位于美國(guó)加州的生物技術(shù)公司Apexigen與腫瘤免疫療法領(lǐng)軍者百時(shí)美施貴寶展開合作研究,將探究其免疫療法APX005M聯(lián)合Opdivo在多種實(shí)體瘤中的安全性和有效性,其中包括非小細(xì)胞肺癌。
Apexigen的藥物APX005M是一種靶向CD40的人源化單克隆抗體,CD40是與T細(xì)胞和B細(xì)胞功能有關(guān)的一種表面抗原,在腫瘤中的表達(dá)受到抑制,能夠激活免疫細(xì)胞。因此APX005M設(shè)計(jì)的初衷是通過(guò)作用于CD40激活免疫功能,發(fā)揮治療作用。Opdivo作為PD-1單抗,能夠阻斷PD-1/PD-L1免疫抑制通路,與APX005M聯(lián)用后,能夠共同解除免疫細(xì)胞抑制,激活免疫系統(tǒng)功能,從腫瘤微環(huán)境的角度治療癌癥。
百時(shí)美施貴寶腫瘤研發(fā)部門負(fù)責(zé)人FouadNamouni表示,通過(guò)激活抗原提呈細(xì)胞,靶向腫瘤微環(huán)境,是近年來(lái)治療腫瘤的新思路,施貴寶將延續(xù)這一思路,通過(guò)聯(lián)合治療的手段將免疫系統(tǒng)功能最大化。施貴寶與Apexigen計(jì)劃開展兩項(xiàng)臨床研究,一是納入化療耐藥的NSCLC患者,探究聯(lián)合治療作為非小細(xì)胞肺癌二線療法的可能性;而是招募既往接受免疫治療后復(fù)發(fā)的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。
值得一提的是,這是Apexigen這家新貴公司與大佬的第二次免疫治療合作。幾個(gè)月前,Apexigen與施貴寶的老對(duì)手默沙東展開合作,在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中聯(lián)合Keytruda(pembrolizumab)治療,二者將要進(jìn)行I/II期臨床試驗(yàn)。APX005M作為單藥療法,已經(jīng)于2015年開展了相應(yīng)的臨床試驗(yàn)。
Opdivo和Keytruda等免疫檢查點(diǎn)抑制劑這兩年的蓬勃發(fā)展,可以說(shuō)為腫瘤治療帶來(lái)了革命性的變化。然而,患者的應(yīng)答率較低,這是一個(gè)普遍存在的問(wèn)題,而聯(lián)合用藥是解決這一問(wèn)題的有效途徑。因此,各大制藥公司也在紛紛展開合作,在多種癌癥類型中驗(yàn)證聯(lián)合用藥的安全性和有效性,百時(shí)美施貴寶也不例外。最近施貴寶又與Incyte展開合作,在NSCLC和頭頸癌中開展Opdivo和IDO抑制劑epacadostat的III期臨床試驗(yàn)。