8月9日,一條“強生宣布HIV疫苗臨床試驗結(jié)果:志愿者100%產(chǎn)生抗體”的微博,半天內(nèi)就轉(zhuǎn)發(fā)過2萬。有人評論:“HIV滅絕了,下一個是什么”、“今年的諾獎有著落了?”
但有媒體詢問兩位研究艾滋病的學者、查閱相關資料后了解到,這是一次媒體的誤導和公眾的誤讀。美國強生公司的這一階段性成果值得關注,但在獲得更多實驗數(shù)據(jù)前,做出“艾滋病疫苗真的要來了”的判斷還為時過早。
艾滋病由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起,該病毒能攻擊人體免疫系統(tǒng)。所謂“馬賽克疫苗(“mosaic”vaccines)”,是科學家為了對付艾滋病病毒的快速進化能力和多樣性,拼接多種艾滋病病毒亞型基因而成的疫苗,被認為可誘導健康機體產(chǎn)生廣泛的免疫保護反應,達到預防作用。
一場國際學術口頭報告在10多天后,經(jīng)媒體發(fā)酵,引發(fā)了中國公眾的關注。但不得不提醒的是,該臨床試驗仍處于早期階段,在公開數(shù)據(jù)有限的情況下,將疫苗“100%產(chǎn)生抗體”解讀為能“有效預防”是不夠嚴謹?shù)?。此外?ldquo;單次暴露于艾滋病病毒下感染風險減少了94%”的試驗結(jié)果是來自2013年的臨床前動物試驗——在猴子身上的實驗,而非此次楊森制藥公司所報告的人體臨床試驗。
“100%產(chǎn)生抗體”易被解讀為該疫苗對艾滋病毒100%有效。但事實上,清華大學艾滋病綜合研究中心教授張林琦向媒體解釋:“所有疫苗免疫人體后,都會產(chǎn)生抗體反應。”換而言之,“100%產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預防艾滋病的疫苗。
王宇歌目前是美國哈佛大學醫(yī)學院的博士后,研究領域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀點:“尚不能證明疫苗有效,這個疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應,但不能說明產(chǎn)生的是有保護作用的抗體。”
據(jù)王宇歌介紹,HIV疫苗的目的是誘導出具有保護力的抗體,尤其是針對HIV病毒的特異性中和抗體,但楊森制藥公司披露的部分結(jié)果中并沒有給予所誘導抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結(jié)果。
“我們對抗艾滋病毒保護性免疫反應的認識還很不完整,現(xiàn)在無法確定其誘導出來的抗體反應是否具有保護作用,需要更大量的人體試驗來研究和分析。”張林琦說,對這款疫苗有效性的最終評價,“需要至少5-10年的時間,才能見分曉”。
據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院過敏與感染研究所(NIAID)報道,APPROACH項目更大規(guī)模的臨床試驗正在計劃中,如果順利的話,會于2017年末或2018年初,在南非招募2600名健康的女性展開試驗。
這次臨床試驗“除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外,還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護,沒被HIV感染。”
但事實上,該種疫苗“在單次暴露中減少94%感染風險、6次暴露中減少66%感染率”的數(shù)據(jù)并不是來自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗,而是來自臨床前的動物試驗。
在恒河猴的試驗中得到令人激動的數(shù)據(jù),在人體臨床試驗中是否也會有一樣的驚喜?至少現(xiàn)在,我們還無法得知。
“HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成,甚至完成數(shù)年后才能獲悉。”王宇歌寫道。