11月30日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于同意江西青峰藥業(yè)有限公司恢復(fù)喜炎平注射液生產(chǎn)和銷售的公告》，公告稱鑒于對(duì)喜炎平注射液相關(guān)樣品檢驗(yàn)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，經(jīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案，我局同意恢復(fù)喜炎平注射液的生產(chǎn)和銷售。

　　今年9月23日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局突發(fā)質(zhì)量公告，通告了山西振東的紅花注射液、江西青峰藥業(yè)的喜炎平注射液兩個(gè)中藥注射劑相關(guān)批次出現(xiàn)不良反應(yīng)問(wèn)題，暫停了涉事品種的銷售，責(zé)令立即召回問(wèn)題批號(hào)產(chǎn)品。

　　國(guó)家公告發(fā)布后，江西、北京、內(nèi)蒙古、吉林、陜西、寧夏等多省市立即發(fā)布了緊急通知，暫停了兩個(gè)問(wèn)題品種的交易資格，停止經(jīng)營(yíng)問(wèn)題產(chǎn)品。一時(shí)間將中藥注射劑推向了風(fēng)口浪尖。

　　9月27日，江西青峰藥業(yè)有限公司在其官網(wǎng)發(fā)布聲明，表示已迅速召回三批涉事藥品，喜炎平注射液生產(chǎn)線已停產(chǎn)待檢。之后并通告了產(chǎn)品召回進(jìn)度?，F(xiàn)在時(shí)隔2個(gè)月，喜炎平注射液就恢復(fù)了生產(chǎn)和銷售。

　　據(jù)公開(kāi)資料顯示，江西青峰藥業(yè)有限公司為青峰醫(yī)藥集團(tuán)旗下的藥品生產(chǎn)子公司之一，總資產(chǎn)21.16億元，現(xiàn)有員工1000余人，2015年實(shí)現(xiàn)銷售收入40多億元，上繳稅收5.5億元。公司先后獲得“江西醫(yī)藥行業(yè)十強(qiáng)企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)”、“江西省第一批創(chuàng)新型企業(yè)”，2015年進(jìn)入全國(guó)制藥工業(yè)50強(qiáng)等榮譽(yù)稱號(hào)。

　　公司主打產(chǎn)品之一——喜炎平注射液系國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種，其穿心蓮內(nèi)酯磺化工藝被列為國(guó)家秘密技術(shù)，主要成份穿心蓮內(nèi)酯磺化衍生物及其藥物組合物獲得國(guó)家發(fā)明專利；是清熱解毒類藥物的市場(chǎng)主流品種，穩(wěn)居市場(chǎng)占有率第一。上市30多年來(lái)，廣泛應(yīng)用于兒科和呼吸科。喜炎平注射液自2009年以來(lái)，先后被衛(wèi)生部發(fā)布的《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》及《發(fā)熱伴血小板減少綜合癥防治指南》列為推薦用藥。

　　但中藥注射劑的安全性問(wèn)題一直以來(lái)都被詬病，關(guān)于中藥注射劑不良反應(yīng)的報(bào)告、停用、限用的消息頻出。早在2012年，國(guó)家局就曾發(fā)布過(guò)喜炎平注射液的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)問(wèn)題。

　　據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模為877.06億元，同比2014年增長(zhǎng)僅0.85%。近年來(lái)，國(guó)家在醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)院調(diào)整藥占比、規(guī)范臨床路徑等一系列醫(yī)改政策措施下中，對(duì)中藥注射劑的使用提出了限制。

　　在中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)管方面，國(guó)家也在計(jì)劃推進(jìn)中藥注射劑的再評(píng)價(jià)工作。今年2月27日，國(guó)務(wù)院新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)務(wù)院食安辦主任、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉在發(fā)布會(huì)上介紹了我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管工作情況，特別強(qiáng)調(diào)要啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評(píng)價(jià)，加快推進(jìn)工藝核對(duì)等工作。

　　中藥注射劑產(chǎn)品只有通過(guò)質(zhì)量安全性再評(píng)價(jià)，獲得臨床有效性證據(jù)，才能保持市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，避免被淘汰出局。