甘肅省發(fā)布通知,要求基層醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用通過質(zhì)量療效一致性評價的仿制藥替代原研藥,多選擇使用常用低價藥品,嚴控非基本藥物金額比。嚴禁濫用損壞患者利益或增加患者負擔(dān)以及限制使用的非治療性輔助用藥。在嚴格管理下允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購,備案采購金額比不超過本醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)月度(年度)采購總金額的3%。
今日(4月18日),甘肅省衛(wèi)計委發(fā)布通知,就加強基層藥品供應(yīng)保障及使用管理作出了要求。
調(diào)整非基藥使用比例
提高雙控比例(“品種、金額”雙控標準)
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用非基本藥物品規(guī)比由不高于本醫(yī)療機構(gòu)累計采購基本藥物總品規(guī)的10%增加至20%,金額比由不高于本醫(yī)療機構(gòu)累計采購基本藥物總金額的20-30%增加至45%。
城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心非基本藥物品規(guī)比由不高于本醫(yī)療機構(gòu)累計采購基本藥物總品規(guī)的10%增加至30%,金額比不高于本醫(yī)療機構(gòu)累計采購基本藥物總金額的20-30%增加至50%。
以上品規(guī)或金額比中任意一項超過限定即限制采購。新的雙控比例自2018年5月1日起執(zhí)行并作為累計起始日。
調(diào)整非基藥使用范圍
允許基層醫(yī)療機構(gòu)選擇使用的非基本藥物包括:
納入《甘肅省城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險診療項目目錄(2017版)》和《甘肅省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》中的非基藥品種,常用低價藥品,2014年甘肅省基本藥物集中招標中屬基本藥物品種非基藥劑型和規(guī)格部分(目錄二),原限定為縣級以上醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物(簡稱為“原限用基藥”),非醫(yī)保報銷藥品。即省級藥品集中采購平臺、藥品陽光采購平臺中標(掛網(wǎng))的所有藥品。
使用原則
1.臨床確需原則?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照基本藥物、常用低價藥品、報銷藥品、非報銷藥品的順序選擇使用。
基層醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用通過質(zhì)量療效一致性評價的仿制藥替代原研藥,多選擇使用常用低價藥品,嚴控非基本藥物金額比。嚴禁濫用損壞患者利益或增加患者負擔(dān)以及限制使用的非治療性輔助用藥。
2.零差率銷售原則?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)按比例使用的非基本藥物,全部實行零差率銷售(包括未納入醫(yī)保支付的自費藥品)。
3.網(wǎng)上采購原則?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)使用的所有非基本藥物必須通過省級藥品采購平臺網(wǎng)上采購,并且是已中標或陽光采購掛網(wǎng)的藥品。
規(guī)范備案采購
在嚴格管理下允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購。備案采購金額比不超過本醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)月度(年度)采購總金額的3%。
備案采購的原則為:
(一)嚴控備案條件及要求?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)必須堅持平臺藥品無法正常保障供應(yīng)且臨床必需、無可替代的情況下采取備案采購方式采購藥品。
嚴禁醫(yī)療機構(gòu)在平臺已有中標(掛網(wǎng))藥品且能正常保障供應(yīng)的情況下,仍選擇備案或采購價格高且沒有臨床支持依據(jù)的其他企業(yè)的藥品。
(二)網(wǎng)上備案及采購?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的備案采購記錄必須如實反映在藥品集中采購平臺中,包括備案價格、備案數(shù)量、采購數(shù)量、采購次數(shù)、配送入庫等?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)備案采購記錄不作為藥品生產(chǎn)企業(yè)納入陽光采購平臺的依據(jù)。
(三)“誰備案、誰采購”。備案采購的主體為需要使用的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。經(jīng)縣級衛(wèi)生計生行政部門審批同意備案采購的品種,僅供申請的醫(yī)療機構(gòu)采購和使用。嚴禁企業(yè)代替醫(yī)療機構(gòu)申請備案采購。
(四)“先備案后采購”?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要嚴格按照備案采購相關(guān)程序要求經(jīng)備案后再進行采購。
加大短缺藥監(jiān)測力度
(一)強化短缺藥品信息報告。2016年甘肅省建立了全省短缺藥品監(jiān)測信息報告制度。全省276個監(jiān)測點中,有165個基層監(jiān)測點,并且實行每月零報告制。目前,造成藥品短缺的主要原因有價格因素和原材料短缺。
但也存在臨床必需、用量小等藥品因價格因素、信息不對稱等原因造成的供應(yīng)性短缺等問題。加強對短缺藥品信息監(jiān)測可及時發(fā)現(xiàn)問題,有針對性地采取干預(yù)措施。
(二)增加生產(chǎn)流通企業(yè)信息監(jiān)測。擬將短缺藥品信息監(jiān)測端口前移,將中標生產(chǎn)企業(yè)和重點配送企業(yè)納入監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。
中標藥品生產(chǎn)企業(yè)若進行GMP廠房改造或停產(chǎn),必須于3個月前向省級藥品采購部門報告,重點藥品配送企業(yè)定期或不定期的報送市場藥品短缺信息。
(三)加大對配送企業(yè)的監(jiān)管。根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》,加大對“挑肥揀瘦”配送企業(yè)的處罰力度。2017年以來共取消了95家配送企業(yè)的資格。
探索新的采購方式
(一)直接掛網(wǎng)及藥品儲備采購
2013年,甘肅省啟動藥品分類管理工作,至2017年,共調(diào)整直接掛網(wǎng)目錄4次。目前,供醫(yī)療機構(gòu)選擇使用的短缺藥品145個品種167個劑型,1000多個品規(guī),占整個中標掛網(wǎng)藥品的8%。
同時,將“2017年直接掛網(wǎng)目錄”、“部分短缺儲備藥品”納入藥品集中采購平臺急救短缺類藥品信息互聯(lián)互通共享模塊掛網(wǎng)采購。
2018年,將根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)測及反映采購困難品種調(diào)整直接掛網(wǎng)目錄,解決基層藥品短缺問題。
(二)探索應(yīng)急磋商、市場撮合、陽光商城等采購方式
目前,動態(tài)調(diào)整結(jié)果已執(zhí)行、新一輪藥品集中采購工作已啟動,分類采購、陽光采購已成為醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的新常態(tài),現(xiàn)有適宜基層醫(yī)療機構(gòu)自主陽光采購的方式方法仍需探索。
已采取有效措施,進行陽光采購新方式方法的探索創(chuàng)新,如擬采取市場撮合、應(yīng)急磋商、陽光商城等新型采購模式,分類分步解決陽光采購藥品的合理價格確定和交易效率提升問題。