支付。

建立激勵醫(yī)療機構帶量議價、優(yōu)先采購通過質量和療效一致性評價的仿制藥機制。完善基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調整機制,及時將符合條件的藥品納入目錄,滿足臨床用藥需求。

對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產廠家進行限定。及時更新醫(yī)保信息系統,確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。

而近日,河北省政府辦公廳印發(fā)關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見,明確將積極探索制定河北省醫(yī)保藥品支付標準,通過一致性評價的仿制藥,與原研藥按相同標準支付。

落實藥品分類采購政策,對新批準上市的仿制藥、通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品和國家實施專利強制許可的藥品,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心根據藥品生產企業(yè)申請,及時無條件納入掛網目錄,在采購平臺進行標注。

一致性評價之醫(yī)保迷局

多年來,質量層次單列、不與國內企業(yè)競價,是外資原研藥在專利到期后仍能夠維持非常高價格和市場份額的最主要原因之一。而從各省最新的情況來看,幾乎所有省份都將過期后原研藥和國產通過仿制藥一致性評價的品種放到了同一個質量層次競價。

除此之外,國務院文件中也指出,通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當支持。此前人社部對醫(yī)保支付標準的改革方向總體上是以通用名為標準支付的,因此業(yè)內人士認為,應該對通過評價品種與原研執(zhí)行同一個醫(yī)保支付標準。

然而,問題在于標準在哪里?

是延用原研藥品之前的支付標準嗎?這就存在仿制藥標準的巨大提升,廣大仿制藥廠商當然樂見其成;

是延用仿制藥之前的支付標準嗎?那么就存在壓低原研品的支付標準,估計原研不樂意,仿制藥廠商也得不到好處,同樣不樂意;

是介于原研藥與仿制藥支付標準中的某一標準?這存在原研支付標準下調而仿制藥標準上調。原研不愿意,仿制藥愿意,此為折中方案。

另外,上述調整的依據又在哪?可見的是,醫(yī)保支付標準與中標價/采購價之間存在某種關聯關系,兩者動態(tài)調整,其中之一發(fā)生變化,另一方跟著變化,相互作用。

如浙江,第一輪醫(yī)保支付標準與省級中標價掛鉤;第二輪,省級中標價與各地二次議價實際產生的采購價加權平均后得出新的醫(yī)保支付標準;第三輪,全省價格聯動并與全國最低省級中標價掛鉤,醫(yī)保支付標準隨之而調整.......

一輪又一輪之后,實際采購價和醫(yī)保支付標準呈螺旋式下降。如支付標準高于中標價,差額由醫(yī)院承擔(或醫(yī)院與患者共同承擔);如支付標準低于中報價,差額先上繳財政,然后,根據衛(wèi)生部門考核以獎勵的方式返還醫(yī)療機構。

假如以這個模式制定、調整醫(yī)保支付標準的話,由于原研與仿制藥價格不同支付標準相同,假定在相同的報銷比例下,就會出現報銷金額差異,或者患者自付金額的不同,這將影響醫(yī)生處方行為----

在患者經濟承擔能力較強的情況下,可能會選擇相對貴的藥品,醫(yī)生也多半傾向于開出較貴的處方(原因你懂的)。但這也不是絕對的,來自市場一線的銷售攻勢與學術推廣也會影響醫(yī)生的處方決策,加上社會輿論及國家政策的助推,天平也可能向低價品種傾斜。

目前,出臺醫(yī)保支付政策的省份有重慶、安徽、福建、浙江、天津,各種玩法不盡相同。而今年機構調整后,新成立國家醫(yī)保局,將醫(yī)保管理、藥品采購等大權整合在一起,相信屆時相關政策將會逐漸明朗,而各省藥品招采部門會根據國家局及企業(yè)的進展小心翼翼地制定相關政策。

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