蜜丸是將藥物細(xì)粉以煉制過(guò)的蜂蜜為粘合劑制成的丸劑。為我國(guó)古老的傳統(tǒng)藥物劑型之一。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有記載,至今已有兩千多年的歷史。目前在中成藥中仍占有重要地位。它應(yīng)用廣泛,尤其在農(nóng)村和老年患者中深受歡迎。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)蜜丸的需用量約占中成藥總量的四分之一左右。
蜜丸同別種劑型比較起來(lái)具有獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)。由于蜂蜜含有大量的糖、有機(jī)酸及維生素等豐富的營(yíng)養(yǎng)成分,具有滋補(bǔ)作用;味甜能矯味;同時(shí),蜂蜜具有鎮(zhèn)咳、緩下、潤(rùn)燥、解毒的作用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為蜂蜜有“除眾病、和百藥”的功能。蜂蜜含有大量還原糖,能防止藥材中易氧化的成分變質(zhì)。且蜂蜜與藥粉混合后,丸塊表面不易硬化,具有柔軟感,制成的丸粒光滑、滋潤(rùn)、崩解緩慢,作用持久。因此常用于治療慢性病和需要滋補(bǔ)的疾病。然而現(xiàn)在某些廠家生產(chǎn)的蜜丸,外觀粗糙,大小不一,硬如堅(jiān)石,既劑量大,又服用困難。著者在制作蜜丸過(guò)程中,把一部分藥材按其有效成分進(jìn)行提取,再煉蜜為丸。這樣,既縮小了體積,又增加了療效,在服用、攜帶及貯存等方面大大方便于患者?,F(xiàn)將蜜丸制法幾點(diǎn)體會(huì)介紹如下:
蜜丸的制法主要分為:煉蜜、和藥、制丸、包裝等幾個(gè)步驟。
一、煉蜜
1.蜂蜜的選擇這是保證蜜丸質(zhì)量的關(guān)鍵之一。一般以乳白色或淡黃色,無(wú)異臭,無(wú)雜質(zhì),稠似凝脂的蜂蜜為好。
2.煉蜜的方法是為了除去部分水分、殺死微生物,并適當(dāng)?shù)丶訌?qiáng)其粘合力。小量生產(chǎn)可用銅鍋、鋁鍋或搪瓷盆直火加熱(禁止鐵鍋)。待蜂蜜融化后,隨時(shí)撈出漂浮的雜質(zhì)及泡沫,再用篩網(wǎng)過(guò)濾,置鍋中繼續(xù)加熱至沸。一般以煉至沒(méi)有明顯的蒸氣:中間翻騰起黃色泡沫為度。
根據(jù)制劑要求,蜂蜜熬煉的程度可分為以下幾種:
?、倌勖郏簩⒚奂訜岱序v,溫度約控制在105-108℃之間,蜜的顏色無(wú)明顯變化,只稍帶粘性。多用于含有糖分、油脂、膠質(zhì)或樹(shù)脂類(lèi)成分多的藥物。
?、跓捗郏好劢?jīng)加熱沸騰后,繼續(xù)加熱,使水分大部分蒸發(fā),溫度約控制在109-112℃之間,其顏色變?yōu)闇\紅棕色,浮起的泡沫帶有光澤,用手拈之有粘性,但兩指離開(kāi)時(shí)無(wú)白絲。多用于含粉性成分多的藥物。
?、劾厦郏好鄯序v后在火上熬煉,溫度控制在之間,使其水分絕大部分蒸發(fā),由濃稠轉(zhuǎn)變?yōu)椴灰琢鲃?dòng)狀態(tài),顏色變深紅棕色,泡沫周?chē)@紅棕色,用手拈之發(fā)粘,兩指離開(kāi)后帶有白絲,嚼之粘牙。多用于干燥松散,纖維性強(qiáng)的藥物。
煉蜜時(shí),可根據(jù)蜜的質(zhì)量,藥物的性質(zhì)及制造季節(jié)時(shí)間的不同而靈活掌握。如水分大,稠度小的蜂蜜要多煉;一般冬季煉蜜可較嫩,夏季可較老。
二、和藥
1.操作將經(jīng)過(guò)加工、粉碎(過(guò)80~100目篩)的原料放入盆內(nèi),再取煉好的蜂蜜準(zhǔn)確稱(chēng)量后加入。充分混合,搓揉均勻,使藥坨(丸塊)內(nèi)外滋潤(rùn),色澤一致,軟硬適中,能隨意捏和即可。
2.注意事項(xiàng)
?、俸嗔刻欠旨皠?dòng)物膠的藥物,如熟地黃、枸杞子、鹿角膠等,因?yàn)樗幬锉旧砭哂泻艽蟮恼澈狭?,且膠類(lèi)遇熱蜜融化而呈粘軟狀態(tài),操作困難,不易成丸。故此類(lèi)藥物混合時(shí)以用嫩蜜為宜,且溫度不能太高。
②樹(shù)脂、樹(shù)膠類(lèi)藥物,如乳香、沒(méi)藥、血竭等,既具有粘性,又易融化,所以也應(yīng)該采用嫩蜜。如用熱蜜,初時(shí)軟冷即硬,不但操作不便,而且制成的丸藥過(guò)于堅(jiān)硬,不符合質(zhì)量要求。
③含大量纖維質(zhì)的藥物:如益母草、甘草等,或含礦物藥較多的處方,應(yīng)用老蜜趁熱混合。
?、苋缟鲜鋈?lèi)藥物在處方中含量大致相等,或另有含淀粉藥物較多時(shí),用煉蜜即可。
?、莺嗔坑唾|(zhì)的藥物如柏子仁、瓜蔞仁等,因本身粘合力強(qiáng),混合時(shí)用嫩蜜為宜。
⑥如含有芳香性藥物,待蜜冷至50~60℃時(shí)再和藥,以免芳香性成分損失而影響療效。
?、吆穷?lèi)、油脂類(lèi)藥物多的,一般用蜜量較少;質(zhì)松而纖維多的藥物用蜜量較多。夏季用蜜量較少,冬季用蜜量較多。
三、制丸
1.潤(rùn)滑劑(俗劑丸藥油)制丸時(shí)用以涂布在搓丸板和手上起潤(rùn)滑作用,以防粘連,便于制作,用量不宜過(guò)多(丸藥油的配制是取麻油加熱至沸,再加入適量的潔凈蜂蠟;每500克油加蠟120克,冬季少加,夏季多加,使之溶化,趁熱濾去雜質(zhì),放冷即可供用)。
2.分坨根據(jù)丸重和搓丸板的孔數(shù),計(jì)算出每一丸條的重量,將藥分為若干重量的小坨,供搓條。
3.搓條取上述分好的藥坨,置于涂油的木板上,用雙手搓成長(zhǎng)條,或用搓條板搓成粗細(xì)均勻,與搓丸板寬度相當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)條。
4.手工制丸兩手蘸潤(rùn)滑劑擦勻,左手執(zhí)丸藥條,用大拇指和食指按需要分量掐斷,以右手捻成圓球形即得。搓丸板制丸,搓丸板有底板及壓板兩部分,用時(shí)先涂適量的潤(rùn)滑劑,然后將丸條橫放在底板縱行凹槽上,上蓋壓板,雙手緊握兩端把手,由輕至重向下壓并前后搓按,丸條即被切斷而搓成球狀。
與手工法相比,此法生產(chǎn)效率較高,丸重差異小,形狀圓整,是目前應(yīng)用比較普遍的方法。制丸操作者應(yīng)注意環(huán)境及個(gè)人清潔衛(wèi)生。操作前應(yīng)用溫開(kāi)水洗手,或用酒精棉球擦手,并將用具清潔消毒,盡量避免污染。蜜丸制成后,可用紫外線消毒一小時(shí)。
四、包裝
蜜丸一般烘干水分后,可用玻璃紙包好,裝玻璃瓶或塑料袋密封?;蛴孟灱埌?,外面燙蠟,裝入硬紙小盒內(nèi),外面再燙蠟。有些蜜丸成型后,需要于表面掛衣,起到防濕,防蛀,保護(hù)藥味的作用,并使丸劑外型美觀。每次檢驗(yàn)后,宜貯于陰涼干燥處。