目前,降血脂市場(chǎng)的他汀藥物單方制劑有:瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他??;復(fù)方制劑有辛伐他汀/依折麥布、阿伐他汀/氨氯地平、洛伐他汀/煙酸等10多個(gè)品種。2016年,全球市場(chǎng)銷售較為突出的產(chǎn)品是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、復(fù)方辛伐他汀/依折麥布3個(gè)產(chǎn)品。
據(jù)全球暢銷藥物數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2005-2011年全球他汀類5個(gè)主要產(chǎn)品市場(chǎng)總額保持在200億美元以上;2012-2015年全球他汀類5個(gè)主要產(chǎn)品市場(chǎng)總額保持在100億美元左右;2016年全球他汀類5個(gè)主要產(chǎn)品市場(chǎng)總額僅為65.8億美元。全球他汀類市場(chǎng)持續(xù)快速下降,主要是重磅產(chǎn)品專利到期,遭遇專利懸崖所導(dǎo)致。
2016年,全球最暢銷的前5大他汀類藥物有:瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、復(fù)方辛伐他汀依折麥布、辛伐他汀和普伐他汀,銷售額分別為34.0億美元、17.6億美元、11.4億美元、1.78億美元和0.93億美元。
全球他汀類藥物主要產(chǎn)品2005-2016年銷售趨勢(shì)(單位:百萬(wàn)美元)
2016年,全球他汀類藥物銷售排名前5企業(yè)分別是:阿斯利康(可定,Crestor)、輝瑞(立普妥,Lipitor)、默沙東(葆至能,Vytorin)、默克公司的舒降之(Zocor)、第一三共的百美樂(lè)鎮(zhèn)(Pravachol)。其中阿斯利康公司的品牌產(chǎn)品可定(Crestor)、輝瑞公司的品牌產(chǎn)品立普妥(Lipitor)繼續(xù)引領(lǐng)著他汀類市場(chǎng)。
阿托伐他汀作為目前世界上的頂級(jí)調(diào)脂藥物,自上市后取得了驕人的業(yè)績(jī),曾在2004-2011年連續(xù)八年銷售超過(guò)100億美元,2006年銷售額達(dá)到峰值137億美元。該產(chǎn)品專利在2011年到期,隨著美國(guó)專利期滿,以及他汀類藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,阿托伐他汀自2011年以來(lái)市場(chǎng)逐漸呈較快下滑趨勢(shì)。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)堅(jiān)挺
與他汀類藥物國(guó)際市場(chǎng)呈較快下滑相比,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)呈較快上揚(yáng)態(tài)勢(shì)。自2006年以來(lái),阿托伐他汀在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院市場(chǎng)超過(guò)辛伐他汀后,一直處于榜首地位,成為我國(guó)調(diào)血脂市場(chǎng)的領(lǐng)軍品種;另一突出產(chǎn)品瑞舒伐他汀2007年上市,2012年超越辛伐他汀,成功上位國(guó)內(nèi)他汀類第二位主打產(chǎn)品,一直保持至今,且與阿托伐他汀一樣走勢(shì)向好。
國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,從2005-2016年他汀類藥物銷售態(tài)勢(shì)來(lái)看,2005年銷售額為2.4億元,2016年銷售額高達(dá)29.3億元,11年整體市場(chǎng)增長(zhǎng)12倍,并有逐年提高的趨勢(shì);2005-2016年購(gòu)藥金額復(fù)合增長(zhǎng)率為25.7%,大大高于藥品行業(yè)平均值。此外,他汀類用藥銷售采購(gòu)金額占藥品總額的比例逐年上升。
2016年,國(guó)內(nèi)涉及降血脂用藥的產(chǎn)品有30個(gè),從銷售額來(lái)看,前10位產(chǎn)品中,他汀類產(chǎn)品有7個(gè),分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、復(fù)方阿托伐他汀氨氯地平,占降血脂用藥90.5%市場(chǎng)份額,顯示出極高的集中度。其中阿托伐他汀占48.9%,瑞舒伐他汀占23.4%,其它5個(gè)產(chǎn)品占18.2%。阿托伐他汀占據(jù)降血脂用藥近一半的市場(chǎng)份額,一路引領(lǐng),瑞舒伐他汀也不甘落后緊追其后。
國(guó)內(nèi)他汀類藥物主要產(chǎn)品2005-2016年銷售趨勢(shì)(單位:萬(wàn)元)
目前國(guó)內(nèi)涉及他汀類用藥的企業(yè)近50家,從2016年銷售額來(lái)看,表現(xiàn)較為突出前五位企業(yè)的產(chǎn)品分別是:大連輝瑞制藥的阿托伐他汀(立普妥,銷售額12.1億元)、江蘇阿斯利康制藥的瑞舒伐他?。啥ǎN售額5.5億元)、北京嘉林藥業(yè)阿托伐他?。ò?lè),銷售額2.5億元)、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)匹伐他?。ㄤN售額1.2億元)、上海三共制藥普伐他?。ㄤN售額1.04億元),市場(chǎng)占比分別為41.3%、18.8%、8.4%、4.2%和3.5%,其它企業(yè)占23.7%。
2016年國(guó)內(nèi)他汀類藥物市場(chǎng)格局(單位:%)
在他汀類前五產(chǎn)品中,外企大連輝瑞制藥和江蘇阿斯利康的他汀類產(chǎn)品一直保持較高的增長(zhǎng)率和上升趨勢(shì),國(guó)內(nèi)企業(yè)北京嘉林藥業(yè)的憑借阿托伐他?。ò?lè))在他汀類市場(chǎng)中占有一席之地。他汀類降血脂市場(chǎng)多為外資企業(yè)的原研產(chǎn)品,雖然專利到期,但是由于其長(zhǎng)期占領(lǐng)降血脂藥市場(chǎng),目前國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品暫未能打破其壟斷格局。
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