目前,降血脂市場的他汀藥物單方制劑有:瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、匹伐他?。粡头街苿┯行练ニ?依折麥布、阿伐他汀/氨氯地平、洛伐他汀/煙酸等10多個品種。2016年,全球市場銷售較為突出的產(chǎn)品是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、復方辛伐他汀/依折麥布3個產(chǎn)品。
據(jù)全球暢銷藥物數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2005-2011年全球他汀類5個主要產(chǎn)品市場總額保持在200億美元以上;2012-2015年全球他汀類5個主要產(chǎn)品市場總額保持在100億美元左右;2016年全球他汀類5個主要產(chǎn)品市場總額僅為65.8億美元。全球他汀類市場持續(xù)快速下降,主要是重磅產(chǎn)品專利到期,遭遇專利懸崖所導致。
2016年,全球最暢銷的前5大他汀類藥物有:瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、復方辛伐他汀依折麥布、辛伐他汀和普伐他汀,銷售額分別為34.0億美元、17.6億美元、11.4億美元、1.78億美元和0.93億美元。
全球他汀類藥物主要產(chǎn)品2005-2016年銷售趨勢(單位:百萬美元)
2016年,全球他汀類藥物銷售排名前5企業(yè)分別是:阿斯利康(可定,Crestor)、輝瑞(立普妥,Lipitor)、默沙東(葆至能,Vytorin)、默克公司的舒降之(Zocor)、第一三共的百美樂鎮(zhèn)(Pravachol)。其中阿斯利康公司的品牌產(chǎn)品可定(Crestor)、輝瑞公司的品牌產(chǎn)品立普妥(Lipitor)繼續(xù)引領(lǐng)著他汀類市場。
阿托伐他汀作為目前世界上的頂級調(diào)脂藥物,自上市后取得了驕人的業(yè)績,曾在2004-2011年連續(xù)八年銷售超過100億美元,2006年銷售額達到峰值137億美元。該產(chǎn)品專利在2011年到期,隨著美國專利期滿,以及他汀類藥物市場競爭日益激烈,阿托伐他汀自2011年以來市場逐漸呈較快下滑趨勢。
國內(nèi)市場堅挺
與他汀類藥物國際市場呈較快下滑相比,國內(nèi)市場呈較快上揚態(tài)勢。自2006年以來,阿托伐他汀在國內(nèi)樣本醫(yī)院市場超過辛伐他汀后,一直處于榜首地位,成為我國調(diào)血脂市場的領(lǐng)軍品種;另一突出產(chǎn)品瑞舒伐他汀2007年上市,2012年超越辛伐他汀,成功上位國內(nèi)他汀類第二位主打產(chǎn)品,一直保持至今,且與阿托伐他汀一樣走勢向好。
國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,從2005-2016年他汀類藥物銷售態(tài)勢來看,2005年銷售額為2.4億元,2016年銷售額高達29.3億元,11年整體市場增長12倍,并有逐年提高的趨勢;2005-2016年購藥金額復合增長率為25.7%,大大高于藥品行業(yè)平均值。此外,他汀類用藥銷售采購金額占藥品總額的比例逐年上升。
2016年,國內(nèi)涉及降血脂用藥的產(chǎn)品有30個,從銷售額來看,前10位產(chǎn)品中,他汀類產(chǎn)品有7個,分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、復方阿托伐他汀氨氯地平,占降血脂用藥90.5%市場份額,顯示出極高的集中度。其中阿托伐他汀占48.9%,瑞舒伐他汀占23.4%,其它5個產(chǎn)品占18.2%。阿托伐他汀占據(jù)降血脂用藥近一半的市場份額,一路引領(lǐng),瑞舒伐他汀也不甘落后緊追其后。
國內(nèi)他汀類藥物主要產(chǎn)品2005-2016年銷售趨勢(單位:萬元)
目前國內(nèi)涉及他汀類用藥的企業(yè)近50家,從2016年銷售額來看,表現(xiàn)較為突出前五位企業(yè)的產(chǎn)品分別是:大連輝瑞制藥的阿托伐他?。⑵胀?,銷售額12.1億元)、江蘇阿斯利康制藥的瑞舒伐他汀(可定,銷售額5.5億元)、北京嘉林藥業(yè)阿托伐他?。ò?,銷售額2.5億元)、華潤雙鶴藥業(yè)匹伐他?。ㄤN售額1.2億元)、上海三共制藥普伐他汀(銷售額1.04億元),市場占比分別為41.3%、18.8%、8.4%、4.2%和3.5%,其它企業(yè)占23.7%。
2016年國內(nèi)他汀類藥物市場格局(單位:%)
在他汀類前五產(chǎn)品中,外企大連輝瑞制藥和江蘇阿斯利康的他汀類產(chǎn)品一直保持較高的增長率和上升趨勢,國內(nèi)企業(yè)北京嘉林藥業(yè)的憑借阿托伐他汀(阿樂)在他汀類市場中占有一席之地。他汀類降血脂市場多為外資企業(yè)的原研產(chǎn)品,雖然專利到期,但是由于其長期占領(lǐng)降血脂藥市場,目前國產(chǎn)產(chǎn)品暫未能打破其壟斷格局。