4月12日，記者從海南省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，海南弘力醫(yī)藥有限公司銷售未經(jīng)批準使用藥包材目錄中的藥包材藥品，違法藥品總數(shù)量為30000盒，違法所得為84萬元。3月30日，該公司被處以違法銷售藥品貨值金額一倍的罰款153萬元。

2016年5月25日，海口市食藥監(jiān)局接到舉報稱，海南弘力醫(yī)藥有限公司于2011年7月銷售的兩個批次（批號110604和110605）的施貝平肝達膠囊為未經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品。接案后，執(zhí)法人員到海南弘力醫(yī)藥有限公司進行調(diào)查。

2016年6月24日，執(zhí)法人員在海南弘力醫(yī)藥有限公司檢查發(fā)現(xiàn)。該公司未發(fā)現(xiàn)批號為110604和110605的藥品“施貝平肝達膠囊”及該藥品的購銷記錄。海南弘力醫(yī)藥有限公司提供了上述藥品的購進送貨清單、發(fā)票、藥品注冊批件、藥品檢驗報告書、區(qū)域經(jīng)銷協(xié)議書以及供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明材料，但沒有提供肝達膠囊鋁塑包裝的藥品補充申請批件。

據(jù)調(diào)查，海南弘力醫(yī)藥有限公司于2011年7月22日從陜西康惠制藥股份有限公司購進“施貝平肝達膠囊”（標示生產(chǎn)企業(yè)：陜西康惠制藥股份有限公司；規(guī)格：每粒裝0.34g；批準文號：國藥準字Z20050255；包裝：鋁塑包裝，3×12粒/板/盒，批號110604和110605）共計30000盒，購進價格28元/盒，購進金額84萬元，并且通過直調(diào)方式將該批藥品銷售給青島三和世紀醫(yī)藥有限公司（現(xiàn)名稱變更為青島華仁醫(yī)藥有限公司），銷售價格51元/盒，銷售金額153萬元。該批藥品的貨值金額為153萬元。海南弘力醫(yī)藥有限公司最終在2016年11月15日收到該批貨款84萬元。

據(jù)調(diào)查，上述兩個批次的施貝平肝達膠囊藥品系2011年6月份生產(chǎn)，而陜西康惠制藥股份有限公司在2011年10月26日才取得施貝平肝達膠囊鋁塑包裝的《藥品補充申請批件》（批件號：陜B201100232）。2016年7月14日，?？谑惺乘幈O(jiān)局依法認定為未經(jīng)批準使用藥包材目錄中的藥包材。

2018年3月30日，?？谑惺乘幈O(jiān)局下發(fā)行政處罰決定書，海南弘力醫(yī)藥有限公司違反了《直接接觸藥品包裝材和容器的管理辦法》第62條的規(guī)定，構(gòu)成銷售未經(jīng)批準使用藥包材目錄中藥包材藥品的違法行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，沒收該公司違法所得84萬元，并處違法銷售藥品貨值金額一倍的罰款153萬元。