“3月17日,第十四屆國際絡(luò)病學(xué)大會(huì)在濟(jì)南召開。上海長征醫(yī)院吳宗貴教授、海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院的梁春教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院曾定尹教授介紹了通絡(luò)藥物在真實(shí)世界中研究成果。
來自上海長征醫(yī)院的吳宗貴教授在“冠心病與動(dòng)脈粥樣硬化”分論壇上介紹了中藥通心絡(luò)膠囊治療心絞痛真實(shí)世界研究概況。
真實(shí)世界研究的大數(shù)據(jù)
吳教授指出,這項(xiàng)研究在全國28個(gè)地區(qū)的1000余家醫(yī)院中開展,收集了23340例心絞痛患者,涵蓋了勞累性心絞痛、自發(fā)性心絞痛、混合性心絞痛等多種臨床常見的發(fā)病類型,許多患者伴有糖尿病、高血壓、血脂異常、腦卒中等重大疾病,與現(xiàn)實(shí)生活中心腦血管病患者多為“三高”的情況一致。
患者在接受抗凝、降脂、擴(kuò)冠等基礎(chǔ)治療上加服通心絡(luò)膠囊,結(jié)果發(fā)現(xiàn)服用通心絡(luò)膠囊后患者緩解心絞痛的療效提高了25.3%,緩解胸悶的療效提高了28.3%,心電圖ST段下斜性下移幅度明顯改善;患者的肢體活動(dòng)、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意度均得到不同水平的改善。
一個(gè)中藥開展范圍如此之廣、涉及醫(yī)院之多、研究項(xiàng)目之豐富的真實(shí)世界研究,在我國實(shí)屬罕見。
通絡(luò)藥物對心血管病的真實(shí)作用
冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊是冠心病發(fā)生的主因。斑塊形成會(huì)使血管腔變窄,使血液流動(dòng)的阻力變大,血流速度變緩,心臟血液供給不足。斑塊破裂還會(huì)形成血栓,完全堵塞血管,切斷器官組織的血液供應(yīng),致使突發(fā)心梗等急性心血管事件。海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院的梁春教授在絡(luò)病學(xué)大會(huì)上報(bào)告了最新研究成果,通心絡(luò)能夠降低斑塊內(nèi)脂質(zhì)的質(zhì)量,從而起到穩(wěn)定和逆轉(zhuǎn)斑塊的作用。
血管痙攣是血管壁劇烈收縮,引起血管腔變窄,甚至完全閉合,引發(fā)心絞痛,有時(shí)還會(huì)導(dǎo)致血管壁上的斑塊破損、脫落,形成的血栓堵塞血管,引發(fā)心梗。中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院曾定尹教授在會(huì)議報(bào)告中指出,通心絡(luò)可通過干預(yù)血管內(nèi)、外膜的兩種機(jī)制防治冠狀動(dòng)脈痙攣,進(jìn)而治療心絞痛,內(nèi)膜參與機(jī)制是調(diào)節(jié)一氧化氮/內(nèi)皮素(ET)-1平衡,外膜參與機(jī)制是抑制Rho激酶活性。多途徑、多靶點(diǎn)緩解冠狀動(dòng)脈痙攣改善變異型心絞痛的特點(diǎn),使通心絡(luò)成為中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)《冠狀動(dòng)脈痙攣性疾病的診斷與治療中國專家共識(shí)》推薦的中成藥。
微血管損傷在心血管病發(fā)病過程中扮演重要角色。心梗后心肌微血管多會(huì)受損,即使支架術(shù)后大血管再通,也常常引起再灌注后心肌無復(fù)流,這是醫(yī)學(xué)界的難題。以通心絡(luò)膠囊為主要藥物的“新三聯(lián)”治療方案,即通心絡(luò)+負(fù)荷他汀+尼可地爾,可以保護(hù)梗死心肌,減少微血管的無復(fù)流,對降低心梗患者的再住院率和死亡率具有重大意義,因此,通心絡(luò)也是《冠脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識(shí)》的推薦中成藥。
真實(shí)世界研究是什么?
真實(shí)世界研究是國際醫(yī)學(xué)界最新推出的藥物療效研究方法,其特點(diǎn)是客觀、科學(xué)、真實(shí),能最大限度還原藥物臨床應(yīng)用中的真實(shí)療效。一方面,真實(shí)世界研究不限制入組患者的年齡、性別、病情,這就確保了研究對象和現(xiàn)實(shí)中的患者具有高度的一致性。另一方面,真實(shí)世界研究的數(shù)據(jù)來源非常廣泛,除了收集傳統(tǒng)臨床研究重視的醫(yī)院門診、住院病歷記錄的癥狀、化驗(yàn)指標(biāo)外,還會(huì)收集醫(yī)保部門、民政部門、公共衛(wèi)生部門日常監(jiān)測、記錄、儲(chǔ)存的各類與健康相關(guān)的數(shù)據(jù)。
隨著科技的發(fā)展,患者通過可穿戴智能設(shè)備監(jiān)測的心率、血壓、心電圖等健康記錄也被真實(shí)世界研究收集,通過海量的數(shù)據(jù),分析評價(jià)藥物在各種現(xiàn)實(shí)生活環(huán)境影響下表現(xiàn)出來的安全性和有效性。真實(shí)世界研究因而被稱為藥物的“終極大考”。
補(bǔ)氣活血,通經(jīng)活絡(luò);具有擴(kuò)張血管,增加腦血流量作用;用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。
健客價(jià): ¥13益氣活血,息風(fēng)通絡(luò).用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)(輕中度腦梗塞)恢復(fù)期氣虛血瘀證.癥見半身不遂,偏身麻木,口舌歪斜,舌強(qiáng)言蹇,自汗,氣短乏力,脈沉細(xì)澀或弦。
健客價(jià): ¥56適用于神經(jīng)衰弱、失眠、頸椎病、肩周炎、腰腿痛、腰肌勞損、胃脘痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、痛經(jīng)、高血壓等輔助治療和保健。
健客價(jià): ¥388活血化瘀,溫經(jīng)通絡(luò)。用于中風(fēng)血(腦血栓)恢復(fù)期(一年內(nèi))半身不遂,肢體麻木。
健客價(jià): ¥30益氣,活血,通絡(luò)。適用于中風(fēng)恢復(fù)期后遺癥表現(xiàn)為半身不遂,肢體麻木,口眼歪斜,語言不利,身體倦怠者的輔助治療。
健客價(jià): ¥39補(bǔ)氣活血,通經(jīng)活絡(luò)。具有擴(kuò)張血管,增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。
健客價(jià): ¥28補(bǔ)氣活血,通經(jīng)活絡(luò)。具有擴(kuò)張血管,增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。
健客價(jià): ¥13活血通絡(luò),熄風(fēng)化痰。用于中風(fēng)中經(jīng)絡(luò),風(fēng)痰淤血痹阻脈絡(luò)證,癥見半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、語言蹇塞;腦梗死急性期、恢復(fù)早期見上述證候者。
健客價(jià): ¥45活血化瘀。用于缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期瘀血痹阻脈絡(luò)證。癥見半身不遂,口舌歪斜,偏身麻木,語言不利,頭暈?zāi)垦?,頸項(xiàng)強(qiáng)痛等。動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞和腔隙性腦梗塞見上述證候者。
健客價(jià): ¥44活血通絡(luò),散寒除濕、消腫止痛。用于腰部、膝部骨性關(guān)節(jié)炎屬瘀血停滯,寒濕阻絡(luò)證,癥見:關(guān)節(jié)刺痛或鈍痛,關(guān)節(jié)僵硬,屈伸不利,畏寒肢冷。
健客價(jià): ¥23平肝熄風(fēng),活血通絡(luò)。熄風(fēng)通絡(luò)頭痛片用于偏頭痛(肝風(fēng)狹瘀癥)。癥見:頭部脹痛、刺痛或跳痛,以額顳部疼痛多見,或伴有眩暈、情緒不暢,或心煩易怒,夜寐不安,口干口苦,舌質(zhì)紅或瘀點(diǎn),苔薄黃,脈弦或弦澀等。
健客價(jià): ¥39.3活血化瘀,溫經(jīng)通絡(luò)。用于中風(fēng)(腦血栓)恢復(fù)期(一年內(nèi))半身不遂,肢體麻木。
健客價(jià): ¥140補(bǔ)氣活血,通經(jīng)活絡(luò)。具有擴(kuò)張血管,增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。
健客價(jià): ¥19活血祛瘀,通脈活絡(luò)。用于瘀血閉脈絡(luò)證的中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期,癥見偏癱,半身不遂,口舌歪斜,舌強(qiáng)言蹇或不語?;蛴糜谛难僮栊凸谛牟〗g痛,證見胸悶,胸痛,心慌,舌紫暗或有瘀斑。
健客價(jià): ¥34活血化瘀,通絡(luò)定痛。 用于瘀血阻絡(luò)的痹證,癥見肌肉關(guān)節(jié)疼痛劇烈,多呈刺痛感,部位固定不移,痛處拒按,可有硬節(jié)或瘀斑。
健客價(jià): ¥39祛風(fēng)除濕,清熱消腫,通絡(luò)定痛。濕熱痹膠囊用于濕熱痹證,其癥狀為肌肉或關(guān)節(jié)紅腫熱痛,有沉重感,步履艱難、發(fā)熱、口渴不欲飲,小便黃淡。
健客價(jià): ¥55活血通絡(luò),熄風(fēng)化痰。用于中風(fēng)中經(jīng)絡(luò),風(fēng)痰淤血痹阻脈絡(luò)證,癥見半身不遂、偏身麻木、腦梗死急性期、恢復(fù)早期見上述證候者。
健客價(jià): ¥32補(bǔ)益肝腎,益氣通絡(luò)。用于中風(fēng)恢復(fù)期后遺癥所致半身不遂,口舌歪斜,手足麻木,言語不清,腰膝酸軟,氣短乏力等。
健客價(jià): ¥48清熱利濕,通絡(luò)止痛。本品用于濕熱阻絡(luò)型痹癥引起的關(guān)節(jié)腫痛,肢體沉重,活動(dòng)不利的輔助治療。
健客價(jià): ¥66補(bǔ)肝腎,益氣血,活血通絡(luò),祛風(fēng)除濕。用于改善肝腎兩虧、氣血不足引起的腰膝冷痛,肢氣腫脹,麻木不仁,酸軟乏力,屈伸不利等痹證癥狀。
健客價(jià): ¥198活血化瘀,溫經(jīng)通絡(luò)。用于中風(fēng)(腦血栓)恢復(fù)期(一年內(nèi))半身不遂,肢體麻木。
健客價(jià): ¥10活血祛瘀,通脈活絡(luò)。用于瘀血閉脈絡(luò)證的中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期,癥見偏癱,半身不遂,口舌歪斜,舌強(qiáng)言蹇或不語?;蛴糜谛难僮栊凸谛牟〗g痛,證見胸悶,胸痛,心慌,舌紫暗或有瘀斑。
健客價(jià): ¥35舒筋活血,通經(jīng)活絡(luò)。用于痹癥,癥見:腰膝疼痛,肢體麻木。
健客價(jià): ¥240活血化瘀,溫經(jīng)通絡(luò)。用于中風(fēng)(腦血栓)恢復(fù)期(一年內(nèi))半身不遂,肢體麻木。
健客價(jià): ¥13