分享投資管理合伙人蘇震波對醫(yī)療器械行業(yè)有深入理解。他將從以下方面深入分析醫(yī)療器械行業(yè)：為什么要投資醫(yī)療器械行業(yè)？醫(yī)療器械行業(yè)有什么特點？什么樣的醫(yī)療器械公司會成功？醫(yī)療器械行業(yè)的投資邏輯是什么？他個人對部分細分領(lǐng)域的熱點、行業(yè)機會有什么看法？

　　蘇震波擁有近18年醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗，曾在強生等知名醫(yī)療外資企業(yè)擔任管理人員，從事過銷售，市場，醫(yī)學，中國區(qū)部門總經(jīng)理等職務(wù)工作，并聯(lián)合創(chuàng)立TechlinkMedical。從事醫(yī)療投資后，專注于中早期醫(yī)療投資，成功主導過多項器械，醫(yī)療服務(wù)及生物制藥的投資。

　　如果你對這個細分領(lǐng)域感興趣，一定不能錯過以下分享：

　　美國醫(yī)療器械行業(yè)投資趨勢

　　做醫(yī)療的我們都知道，美國是全球第一大市場，中國現(xiàn)在雖然漲得很快，現(xiàn)在GDP是全球第二，但是我們的醫(yī)療行業(yè)離美國的差距不是一般的遠。美國這么大一個市場，我們來看看美國的現(xiàn)狀，為什么美國醫(yī)療器械的投資近幾年一直火不起來？

　　這個圖是美國的醫(yī)療器械IPO的數(shù)量，從2000年到2014年，我們可以看到04到07年有一個高峰，14年又有一點高峰，整體來說，每年大概是10個左右的IPO數(shù)量，跟美國的生物制藥來說根本是九牛一毛，這是很奇怪的現(xiàn)象。美國在醫(yī)療器械曾經(jīng)有一段時間，尤其是2013年之前是很火的，因為大家都在想，醫(yī)療器械的風險低，周期短，容易上市，但是最后發(fā)現(xiàn)結(jié)果不是這樣的。美國醫(yī)療器械PMA成本和周期都不容小看，而且要在大公司林立的美國市場站穩(wěn)腳跟，做到可以IPO的盈利狀態(tài)，并沒有投資人想象中容易。

　　接下來可以看下Medtech和處方藥銷售的增長率。曾經(jīng)假設(shè)全球的醫(yī)療器械增長率應該是比處方藥要大，處方藥的總金額要高，但是最后可以看到出來的結(jié)果不會差很遠。只有2010到2013年之間有差距。

　　我們再來看看融資的金額，這是從2010年到2015年的數(shù)據(jù)，一直是比較平靜的，到2015年開始有點下滑，這里也有一些原因，和美國的政策有關(guān)。

　　再看美國藥監(jiān)局的PMA、PDP、HDE，綠色是第一次通過PMA/HDE/PDP的創(chuàng)新醫(yī)療器械，淺綠色這條線是510（k），黑色這條線是SupplementaryPMA/PDP。美國通過新的PMA和HDE并不是很多。

　　為什么會這樣？

　　首先是和美國的VC結(jié)構(gòu)有很大的關(guān)系。美國很少有臨床醫(yī)生會出來做VC，去公司里做銷售的就更少，這跟中國的差別是很大的。醫(yī)療器械一個要懂臨床，第二要懂產(chǎn)業(yè)，基本上應該是綜合性復合型比較高的行業(yè)，它的門檻和藥的門檻是不一樣的，醫(yī)療器械是產(chǎn)業(yè)化的門檻。

　　所以對于美國的VC，第一是美國很多VC是生物醫(yī)藥背景出來的比較多，第二是生物制藥確實是爆發(fā)性很強，如果你做得好，單個項目的回報可以是很高。最后還有一點，美國的VC尤其是很多大的VC他們的資金量比較大，但是醫(yī)療器械用不了那么多錢。每個VC能力都有限，不可能投那么多項目，所以他們會比較喜歡生物醫(yī)藥，這也是一個原因。

　　第二個是美國的醫(yī)改和政策的變化。剛才說到2013年之前有一波投資的熱潮，因為大家都想像蠻好的，但是美國發(fā)生了幾個重要的事情，第一個是醫(yī)保控費模式改變了，以前美國從DRG到后來的按項目收費，到后來的按療效收費，變化很大。包括美國的醫(yī)療器械稅對美國器械行業(yè)也是打擊。尤其初創(chuàng)小的公司是承受不起的。

　　還有一個是高成本的PMA。因為美國的PMA成本是非常高的，在美國做創(chuàng)新醫(yī)療器械如果不是真正的創(chuàng)新會死得很慘，就算拿到證，還得經(jīng)過臨床價值的驗證，以及衛(wèi)生經(jīng)濟學研究。因為美國新的醫(yī)保政策會很強調(diào)臨床價值加上衛(wèi)生經(jīng)濟學，就是這個東西對病人究竟有什么價值，所以無疑對你的臨床研究及上市銷售帶來了非常大的考驗。

　　還有美國的醫(yī)療器械日益集中，很高的壁壘?？梢钥吹矫绹t(yī)療器械上市公司里面前20，真正大的80億美元銷售以上的就那么幾家。這就造成了為什么VC有一段時間認為，它的風險低，要不就賣給上市公司，要不就自己IPO，但是他發(fā)現(xiàn)賣給上市公司就那么幾家，這和中國不太一樣，它的議價能力很差。資本市場的環(huán)境也發(fā)現(xiàn)IPO沒有想像中那么容易，而且巨頭壟斷，導致了并購退出的小公司并不是特別好。因為醫(yī)療器械從拿到證，到美國做進醫(yī)保，再到銷售的門檻是非常高的。所以做創(chuàng)新公司，尤其是醫(yī)療器械并不是那么容易，反觀生物醫(yī)藥里東西一出來就價值巨大，做到PhaseII就可以去IPO，所以還是不一樣的。這是為什么美國醫(yī)療器械近年來火不起來的一個原因。

　　經(jīng)過這幾個原因我們可以看到，在美國基本上是無顛覆不生存，基本上成熟國家的醫(yī)療器械有一個特點，做得好的這些，比如說達芬奇直覺外科這樣的公司，它一定有顛覆性的項目，非常有創(chuàng)新力，否則就沒有別的選擇。因為不像仿制藥，做仿制藥的話如果是同一個成分，藥房是有權(quán)換掉醫(yī)生的處方。可是醫(yī)療器械就有很大的問題，就是要證明你的臨床價值，確實和中國進口替代的戰(zhàn)術(shù)是完全不一樣的，美國是行不通的。這導致了美國醫(yī)療器械的投資一直比較不瘟不火。

　　為什么未來十年是中國醫(yī)療器械行業(yè)的黃金十年？

　　我們看完美國，再來看下一個結(jié)論，我個人覺得未來十年是中國醫(yī)療器械行業(yè)的黃金十年。為什么有這個論斷？

　　根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)我國醫(yī)療市場規(guī)模2015年超過日本，成為全球第二大市場。中國的器械和藥的占比，這個比例跟美國成熟國家的比例是趨低的，中國器械和藥的占比只有1：5，可是在美國基本上是一半一半，所以說這里的空間是非常大的。

　　在中國器械上市公司和生物制藥上市公司的占比也不是一個概念，基本上可以看到器械的上市公司在A股里屈指可數(shù)，而藥物的上市公司非常多。

　　招標和保險控費的趨勢對中國本土的醫(yī)療器械公司是非常有利的，和美國不一樣，越是招標控費，進口替代的趨勢就越強，保護國產(chǎn)的趨勢越強。新聞中也可以看到，有明顯的趨勢。這也和中國的醫(yī)改模式和市場運行的模式有關(guān)系，因為中國的醫(yī)療器械，包括招標，包括進醫(yī)保，物價等等，這個和美國不一樣，美國的保險公司是很強的，而在中國非常分散。

　　從這幾個角度來說，中國醫(yī)療器械行業(yè)比美國醫(yī)療器械行業(yè)甚至是中國制藥行業(yè)都有非常大的增長動力，因為增長空間非常大。早期的進口替代先是從藥開始，器械先是從電子類或者是設(shè)備類開始，但是它的進口替代的進程遠遠沒有完成，這個空間非常大。

　　未來20年，基本上中國是大概率成為全球醫(yī)療器械市場的第一大市場，我們的經(jīng)驗是創(chuàng)新和投資永遠是跟市場大小成正比的。我們看到一些以色列創(chuàng)新的公司，以色列真正創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，最后真正好的那些都會發(fā)現(xiàn)落戶在美國了。反而在本土因為市場太小所以并不太多，來中國融資的公司又嚇死你。所以這基本上是一個經(jīng)驗，而中國近年來醫(yī)療器械公司早期都是進口替代，東西很爛。但后來東西越做越好好，創(chuàng)新是一步步在發(fā)生。

　　中國醫(yī)療市場也處于類似于美國大概是上個世紀70年代騰飛結(jié)束的時代，大部分美國的醫(yī)療公司，尤其是醫(yī)療器械公司騰飛都是從那個時候開始的。它有幾個關(guān)鍵的前提，中國也非常像。

　　第一個是美國叫嬰兒潮老化，第二是經(jīng)濟快速發(fā)展，科技進步與工業(yè)化水平非常高，尤其是戰(zhàn)后，美國從歐洲攬了很多人才，然后包括政策與資金投入的累積效應也非常明顯，各大公司的投入都非常大。國際化的浪潮第一波，包括美國金融市場的發(fā)展，這些都造成了美國醫(yī)療器械大的發(fā)展?？梢钥吹浇裉烨?0位耳熟能詳?shù)模蓝亓?，波科等等都是上個世紀50年代70年代才發(fā)展起來的巨頭。

　　中國也面臨著非常類似的情況。而且中國的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)是慢慢齊備的。第一個是政策方面，都是搞醫(yī)療的我就不再贅述。尤其是各園區(qū)競爭科技人才簡直到了瘋狂的情況。有好有壞，用領(lǐng)導的話來說，讓科技人員富起來也不是什么壞事兒，只有這樣才能鼓勵創(chuàng)新。但是確實這么多年的科技投入和累積，確實是有效果的，美國也一樣。

　　還有人才是最重要的，大概在20年前麥肯錫就提出了人才競爭，如果大家有在這個行業(yè)內(nèi)的都會有感覺到招人很難。人很多，要招一個合格的人才是很難的，無論是科技人才、銷售人才、管理人才還是生產(chǎn)人才都是很困難的。但是近30年本土的生物醫(yī)學工程包括清華、上海交大等一批生物醫(yī)學工程系的崛起，還有很多的海外引才計劃，包括千人計劃、百人計劃等，確實把很多海外一些核心技術(shù)的人吸引過來，因為他們是有經(jīng)濟利益在里面的。

　　從管理方面，中國的醫(yī)療市場，近10年，在跨國公司要往上走的，中國市場是要過來鍍金。這也造成了很多跨國公司，比如說強生、GE這樣的公司培養(yǎng)了一大批的本土人才。我們很多創(chuàng)業(yè)公司要找人的時候，如果回到十年前是根本找不到人的，都得自己干。很多時候都像農(nóng)民一樣，自己做技術(shù)人員，手把手的弄起來，找醫(yī)生聊啊聊。今天要找一個銷售或者是市場，找一個搭檔是非常容易的，很多人都愿意出來，這也是很大的不同。

　　還有金融市場的造富效應，各方的熱情都涌到這里來。

　　產(chǎn)業(yè)鏈也逐步完善，如珠三角是明顯的電子類的比較強，長三角的器械比如說機械、材料都比較強，這些都形成了區(qū)域性的特點。這些特點都會有一個產(chǎn)業(yè)集群，要找一個什么人加工，請一個什么工人或者是技術(shù)人員，也都會比較容易，以前是比較難的。所以產(chǎn)業(yè)鏈的形成，產(chǎn)業(yè)承接能力就開始加強，海外并購開始興起，都帶來了新的機會。

　　為什么是中國醫(yī)療器械的黃金十年？因為進口替代是一個非常特殊的策略，只有在中國這樣的國家執(zhí)行效果才會明顯。由于中國巨大的市場和快速成長的市場，我們確實看到過去很多成功的公司，像樂普、邁瑞這樣的公司都是走在前面的。