上游發(fā)研發(fā)外包CRO、生產外包CMO、營銷外包CSO。這三種模式不僅僅是政策的推動,同時也是市場到了一定的階段自然產生的分工結果。CRO和CMO實際上也獲得了業(yè)界的認可,比如CRO,像藥明康德、泰格,還有在美國上市的再鼎和百濟神州,其更加靈活的商業(yè)模式,獲得了業(yè)界和投資機構的追捧,這些CRO為起點,不斷探索醫(yī)藥商業(yè)模式的企業(yè),無論是在鼓勵新藥創(chuàng)新、一致性評價的大環(huán)境下,還是MAH制度帶來的機會中,都獲得了廣闊的發(fā)展空間。
CMO也是一樣,承接其他MAH的藥品生產,還有界于CMO和CRO之間的CDMO研發(fā)定制生產,都是外包的形式。
CSO目前還存在一些爭議,其實它本質上也是一種市場專業(yè)化分工形成的一種醫(yī)藥外包服務,與政策本身沒有必然關系。
在兩票制和MAH制度政策出臺之前,CSO公司在國外已經很普遍,國內也有康哲、億騰、泰凌這三家處于領先的公司,他們的業(yè)績也是眾所周知的,這些公司在成立之初,都是通過其廣泛覆蓋的營銷網絡,承接一些優(yōu)質產品進行推廣銷售。
CSO公司是MAH制度下產生的一個機遇,不具備生產能力的科研機構和個人,通過授權委托,無論是委托給生產企業(yè)還是經營企業(yè),被委托者實際上承擔了CSO的職能,要發(fā)展和推動MAH制度,假如不解決通過授權委托關系是無法走通的。
此外,工業(yè)企業(yè)之間的一些產品也通過相互授權,由另外一方進行銷售推廣。
這樣的例子比比皆是,比如石藥集團2016年與Teva通過專利授權的方式進軍美國及歐盟市場;以及更早時期(2009年)與另一家生產企業(yè)--大連遠大制藥有限公司的合作--石藥投資2億元人民幣,與遠大合作進行四類新藥“欖香烯注射液”的國內市場開拓和一類新藥“-欖香烯注射液”在中國和美國的臨床研究以及新藥申報上市。再比如,步長與四環(huán)醫(yī)藥進行谷紅注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的銷售代理權的合作。
由于藥企之間的資源分布不均勻,有些可能生產能力強、工藝先進,那么它就專注于生產;有些銷售能力較弱的,或是在某個領域里推廣能力較弱的,它就把這個品種委托給這個領域里面推廣能力較強的工業(yè)企業(yè)的銷售團隊。
這是一種資源的重新配置和整合下的商業(yè)模式探索和演進,可能未來已經無法嚴格區(qū)分某一家企業(yè)究竟是生產企業(yè)還是CRO、CMO、VC抑或CSO,所以說包括CSO本身在內是一種正常的、合乎邏輯和市場規(guī)律的一種商業(yè)模式。這就MAH制度帶來的第一個歷史性機遇。
另外,兩票制業(yè)加速了CSO的爆發(fā)和不斷演化,由于第一票由生產企業(yè)開出,第二票由配送公司開出給醫(yī)療機構,藥品交易結構發(fā)生了變化,生產企業(yè)與廣大的代理商之間的藥品交易鏈條被切割,廣大代理商面臨轉型,如何轉型呢?
要取得費用,則必須要開出發(fā)票,所以一年之內大量的所謂的CSO公司,如雨后春筍般出現,這是CSO爆發(fā)的特殊背景。這些大量爆發(fā)的CSO公司里一定充斥著以開票提現、逃稅為目的公司,目前受到了社會的質疑,引發(fā)爭議。扎堆往一個園區(qū)集中注冊新成立CSO公司,從園區(qū)里開出增值稅普通發(fā)票,到工業(yè)企業(yè)里將費用提現,是目前的普遍現狀,存在非常大的問題。
兩票制沖擊了現行的藥品經營體系,解構了當前藥品的交易結構,舊有的醫(yī)藥利益鏈條被打破,新的交易結構重新建立。