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證廠分離”械企霸權(quán)時代崩盤

2017-11-16 來源:當(dāng)代醫(yī)藥市場網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:醫(yī)療器械注冊人制度,也是一項國際通行的規(guī)則。這可以讓生產(chǎn)的人專業(yè)做好生產(chǎn)的事,讓懂市場、懂終端的人來做產(chǎn)品開發(fā),對行業(yè)無疑是帶來了極大的利好。

  據(jù)悉,上海市食藥監(jiān)局和浦東新區(qū)政府簽約,率先試點醫(yī)療器械注冊人制度,凡是符合條件的醫(yī)療器械注冊人(包括企業(yè)和個人)可以單獨申請醫(yī)療器械注冊證,然后再通過委托生產(chǎn),從而實現(xiàn)“沒有廠也能有醫(yī)療器械所有權(quán)”的夢想,醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)企業(yè)可以分離了。

  早在今年,CFDA就曾公布的相關(guān)政策征求意見稿表示,要總結(jié)藥品上市許可持有人試點經(jīng)驗,結(jié)合《藥品管理法》的修訂,將上市許可持有人制度在全國的藥品和醫(yī)療器械許可(注冊)人中普遍實行。

  醫(yī)療器械注冊人制度,也是一項國際通行的規(guī)則。這可以讓生產(chǎn)的人專業(yè)做好生產(chǎn)的事,讓懂市場、懂終端的人來做產(chǎn)品開發(fā),對行業(yè)無疑是帶來了極大的利好。

  在此背景下,可以設(shè)想,一批有市場渠道的醫(yī)療器械代理經(jīng)銷企業(yè),將最有可能申請醫(yī)療器械注冊證,擁有一批注冊證,再找生產(chǎn)企業(yè)代工生產(chǎn),自己還是做銷售。

  和以往不同的是,今后做銷售再大,也不用擔(dān)心上游廠家“掐脖子”、甚至收回代理權(quán)等種種霸權(quán)行為了,因為產(chǎn)品注冊證在自己手里,今后代理商、大包商才可能是最牛的,醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的霸權(quán)時代就要結(jié)束了。

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