拜耳利伐沙班降價(jià)不停
繼遼寧、上海之后,拜耳的利伐沙班片(10mg*5片)在云南也降到了138元。
8月31日,據(jù)上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所消息,拜耳的利伐沙班片(10mg*5片)的中標(biāo)價(jià)由364.35元下調(diào)至138元,降幅62%。
8月21日,一則降價(jià)通知從遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)出:
拜耳公司以高達(dá)65%的幅度主動將利伐沙班片(10mg*5片)價(jià)格由原掛網(wǎng)價(jià)327.92元/盒降為138.00元/盒。
拜耳的利伐沙班片這次在云南的降價(jià)幅度目前為止最高達(dá)66%。
利伐沙班昔日輝煌
利伐沙班是由拜耳制藥公司歷經(jīng)10年研發(fā)推出的首個(gè)Xa因子抑制劑,2008年9月獲得歐盟上市許可后,很快取代了華法林。
次年,拜耳隨即將利伐沙班投放到中國,2009年正值我國醫(yī)保目錄調(diào)整,利伐沙班搭上班車順利進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
根據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),利伐沙班的市場規(guī)模從2009的274萬元增長至2016年,已高達(dá)2.65億元人民幣,2016年同比增長52.29%,市場占有率排名第三,成為肝素類產(chǎn)品的最大威脅。
利伐沙班四面楚歌
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),到目前為止共有49家國內(nèi)企業(yè)在進(jìn)行利伐沙班仿制藥申報(bào)注冊,包括正大天晴、江蘇豪森、步長制藥、科倫藥業(yè)等亮眼藥企。
除國內(nèi)仿制藥的潛在競爭,其他跨國藥企也有對拜瑞妥形成直接威脅的產(chǎn)品。
醫(yī)保目錄再調(diào)整,市場現(xiàn)變局
2017年初,國家醫(yī)保目錄終于調(diào)整完畢,利伐沙班的用藥限制在原來“限下肢關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者”的基礎(chǔ)上,增加了“限華法林治療控制不良或出血高危的非瓣膜性房顫患者”,意味著利伐沙班將擁有更加廣闊的市場機(jī)會。
但是一個(gè)好消息之后,拜耳的壞消息接踵而至。利伐沙班的兩大競品達(dá)比加群酯和阿哌沙班也被納入新版目錄,利伐沙班的“醫(yī)保保護(hù)期”就此結(jié)束。
在國外,近年來,達(dá)比加群酯和阿哌沙班兩個(gè)產(chǎn)品勢頭強(qiáng)勁。尤其是阿哌沙班,2015年利伐沙班的全球銷售額為43.66億美元,阿哌沙班的全球銷售額是18.6億美元。
然而在2016年,阿哌沙班實(shí)現(xiàn)了80%的增幅,銷售額幾乎翻番,達(dá)到33.43億美元。同在醫(yī)保目錄的三款產(chǎn)品,勝負(fù)幾何,尚難預(yù)料。
除醫(yī)保目錄調(diào)整外,專利懸崖是利伐沙班又一重大危機(jī)。
利伐沙班的專利期將于2020年12月正式終止,僅剩三年左右的時(shí)間。面對專利懸崖,藥企大幅降價(jià)也不算罕見,2016年,愛可泰隆在產(chǎn)品波生坦專利懸崖之際,主動降價(jià)80%,由原來的29980元調(diào)整至3996元。