1、中國企業(yè)影響力500強(qiáng)名單公布35家藥企上榜

　　品牌通-中誠信品牌實(shí)驗(yàn)室近日公示“中國企業(yè)影響力500強(qiáng)”榜單。縱覽總榜單，可以發(fā)現(xiàn)，此次有35家藥企上榜中國企業(yè)影響力500強(qiáng)，其中進(jìn)入前100強(qiáng)的藥企有兩家，分別是中國醫(yī)藥和上海醫(yī)藥，影響指數(shù)分別為34819、32630。此外，上榜的知名藥企還有國藥控股、國藥一致、第一醫(yī)藥、康美藥業(yè)、愛爾眼科、國農(nóng)科技、以嶺藥業(yè)、眾生藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、福安藥業(yè)、華潤三九、華潤醫(yī)藥、魯抗醫(yī)藥等。

　　點(diǎn)評(píng)：據(jù)介紹，該榜單是依據(jù)品牌獨(dú)立學(xué)家魏義光的《品牌中國夢》“基于市場結(jié)構(gòu)的品牌引擎模型”及CNISA10000:2005全球品牌價(jià)值驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用“復(fù)大基于大數(shù)據(jù)的品牌價(jià)值云演算系統(tǒng)”和綜合集成層次賦權(quán)分析法，對入選“中誠信品牌指數(shù)”的品牌進(jìn)行演算，最后將中國企業(yè)影響力500強(qiáng)名單予以公示。動(dòng)力指數(shù)與影響力指數(shù)截止至2017年9月29日12時(shí)。

　　2、北京推行兩票制探索醫(yī)院與藥企直接結(jié)算

　　10月30日，北京八部門聯(lián)合發(fā)布《北京市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩?ldquo;兩票制”實(shí)施方案（試行）》，在北京市行政區(qū)域內(nèi)政府、事業(yè)單位及國有企業(yè)舉辦的各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中實(shí)行“兩票制”。

　　為確保“兩票制”政策平穩(wěn)落地，北京市特設(shè)定政策準(zhǔn)備過渡期。自實(shí)施方案公布之日起啟動(dòng)實(shí)施“兩票制”，過渡期3個(gè)月。過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)應(yīng)在陽光采購平臺(tái)完成更新注冊，依法依規(guī)協(xié)商解決之前購銷合同中的遺留問題。

　　點(diǎn)評(píng)：自2016年國務(wù)院將推行兩票制列入深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作之一后，全國各地紛紛出臺(tái)頂層設(shè)計(jì)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2017年7月初，25個(gè)省、自治區(qū)、直轄市相關(guān)部門已經(jīng)正式發(fā)布了關(guān)于開展藥品采購兩票制的實(shí)施方案。

　　3、CFDA發(fā)布藥物警戒涉及6藥品

　　近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布了第9期藥物警戒快訊，主要內(nèi)容包括：

　　歐盟藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)建議暫停上市對乙酰氨基酚緩釋劑

　　歐盟確認(rèn)含乳糖的甲潑尼龍注射劑不能用于對牛奶蛋白過敏的患者

　　歐盟藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)證實(shí)凝血因子VIII類藥物產(chǎn)生抗體的風(fēng)險(xiǎn)

　　日本禁止兒童使用含可待因、雙氫可待因和曲馬多的藥品

　　日本增加羥鈷胺導(dǎo)致急性腎損傷的風(fēng)險(xiǎn)提示

　　日本增加肺炎球菌疫苗注射部位壞死和潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)提示

　　點(diǎn)評(píng)：

　　1、對乙酰氨基酚的體內(nèi)釋放方式復(fù)雜，一旦發(fā)生用藥過量可能給患者帶來風(fēng)險(xiǎn)。

　　2、含有乳糖(來自牛奶的糖)的甲潑尼龍注射劑可能含有痕量牛奶蛋白，不能用于對牛奶中蛋白質(zhì)有已知或懷疑過敏的患者。CMDh進(jìn)一步證實(shí)，如果患者的癥狀惡化或出現(xiàn)新的癥狀，接受甲潑尼龍治療過敏的患者應(yīng)停止治療。

　　3、評(píng)估認(rèn)為目前沒有明確一致的證據(jù)表明來自血漿提取和由重組DNA技術(shù)制備的凝血因子VIII產(chǎn)生抗體的幾率有差異。

　　4、日本收到1例使用可待因后發(fā)生呼吸抑制的嚴(yán)重病例，該病例為12歲青少年，且是CYP2D6超快速代謝型（UM）患者。盡管與美國或歐洲人群相比，遺傳多態(tài)性導(dǎo)致的超快速代謝型（UM）在日本人群的發(fā)生率較低，但考慮到日本有關(guān)于此類不良反應(yīng)的報(bào)道，因此在藥品說明書中添加了以上警示信息。

　　5、羥鈷胺用于氰和氰化物中毒的治療。日本收到2例羥鈷胺致急性腎損傷相關(guān)病例。生產(chǎn)企業(yè)目前已更新核心數(shù)據(jù)表（CCDS）并納入上述風(fēng)險(xiǎn)提示。

　　6、肺炎球菌疫苗用于2歲和2歲以上存在嚴(yán)重肺炎球菌感染疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的患者。日本共有7例注射部位壞死和潰瘍的相關(guān)病例，因果關(guān)聯(lián)性評(píng)估不能排除與肺炎球菌疫苗的可能。

　　4、眾生藥業(yè)一類創(chuàng)新藥ZSP1601獲CFDA批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)

　　10月30日，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（簡稱“眾生藥業(yè)”）發(fā)布公告稱，公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）核發(fā)關(guān)于一類新藥ZSP1601的《藥物臨床試驗(yàn)批件》和《審批意見通知件》。

　　臨床前研究結(jié)果表明，ZSP1601能夠劑量相關(guān)的改善NASH動(dòng)物模型肝臟病理學(xué)改變包括肝組織的氣球樣變、脂肪變性和炎癥，在多個(gè)肝纖維化動(dòng)物模型上展現(xiàn)了顯著抗炎和抗肝纖維化作用，尤其在CDAA誘導(dǎo)的小鼠NASH模型中，其抗肝纖維化作用顯著優(yōu)于在美國已進(jìn)入臨床三期的奧貝膽酸并呈現(xiàn)劑量相關(guān)性；GLP毒理研究結(jié)果表明其安全性良好，具有較大的安全窗；其藥代性質(zhì)及成藥性良好。鑒于其顯著抗肝纖維化作用，ZSP1601未來可能成為治療NASH及器官纖維化的一種有效治療選擇，同時(shí)ZSP1601與其他不同作用機(jī)制藥物聯(lián)合可能成為NASH治療的新方法。

　　點(diǎn)評(píng)：在CFDA藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)及藥品注冊相關(guān)數(shù)據(jù)庫中，國內(nèi)還沒有自主研發(fā)的治療NASH創(chuàng)新藥上市或申請臨床試驗(yàn)，也沒有相關(guān)研究數(shù)據(jù)公布，治療NASH創(chuàng)新藥研發(fā)幾乎是空白。ZSP1601作為國內(nèi)第一個(gè)獲批臨床并具有全新作用機(jī)制治療NASH的創(chuàng)新藥物，臨床研究成功將填補(bǔ)該領(lǐng)域無藥可用的空白，其強(qiáng)效抗肝纖維化作用是該領(lǐng)域治療的最重要關(guān)注點(diǎn)，未來可能成為NASH聯(lián)合用藥治療的基石，市場前景巨大。

　　5、天津率先實(shí)現(xiàn)胸痛中心100%區(qū)縣全覆蓋

　　為貫徹落實(shí)《進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃》，天津以“科學(xué)布局、有效推進(jìn)，編牢織密胸痛患者醫(yī)療救治網(wǎng)絡(luò)”為宗旨，全力加強(qiáng)胸痛中心建設(shè)。今年10月，遠(yuǎn)郊區(qū)縣寧河區(qū)胸痛中心通過國家認(rèn)證正式掛牌，標(biāo)志著天津在全國率先實(shí)現(xiàn)了下屬所有市區(qū)和遠(yuǎn)郊區(qū)縣胸痛中心全覆蓋的目標(biāo)。

　　統(tǒng)計(jì)顯示，天津市已有25所醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過胸痛中心國家認(rèn)證，覆蓋全市16個(gè)區(qū)，在中心城區(qū)里不到5公里就可以到達(dá)一個(gè)胸痛中心，胸痛中心密度居全國第一，全市32家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與中國胸痛中心及基層胸痛中心建設(shè)。在《中國心血管健康指數(shù)（2016）》中“胸痛中心”這一評(píng)估各省市心腦血管救治能力的重要指標(biāo)上，天津位列全國第一。

　　點(diǎn)評(píng)：天津市胸痛中心的建設(shè)和體系的完善，有助于讓人人享有一旦發(fā)生胸痛第一時(shí)間接受專業(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，關(guān)系千家萬戶幸福。今后政府部門會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)督導(dǎo)，加速天津市胸痛中心與國際接軌的速度。

　　6、山東31批次中藥飲片不合格

　　10月30日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于31批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告（2017年第7期）》。經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院、淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測，標(biāo)示為亳州市豪門中藥飲片有限公司等22家企業(yè)生產(chǎn)的31批次中藥飲片不合格，其中20批次為“標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)該企業(yè)生產(chǎn)”。

　　點(diǎn)評(píng)：由于中藥材價(jià)格整體持續(xù)走弱，中藥飲片加工制造行業(yè)正在迎來近幾年難得的高增長期，但與此同時(shí)，由于國內(nèi)不少中藥飲片企業(yè)依舊是分包裝商角色，對源頭的把控缺失，中藥飲片的質(zhì)量問題也在頻頻出現(xiàn)。目前中國飲片行業(yè)如何進(jìn)一步規(guī)范正在成為業(yè)內(nèi)共識(shí)。而中藥飲片質(zhì)量問題頻出，問題在源頭。據(jù)其介紹，因?yàn)樵搭^質(zhì)量保證不了，無法實(shí)現(xiàn)溯源，后段的努力就等于白做工。

　　7、24種藥材、47種中成藥含馬兜鈴酸

　　近日，國家藥監(jiān)總局公布《可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單》、《含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單》。

　　此次公布的名單中，含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單共列出了8種中藥材，覆蓋47個(gè)品名；在可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單中，共列出了24種中藥材。其中，天仙藤、馬兜鈴、細(xì)辛的藥材標(biāo)準(zhǔn)為2015年版中國藥典收載；尋骨風(fēng)、杜衡的藥材標(biāo)準(zhǔn)為1977年版中國藥典收載；其他馬兜鈴科藥材標(biāo)準(zhǔn)均為地方藥材標(biāo)準(zhǔn)收載。

　　點(diǎn)評(píng)：其實(shí)，國際醫(yī)學(xué)界早在十幾年前，已經(jīng)對含有馬兜鈴酸藥物喊停。2001年世界衛(wèi)生組織中提出對馬兜鈴酸藥物的藥物警報(bào)。2002年，美國FDA下令禁止使用一切含有馬兜鈴酸的草藥。隨后我國香港、臺(tái)灣地區(qū)也先后宣布停止進(jìn)口及銷售含有馬兜鈴酸的中草藥材。2005年，《中國藥典》取消了記錄中含有馬兜鈴酸的中草藥。2012年，因其毒性強(qiáng)烈，所有的馬兜鈴酸類物質(zhì)已被升級(jí)為1類致癌物。不過，《中國藥典》2015年版，有三種含有馬兜鈴酸的藥物仍在名單上，他們分別是天仙藤、馬兜鈴和細(xì)辛。

　　8、阿司匹林可使消化道癌癥發(fā)病率最多下降47%

　　昨日，在第25屆歐洲腸胃病學(xué)聯(lián)合組織周(UEGWeek)上公布的最新研究表明，長期服用阿司匹林經(jīng)證明可以顯著降低消化道癌癥發(fā)病率。在一項(xiàng)超過600,000名患者參與的研究中，研究者對長期服用阿司匹林的患者（服用阿司匹林至少6個(gè)月，平均持續(xù)時(shí)間為7.7年）和未服用阿司匹林的患者進(jìn)行了對比，并且評(píng)估了多種癌癥的發(fā)病率。結(jié)果表明，那些服用阿司匹林的患者的肝癌和食道癌發(fā)病率降低47%，胃癌發(fā)病率降低38%，胰腺癌發(fā)病率降低34%，結(jié)直腸癌發(fā)病率則下降24%。

　　對于消化系統(tǒng)以外的各種癌癥，研究者也評(píng)估了長期服用阿司匹林對于降低癌癥發(fā)病率的作用。經(jīng)此研究發(fā)現(xiàn)，長期服用阿司匹林可以顯著降低部分癌癥（白血病、肺癌和前列腺癌）的發(fā)病率，但并非對全部癌癥（乳腺癌、膀胱癌、腎癌和多發(fā)性骨髓瘤）都有效。

　　點(diǎn)評(píng)：該研究的主要研究者、香港中文大學(xué)(ChineseUniversityofHongKong)的蔡錦輝(KelvinTsoi)教授表示：“相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)表明長期服用阿司匹林可以降低發(fā)生多種主要癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。”蔡教授評(píng)論說：“值得一提的是，研究結(jié)果對于消化道癌癥具有重要意義，長期服用阿司匹林對于降低這類癌癥發(fā)病率均具有明顯效果，尤其是肝癌和食道癌。”

　　9、39億美元！諾華拓展抗癌新藥管線

　　昨日，諾華（Novartis）宣布以39億美元的價(jià)格收購法國癌癥公司AdvancedAcceleratorApplications（AAA），以及其主要產(chǎn)品Lutathera和技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)一步擴(kuò)充自己的腫瘤管線。

　　今年9月，歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)了Lutathera治療成人胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NETs）。在3期臨床試驗(yàn)中，Lutathera將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低79%，具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義；中位無進(jìn)展生存期為8.4個(gè)月，且尚未達(dá)到最大值。預(yù)計(jì)美國FDA將于2018年1月26日決定是否批準(zhǔn)Lutathera。諾華還獲得了AAA技術(shù)平臺(tái)的一些短期內(nèi)會(huì)推出的藥物，包括117Lu-PSMA-R2，目前正在進(jìn)入1/2期研究。

　　點(diǎn)評(píng)：“諾華在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤藥物開發(fā)和商業(yè)化方面擁有強(qiáng)大的能力，患者在這一領(lǐng)域仍有巨大未被滿足的需求，”諾華腫瘤部首席執(zhí)行官BrunoStrigini博士表示：“我們可以通過擴(kuò)大Lutathera這種新型差異化的治療方法的全球影響力，來進(jìn)一步建設(shè)諾華的能力，并努力將其廣泛的RLT管線和令人興奮的技術(shù)平臺(tái)的影響最大化。”

　　10、研究人員開發(fā)可以殺死衰老細(xì)胞的藥物

　　據(jù)臺(tái)灣“中時(shí)電子報(bào)”10月30日報(bào)道，科學(xué)家通過藥劑來快速的清理動(dòng)物組織里失去作用的“僵尸細(xì)胞”，竟然得到不錯(cuò)的效果，似乎真得延長了原本老邁的老鼠壽命。據(jù)外媒報(bào)道，美國加利福尼亞州舊金山的Unity生物技術(shù)公司，開發(fā)出一種溶解并殺死衰老細(xì)胞的藥物，在2016年的研究中以鼠類做實(shí)驗(yàn)，將老化的僵尸細(xì)胞清除后，包括皮毛密度、腎功能均有增進(jìn)，甚至改善了肺部疾病、修復(fù)損傷的軟骨。他們計(jì)劃在未來兩年半內(nèi)進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步測試相關(guān)的效果。不過他們還無法得到美國食品和藥物管理局的補(bǔ)助金，因?yàn)?ldquo;自然老化”不作為需要治療的病癥。

　　報(bào)道稱，雖然得不到美國食藥局的支持，但是生物技術(shù)公司的負(fù)責(zé)人內(nèi)德?戴維(NedDavid)仍然會(huì)大力推動(dòng)這項(xiàng)研究，以了解老齡化的基本過程，和逆轉(zhuǎn)或延遲衰老的方法。紐約愛因斯坦醫(yī)學(xué)院老年研究所主任尼爾?巴爾齊萊(NirBarzilai)也支持相關(guān)研究，他說：“我認(rèn)為，老化細(xì)胞溶解濟(jì)是即將到來的藥物，在未來幾年內(nèi)，很可能會(huì)應(yīng)用在老年人身上。”

　　點(diǎn)評(píng)：所謂衰老細(xì)胞或僵尸細(xì)胞是指組織在經(jīng)過多次分裂后，屬性已發(fā)生改變的細(xì)胞，它們分泌不同的細(xì)胞因子，細(xì)胞外蛋白質(zhì)也略有不同，并使用不同的策略來避免死亡。然而老化細(xì)胞并非癌細(xì)胞，所以不會(huì)被身體的免疫系統(tǒng)攻擊。如何判斷衰老細(xì)胞將會(huì)成為新的挑戰(zhàn)。過去研究人員必須對細(xì)胞進(jìn)行大面積的標(biāo)記一一計(jì)錄細(xì)胞的年紀(jì)，這種方式相當(dāng)費(fèi)力和昂貴。