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進(jìn)口替代加速 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)具備較高投資價(jià)值

2017-10-27 來(lái)源:醫(yī)道社  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:從二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)看,目前醫(yī)療器械板塊估值處于近3年來(lái)的歷史低位區(qū)域。從行業(yè)角度看,近年來(lái)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、業(yè)績(jī)兌現(xiàn)確定性較高,且醫(yī)??刭M(fèi)等因素更有利于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的遴選和采購(gòu),醫(yī)療器械板塊在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)具備較高投資價(jià)值。

  醫(yī)療器械板塊是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),同時(shí)我國(guó)也是全球第二大醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng),但從器械消費(fèi)占比角度看,我國(guó)僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的40%。從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)角度看,我國(guó)整體處于全球產(chǎn)業(yè)鏈的中低端。在政策引導(dǎo)下,隨著國(guó)產(chǎn)中高端產(chǎn)品的技術(shù)突破和使用普及,我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口替代的長(zhǎng)線投資邏輯將持續(xù)存在。

  從二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)看,目前醫(yī)療器械板塊估值處于近3年來(lái)的歷史低位區(qū)域。從行業(yè)角度看,近年來(lái)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、業(yè)績(jī)兌現(xiàn)確定性較高,且醫(yī)??刭M(fèi)等因素更有利于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的遴選和采購(gòu),醫(yī)療器械板塊在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)具備較高投資價(jià)值。

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  醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、材料等器具,包括配套使用的軟件。2015年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為3710億美元,據(jù)預(yù)測(cè),2017年至2022年有望保持年均5.2%的增速,并達(dá)到近5300億美元的規(guī)模,其中體外診斷、心臟病學(xué)和影像診斷為市場(chǎng)規(guī)模排名前三位的領(lǐng)域。

  我國(guó)是全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),2015年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模已超3000億元,占全球市場(chǎng)規(guī)模的8%。醫(yī)療器械是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中增速最快的細(xì)分領(lǐng)域,根據(jù)IMS數(shù)據(jù),目前全球醫(yī)療器械行業(yè)的復(fù)合增速約為6%,亞太地區(qū)市場(chǎng)增速約為10%,市場(chǎng)規(guī)模在550億美元至600億美元之間,而我國(guó)已成為亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速最快的國(guó)家,近3年的復(fù)合增速達(dá)21.91%,預(yù)計(jì)未來(lái)5年仍可保持年均15%至18%左右的增速。

  目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售終端約70%來(lái)自醫(yī)院市場(chǎng),零售及電商渠道合計(jì)占比30%。由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的不足,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍集中在中低端品種,高端醫(yī)療器械主要依賴(lài)進(jìn)口。從醫(yī)療器械的消費(fèi)結(jié)構(gòu)角度看,醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、耗材(含低值和高值)占比最高,心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。整體來(lái)看,在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域,CT、核共振和超聲占據(jù)影像領(lǐng)域60%的市場(chǎng)份額,國(guó)內(nèi)企業(yè)多以中低端產(chǎn)品為主,市場(chǎng)份額在10%至20%之間;在體外診斷領(lǐng)域中,國(guó)外企業(yè)由于其技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及“設(shè)備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略,依然占據(jù)著國(guó)內(nèi)體外診斷的中高端市場(chǎng)。

  高端醫(yī)療器械主要包括CT、核磁等大型診療設(shè)備,以及人工關(guān)節(jié)、晶體、起搏器、支架、心臟瓣膜等其他高分子耗材,單品價(jià)值高、制造工藝復(fù)雜,對(duì)質(zhì)量和功能的穩(wěn)定性具有較高要求。在我國(guó),當(dāng)某種醫(yī)療器械(尤其是高值耗材)獲得醫(yī)生和患者認(rèn)可后,通過(guò)這一渠道銷(xiāo)售配套或同品牌器械產(chǎn)品的壁壘將顯著下降,而大部分器械的使用、維護(hù)、產(chǎn)品升級(jí)都需要生產(chǎn)商或流通商持續(xù)提供服務(wù),因此醫(yī)療器械的品牌和渠道具有很強(qiáng)的共用性與排他性。此外,監(jiān)管層面對(duì)III類(lèi)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的監(jiān)管要求更高,產(chǎn)品的注冊(cè)上市成本高昂。

  中高端醫(yī)療器械仍然依賴(lài)進(jìn)口,我國(guó)尚處產(chǎn)業(yè)鏈低端環(huán)節(jié)。中國(guó)醫(yī)療器械的總體水平與國(guó)際先進(jìn)水平大約相差約10年至15年,中高端產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件主要依賴(lài)進(jìn)口。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2015年我國(guó)醫(yī)療器械出口額為211.70億美元,進(jìn)口額為173.19億美元,出口產(chǎn)品中按摩器具、醫(yī)用導(dǎo)管和插管及藥棉、紗布、繃帶的金額最高,進(jìn)口產(chǎn)品多以中高端的大型醫(yī)療設(shè)備和高值耗材為主。此外,在我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口市場(chǎng),約30%至40%的產(chǎn)品或其主要構(gòu)成部分是在中國(guó)生產(chǎn),先出口至海外再進(jìn)口到中國(guó)進(jìn)行銷(xiāo)售,國(guó)內(nèi)主要承擔(dān)了產(chǎn)業(yè)鏈上相對(duì)低附加值的環(huán)節(jié),核心技術(shù)和高利潤(rùn)環(huán)節(jié)依然掌握在跨國(guó)企業(yè)手中。

  整體市場(chǎng)集中度偏低,長(zhǎng)三角、珠三角已初具集群規(guī)模。我國(guó)共有1.4萬(wàn)家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),90%以上為規(guī)模在2000萬(wàn)元以下的中小企業(yè),年產(chǎn)值過(guò)億元的企業(yè)僅為300至400家左右,行業(yè)集中度較低。從生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量角度看,具有一定技術(shù)壁壘的III類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)占比僅為15%至17%,由于行業(yè)本身是典型的資本和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),小而散的企業(yè)格局難以承擔(dān)研發(fā)和費(fèi)用推廣壓力,導(dǎo)致企業(yè)的研發(fā)力量薄弱,產(chǎn)業(yè)集群難以有效形成。目前,在政策引導(dǎo)和當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)資本、工業(yè)制造的帶動(dòng)下,我國(guó)長(zhǎng)三角、珠三角已具備一定規(guī)模的基礎(chǔ)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),但相比海外的產(chǎn)業(yè)聚集水平仍有較大差距。

  我們判斷隨著高端醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新及進(jìn)口替代趨勢(shì)的顯現(xiàn),行業(yè)高速增長(zhǎng)的邏輯將主要有以下四大要素驅(qū)動(dòng)。

  其一,老齡化、人均收入和醫(yī)保支付水平的提升將持續(xù)釋放醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)需求。2015年我國(guó)60歲及以上人口已達(dá)2.22億,占總?cè)丝诒戎貫?6.15%,預(yù)計(jì)該比例在2020年將超過(guò)17%,2025年該比例將超20%,并進(jìn)入超老齡化社會(huì),老齡化程度的不斷加深將直接推動(dòng)醫(yī)藥消費(fèi)的結(jié)構(gòu)性增長(zhǎng)。隨著城鎮(zhèn)化水平的提升、人均收入水平的快速增長(zhǎng)以及醫(yī)保支付水平的提升,居民對(duì)醫(yī)療器械的負(fù)擔(dān)能力明顯提升,醫(yī)療消費(fèi)需求將持續(xù)釋放。

  其二,醫(yī)療衛(wèi)生GDP占比及醫(yī)療器械消費(fèi)占比均有較大提升空間。2014年美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP的比例已達(dá)17.1%,法國(guó)、德國(guó)、加拿大等國(guó)家均在10%以上,我國(guó)盡管醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比重略有上升,但目前該比例僅為5.6%,分別比日本和韓國(guó)低了4.68%和1.82%,未來(lái)仍有較大的提升空間。若未來(lái)5年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出的GDP占比能夠提升2.5個(gè)百分點(diǎn),則醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將直接翻倍。此外,從消費(fèi)結(jié)構(gòu)看,全球醫(yī)療器械和藥品的消費(fèi)額比例大約為1:1,而由于我國(guó)醫(yī)療器械起步較晚,醫(yī)療器械消費(fèi)占整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的比例僅為17%左右,預(yù)計(jì)未來(lái)5年至少還有5%左右的提升空間,對(duì)應(yīng)有超3000億元的市場(chǎng)增量空間。

  其三,財(cái)政支持不斷加大,基層市場(chǎng)和民營(yíng)醫(yī)院帶來(lái)醫(yī)療器械市場(chǎng)擴(kuò)容。近年來(lái)我國(guó)財(cái)政衛(wèi)生支出比重不斷加大,2017年1至8月財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生支出累計(jì)約為1.03萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)15.40%,高于同期公共財(cái)政支出增速2.3個(gè)百分點(diǎn)。在2010年至2017年8月期間,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出的公共財(cái)政占比已由5.30%提升至7.84%,提升了2.54個(gè)百分點(diǎn),醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的財(cái)政支持力度不斷加大。推進(jìn)分級(jí)診療、鼓勵(lì)社會(huì)資本辦醫(yī)是我國(guó)進(jìn)一步深化醫(yī)改、提升醫(yī)療資源配置效率的有效手段,配備中高端設(shè)備并增強(qiáng)專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)技能是提升基層和民營(yíng)醫(yī)療市場(chǎng)醫(yī)療服務(wù)水平、引導(dǎo)患者分流的主要模式,而國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械憑借性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)和政策導(dǎo)向?qū)@得明顯的發(fā)展機(jī)遇。

  其四,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品性能上不斷突破,在市場(chǎng)擴(kuò)容和產(chǎn)品升級(jí)換代中不斷提高市場(chǎng)份額。隨著我國(guó)醫(yī)藥、機(jī)械、電子等學(xué)科的快速發(fā)展,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已逐步突破了多項(xiàng)技術(shù)壁壘,心電圖機(jī)、超聲診斷儀、心臟支架等診療設(shè)備及耗材已逐步在臨床開(kāi)啟或?qū)崿F(xiàn)了進(jìn)口替代,以樂(lè)普、萬(wàn)東、邁瑞、聯(lián)影、魚(yú)躍等為代表的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商的產(chǎn)品質(zhì)量和性能已逐步被市場(chǎng)認(rèn)可,且企業(yè)憑借較高的性?xún)r(jià)比和逐步升級(jí)的售后服務(wù)不斷塑造品牌,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備與進(jìn)口品牌的差距正在逐步縮小。

  國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī)療器械的進(jìn)口替代之路在新一輪醫(yī)改啟動(dòng)時(shí)就已開(kāi)啟。綜合分析,我們判斷進(jìn)口替代實(shí)現(xiàn)的前提是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)突破,核心催化是政策端的強(qiáng)勢(shì)破冰,通過(guò)鼓勵(lì)創(chuàng)新、加速審評(píng)、規(guī)范行業(yè)及支持使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)使用等政策組合拳,一方面提高了國(guó)產(chǎn)品牌的創(chuàng)新制造水平,另一方面通過(guò)格局重塑為國(guó)產(chǎn)設(shè)備提供入場(chǎng)券。

  為提高醫(yī)療器械創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,去年發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)制造業(yè)創(chuàng)新中心等5大工程實(shí)施指南的通知》,將高性能醫(yī)療器械列為高端裝備創(chuàng)新工程的11個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域之一,具體包含數(shù)字影像、臨床檢驗(yàn)、先進(jìn)治療、植介入器械及材料、健康監(jiān)測(cè)設(shè)備等5大類(lèi)。此外,《中國(guó)制造2025重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖》將生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械列為醫(yī)療領(lǐng)域先進(jìn)制造的兩大方向,其中的路線圖提出,到2030年,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模要達(dá)到3萬(wàn)億元,并完成1萬(wàn)億元的出口目標(biāo),這就意味著未來(lái)15年該行業(yè)至少將保持約16.39%的復(fù)合增速。

  作為健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)圖范本的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,明確指出“加強(qiáng)高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí),提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力”,并提出“到2030年,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面與國(guó)際接軌”的目標(biāo)。多項(xiàng)政策文件護(hù)航,為我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展指引了方向。

  為鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展,我國(guó)在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序辦法中,特設(shè)了專(zhuān)項(xiàng)醫(yī)療器械快速審評(píng)通道,即“綠色通道”,一般可加速醫(yī)療器械企業(yè)上市進(jìn)程3至6個(gè)月。進(jìn)入該目錄的產(chǎn)品需依法具有核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利,產(chǎn)品屬?lài)?guó)內(nèi)首創(chuàng),而且國(guó)際領(lǐng)先,具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值,且需要產(chǎn)品基本定型。從2014年法規(guī)執(zhí)行至今,整體通過(guò)率約為20%,間接反映出該綠色通道的價(jià)值。

  從2014年至今,在創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通過(guò)的產(chǎn)品中,心血管植介入器械占比最高,包括雅培、華安、樂(lè)普的完全可降解支架,先健科技的左心耳封堵器等產(chǎn)品,這表明心血管器械領(lǐng)域市場(chǎng)空間廣闊,技術(shù)更新不斷加速,資本和技術(shù)密集的趨勢(shì)明顯。此外,體外診斷和醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域也涌現(xiàn)較多創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品,“綠色通道”的設(shè)置將加速醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品替代,有利于提高行業(yè)整體的研發(fā)水平。

  為鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展、優(yōu)化資源配置并降低檢查費(fèi)用,全國(guó)及主要省市衛(wèi)計(jì)委均反復(fù)提倡使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,在新增配置時(shí)鼓勵(lì)優(yōu)先考慮采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。從當(dāng)前招標(biāo)采購(gòu)趨勢(shì)來(lái)看,未來(lái)我國(guó)有望逐步弱化國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的區(qū)別,更加注重產(chǎn)品質(zhì)量和性能。我們判斷,隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商逐步突破技術(shù)壁壘,在產(chǎn)品性能和質(zhì)量上與外資品牌不存在本質(zhì)差異時(shí),中高端國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有望憑借更高的性?xún)r(jià)比和更優(yōu)的招標(biāo)采購(gòu)政策,穩(wěn)步走上進(jìn)口替代之路,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械增速將高于行業(yè)整體水平,市場(chǎng)份額也將不斷提升。

  把握后發(fā)優(yōu)勢(shì),技術(shù)突破后的產(chǎn)品創(chuàng)新是進(jìn)口替代的前提。2004年之前,國(guó)內(nèi)冠脈支架基本處于進(jìn)口壟斷狀態(tài),國(guó)產(chǎn)冠脈支架僅處于技術(shù)起步。在此階段,盡管?chē)?guó)產(chǎn)廠家在進(jìn)入壁壘較低的金屬裸支架領(lǐng)域已有產(chǎn)品上市,但由于金屬裸支架的再狹窄率較高、性?xún)r(jià)比不高,國(guó)內(nèi)接受度較低。結(jié)合國(guó)際產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),微創(chuàng)和樂(lè)普積極開(kāi)展第二代藥物洗脫支架的研發(fā),并分別于2004年和2005年推出上市。

  價(jià)格是支架行業(yè)進(jìn)口替代的利器。相比于強(qiáng)生、美敦力的支架產(chǎn)品,國(guó)產(chǎn)支架售價(jià)基本是同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品的1/2至1/3。伴隨著心血管市場(chǎng)的快速增長(zhǎng),國(guó)產(chǎn)支架在近10年的時(shí)間里實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代,約70%的市場(chǎng)份額已被國(guó)產(chǎn)品牌占領(lǐng)。最早進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的強(qiáng)生在2011年也退出了中國(guó)的支架市場(chǎng)。

  技術(shù)創(chuàng)新是保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵?,F(xiàn)階段二代藥物洗脫支架的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已較為激烈,市場(chǎng)份額相對(duì)穩(wěn)定,對(duì)應(yīng)趨勢(shì)性新品第三代完全可降解支架的研究成為未來(lái)市場(chǎng)份額變動(dòng)的關(guān)鍵性因素。雅培的Absorb支架已于2012年獲得CE認(rèn)證,2016年獲得FDA認(rèn)證,在60多個(gè)國(guó)家上市銷(xiāo)售。目前國(guó)內(nèi)的樂(lè)普、華安、微創(chuàng)、先健等均針對(duì)可降解支架開(kāi)展了大量研究,其中樂(lè)普的可降解支架的臨床進(jìn)展及審批進(jìn)度最為靠前。

  性?xún)r(jià)比依然關(guān)鍵,但提升產(chǎn)品質(zhì)量比降價(jià)更加關(guān)鍵。目前我國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)不斷獲得突破,創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)以及健康中國(guó)等政策指引不斷為提升我國(guó)產(chǎn)業(yè)研發(fā)注入動(dòng)力,過(guò)去依賴(lài)仿制和技術(shù)改造的產(chǎn)品研發(fā)模式早已淘汰,且外資品牌也通過(guò)合資建廠、技術(shù)輸出等模式不斷降低生產(chǎn)成本。在招標(biāo)降價(jià)的長(zhǎng)期壓力下,唯有具備更高技術(shù)附加值的產(chǎn)品才能維持享受更高的產(chǎn)品溢價(jià)和政策支持。目前我國(guó)主要醫(yī)療器械廠商的研發(fā)投入快速增長(zhǎng),但其占比和投入規(guī)模相比外資企業(yè)仍有一定差距。

  模式創(chuàng)新解決醫(yī)院痛點(diǎn),建立長(zhǎng)期合作盈利機(jī)制。隨著醫(yī)改進(jìn)入攻堅(jiān)期,醫(yī)院市場(chǎng)由于藥品零加成以及醫(yī)??刭M(fèi)等政策的影響力日漸明顯,在現(xiàn)階段能夠通過(guò)模式創(chuàng)新為醫(yī)院降低成本、提升效率的企業(yè)有望從醫(yī)院端直接獲益。目前國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)診斷、獨(dú)立影像中心、獨(dú)立血透中心、遠(yuǎn)程醫(yī)療及設(shè)備金融租賃等模式層出不窮,通過(guò)模式創(chuàng)新和機(jī)制設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)共贏是加速需求釋放、快速變現(xiàn)空間的有效途徑。

  醫(yī)療器械板塊是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),同時(shí)我國(guó)也是全球第二大醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng),但從器械消費(fèi)占比角度看,我國(guó)僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的40%。從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)角度看,我國(guó)整體處于全球產(chǎn)業(yè)鏈的中低端。在政策引導(dǎo)下,隨著國(guó)產(chǎn)中高端產(chǎn)品的技術(shù)突破和使用普及,我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口替代的長(zhǎng)線投資邏輯將持續(xù)存在。

  從二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)看,目前醫(yī)療器械板塊估值處于近3年來(lái)的歷史低位區(qū)域。從行業(yè)角度看,醫(yī)療器械龍頭企業(yè)近年來(lái)不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、業(yè)績(jī)兌現(xiàn)相對(duì)確定性高,且醫(yī)保控費(fèi)等因素更有利于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的遴選和采購(gòu),醫(yī)療器械板塊在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)具備較高投資價(jià)值?;谝陨戏治?,我們首次給予醫(yī)療器械行業(yè)“強(qiáng)于大市”評(píng)級(jí)。

  根據(jù)“空間+技術(shù)+模式”三大維度,我們自上而下梳理后認(rèn)為以下領(lǐng)域中的細(xì)分市場(chǎng)已率先開(kāi)啟進(jìn)口替代之路:1,IVD領(lǐng)域:化學(xué)發(fā)光?;瘜W(xué)發(fā)光是海外市場(chǎng)免疫診斷的主流,當(dāng)前國(guó)產(chǎn)化率僅為5%至10%,技術(shù)升級(jí)疊加進(jìn)口替代的國(guó)產(chǎn)品牌化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)在未來(lái)5年預(yù)計(jì)將保持32.95%的復(fù)合增速。2,醫(yī)學(xué)影像:DR。隨著基層市場(chǎng)和民營(yíng)醫(yī)院對(duì)中高端設(shè)備采購(gòu)需求的提升,以及三級(jí)醫(yī)院在醫(yī)保控費(fèi)壓力下對(duì)高性?xún)r(jià)比產(chǎn)品的青睞,預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)高端DR將保持年均10%至15%的增長(zhǎng),成為放射影像領(lǐng)域成長(zhǎng)最快、規(guī)模最大的產(chǎn)品線。3,心血管器械及外科器械:起搏器和腔鏡吻合器。國(guó)內(nèi)起搏器市場(chǎng)需求受制于價(jià)格和支付能力尚未有效釋放,目前隨著國(guó)產(chǎn)品牌的崛起,有望復(fù)制冠脈支架的進(jìn)口替代之路,同時(shí)建議關(guān)注有望實(shí)現(xiàn)國(guó)際引領(lǐng)的完全可降解支架。腔鏡吻合器由于技術(shù)要求較高,形成了“外資主導(dǎo),內(nèi)資為輔”的競(jìng)爭(zhēng)格局,目前以樂(lè)普旗下寧波秉琨為代表的企業(yè)在技術(shù)突破后已快速開(kāi)啟進(jìn)口替代。4,血透。我國(guó)血透治療滲透率僅為15%,隨著大病醫(yī)保的推進(jìn)以及血透中心建設(shè)的加快,千億元市場(chǎng)需求有望釋放,寶萊特(300246,股吧)等企業(yè)的“血透設(shè)備+透析耗材+渠道+醫(yī)療服務(wù)”的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展模式將加速市場(chǎng)需求變現(xiàn)。綜合以上分析,在個(gè)股層面我們重點(diǎn)推薦樂(lè)普醫(yī)療(300003,股吧)、安圖生物和邁克生物(300463,股吧),同時(shí)建議關(guān)注萬(wàn)東醫(yī)療及寶萊特。

  樂(lè)普醫(yī)療:業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)看好長(zhǎng)線投資價(jià)值

  目前公司雙腔起搏器已在13個(gè)省市完成招標(biāo)、27個(gè)省份完成病例植入,市場(chǎng)推廣良好,有望逐步開(kāi)啟進(jìn)口替代??山到庵Ъ苌陥?bào)已獲受理,目前臨床數(shù)據(jù)良好,獲批上市是大概率事件,雅培事件或?qū)⒁欢ǔ潭韧七t獲批時(shí)間、增加推廣費(fèi)用,但相應(yīng)公司產(chǎn)品將獲得更高的市場(chǎng)份額和更長(zhǎng)的生命周期,且有望成為公司國(guó)際化路徑的敲門(mén)磚。左心耳封堵器為治療房顫的創(chuàng)新性技術(shù),目前一年臨床隨訪工作已基本完成,正在進(jìn)行隨訪數(shù)據(jù)的整理工作,有望成為下一個(gè)重磅新品。

  公司是我國(guó)心血管領(lǐng)域龍頭企業(yè),業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng),符合市場(chǎng)預(yù)期。公司具備較高的業(yè)務(wù)整合和渠道協(xié)同能力,心血管全產(chǎn)業(yè)鏈布局不斷完善,維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

  安圖生物:化學(xué)發(fā)光增長(zhǎng)迅猛業(yè)績(jī)向上趨勢(shì)明確

  隨著新投放儀器不斷放量和新增儀器加速增長(zhǎng),我們預(yù)計(jì)試劑銷(xiāo)售增速有望提速,全年預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)70%以上的高增速。此外,公司磁微粒發(fā)光儀器新產(chǎn)能年底前預(yù)計(jì)可以投產(chǎn),將滿足長(zhǎng)期發(fā)展需求。

  目前微生物質(zhì)譜市場(chǎng)仍然掌握在外資企業(yè)手中,公司的微生物鑒定飛行時(shí)間質(zhì)譜預(yù)計(jì)將在今年下半年開(kāi)始銷(xiāo)售,菌庫(kù)數(shù)量已達(dá)1500項(xiàng)。我們認(rèn)為微生物質(zhì)譜和流水線是公司即將上市的兩大戰(zhàn)略性產(chǎn)品,將帶來(lái)2018年至2019年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的大幅加速。此外,上半年公司研發(fā)費(fèi)用投入約為0.67億元,同比增長(zhǎng)49%,在如此高投入下取得業(yè)績(jī)高增長(zhǎng),殊為不易。維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

  邁克生物:自產(chǎn)試劑高速增長(zhǎng)產(chǎn)品渠道穩(wěn)步推進(jìn)

  公司為國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的有力競(jìng)爭(zhēng)者之一,逐步推進(jìn)整體打包和渠道資源整合,長(zhǎng)期增長(zhǎng)空間可觀。上半年公司新增廣東瑞華、北京邁克兩家區(qū)域渠道平臺(tái),預(yù)計(jì)打包醫(yī)院覆蓋數(shù)也有相應(yīng)增長(zhǎng)。我們認(rèn)為公司的短期增長(zhǎng)主要受益于渠道資源整合帶動(dòng)產(chǎn)品放量,公司優(yōu)秀的渠道資源篩選和整合能力將持續(xù)顯現(xiàn)。我們預(yù)計(jì)隨著分子、血球、發(fā)光等品種不斷豐富,海外認(rèn)證和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)取得進(jìn)展,公司自產(chǎn)業(yè)務(wù)將迎來(lái)更好的增長(zhǎng)機(jī)遇。維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

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