FDA批準(zhǔn)邁博斯生物第二代PD-L1抗體進(jìn)入臨床
摘要:PD-L1 / PD-1的相互作用是腫瘤細(xì)胞用來逃避宿主免疫監(jiān)測的關(guān)鍵檢查點(diǎn)。FDA己批準(zhǔn)了多個PD-L1和PD-1抗體用于治療各種實(shí)體腫瘤和淋巴瘤。
邁博斯生物宣布FDA批準(zhǔn)了其人源化PD-L1單克隆抗體,MSB2311,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤的臨床試驗申請。邁博斯生物已開始啟動MSB2311的首次進(jìn)入人體,開放性,多中心,劑量遞增和擴(kuò)展性臨床研究。
PD-L1 / PD-1的相互作用是腫瘤細(xì)胞用來逃避宿主免疫監(jiān)測的關(guān)鍵檢查點(diǎn)。FDA己批準(zhǔn)了多個PD-L1和PD-1抗體用于治療各種實(shí)體腫瘤和淋巴瘤。和FDA已批準(zhǔn)的PD-L1抗體相比,MSB2311不但具有獨(dú)特的抗原結(jié)合表位,而且與抗原PD-L1的結(jié)合有獨(dú)特的pH依賴性,有助于MSB2311抗體在腫瘤組織中回收,滲透,和富集。MSB2311結(jié)合FcR的能力也被去除以避免誘導(dǎo)ADCC。MSB2311在多種小鼠腫瘤模型中顯示出了優(yōu)異的抑制腫瘤的能力。 MSB2311在生產(chǎn)工藝上也顯示了優(yōu)異的CMC特性。
據(jù)了解,邁博斯生物是一家專注于使用其獨(dú)有的免疫耐受突破技術(shù)開發(fā)創(chuàng)新抗體藥物的生物技術(shù)公司。邁博斯已經(jīng)建立了一個以腫瘤免疫治療為重點(diǎn)的產(chǎn)品管線。MSB2311是其第一個進(jìn)入臨床開發(fā)階段的生物大分子。隨著針對各種調(diào)節(jié)腫瘤免疫周期中其他信號通路和靶點(diǎn)的藥物開發(fā),MSB2311有希望成為腫瘤聯(lián)合用藥治療的最關(guān)鍵的核心藥物之一。
”FDA對MSB2311首次進(jìn)入人體的臨床試驗的批準(zhǔn)是邁博斯生物的一個重要里程碑?,F(xiàn)在有多個具有pH依賴性可循環(huán)的抗體在臨床開發(fā)階段,但MSB2311是全球唯一一個具有此特性的PD-L1抗體。我們對MSB2311能為世界各地的
癌癥患者提供一種有分化特色和更優(yōu)越療效的治療方法的潛景感到興奮”,邁博斯創(chuàng)始人,董事長和首席執(zhí)行官錢雪明博士說。