主持人：

　　丁司長(zhǎng)，我們?cè)?015年開展的銀杏葉的專項(xiàng)整治行動(dòng)在很多咱們總局的官網(wǎng)上的一些報(bào)道中都說到，當(dāng)時(shí)就是很多的企業(yè)它自檢樣品合格，實(shí)際上它是出現(xiàn)有一個(gè)調(diào)換樣品的問題，通過我們檢查發(fā)現(xiàn)，從而引發(fā)了咱們銀杏葉產(chǎn)品的一個(gè)行業(yè)的潛規(guī)則，全面整頓了咱們銀杏葉藥品的市場(chǎng)。您能給我們講講這個(gè)事嗎？

　　丁建華司長(zhǎng)：

　　銀杏葉這個(gè)故事可謂是驚心動(dòng)魄的，這也是食品藥品監(jiān)管總局打了一個(gè)非常好的漂亮仗。這個(gè)事情就是個(gè)潛規(guī)則問題。在畢局長(zhǎng)到總局來上任之后，反復(fù)在提行業(yè)里的潛規(guī)則問題。銀杏葉本身這項(xiàng)工作它并不是說這家廠、這家廠、這家廠都出了問題，而是發(fā)現(xiàn)了一個(gè)潛規(guī)則之后把它整個(gè)的銀杏葉產(chǎn)品的問題都揭露出來了。這里面跟我們的檢查有直接相關(guān)性，跟我們檢驗(yàn)的科學(xué)家也有相關(guān)性，這跟我們整個(gè)的監(jiān)管能力是正相關(guān)的。如果沒有我們這種能力的儲(chǔ)備，這種潛規(guī)則是發(fā)現(xiàn)不了的。檢查員去了它（企業(yè)）的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，可以看它的物料平衡，可以去追溯你所有的銀杏葉的提取物是怎么來的。一步一步的，你要是真正購買的，那怎么也能找到源頭，檢查員他可以溯源啊，就可以一批一批把它的編號(hào)往前溯源，包括它的發(fā)票、稅務(wù)這些，能查出蛛絲馬跡來。

　　今年我們要啟動(dòng)所有的中藥提取物的專項(xiàng)檢查，就是因?yàn)殂y杏葉的這個(gè)啟發(fā)。銀杏葉有這個(gè)問題其他的有沒有類似的問題？也許會(huì)有啊。因?yàn)樵蹅兊闹兴庂Y源是制約很厲害，粗略一算物料平衡就大約能知道，說全國一共生產(chǎn)了，比如說另外一個(gè)什么品種，不是銀杏葉是另外其他的葉子，全國賣了一千萬盒，結(jié)果那個(gè)樹只有一棵。就是這么一個(gè)比例啊，有很多品種存在這個(gè)資源非常緊。有些甚至還沒有實(shí)現(xiàn)人工的養(yǎng)殖和種植，怎么能夠保證它的提取了那么多的制劑的生產(chǎn)、藥品的生產(chǎn)，這本身不就是個(gè)問題嗎。

　　主持人：

　　就順著您剛才說的一直提的這個(gè)檢查員隊(duì)伍，確實(shí)咱們的檢查員隊(duì)伍應(yīng)該是咱們的藥品監(jiān)管中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。那咱們總局現(xiàn)在的藥品檢查員隊(duì)伍是什么樣一個(gè)規(guī)模呢，今年有什么新增的計(jì)劃嗎？

　　丁建華司長(zhǎng)：

　　職業(yè)化檢查員隊(duì)伍是國務(wù)院在2015年8月份44號(hào)文件，藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革這個(gè)文件里提出來的。我覺著這是黨中央國務(wù)院一個(gè)重要的決策，也是我們監(jiān)管改革到了今天，改革的一個(gè)重要步驟。去年12月底，畢局長(zhǎng)參加了咱們國家檢查員的一個(gè)發(fā)證儀式。目前只有600多人，649人，是經(jīng)過了層層篩選嚴(yán)格的考評(píng)上來的。其中有一部分人是可以有能力參加國際檢查員的，因?yàn)樗麄円笥姓Z言能力，這里邊是有100多人國際檢查員隊(duì)伍，他們要承擔(dān)到全球去檢查。以為我們過去都是認(rèn)證的這么一個(gè)方式，現(xiàn)在是要檢查產(chǎn)品，要建立一個(gè)職業(yè)檢查員隊(duì)伍，目前來說這個(gè)任務(wù)還是比較艱巨的，但是未來的監(jiān)管沒有一支強(qiáng)大的隊(duì)伍，那我們的監(jiān)管真是要落空了。

　　不光是檢查員的問題，還有培訓(xùn)的問題，包括怎么樣培訓(xùn)、培訓(xùn)哪些內(nèi)容，還有檢查制度的問題，構(gòu)建一個(gè)中國的檢查制度體系、隊(duì)伍體系和培訓(xùn)體系。