據(jù)統(tǒng)計(jì),全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元至640億元,市場(chǎng)規(guī)模以每年6%的速度遞增。目前我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模僅約占全球的1%,總量約為6億元,但發(fā)展勢(shì)頭迅猛,年平均增速超過(guò)30%。
特醫(yī)食品,即特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。通俗的說(shuō),特醫(yī)食品就是給病人吃的“飯”,屬于食品,而非藥品,但其需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。
有人可能會(huì)將特醫(yī)食品與保健品混淆,其實(shí)這兩者有本質(zhì)的不同。前者針對(duì)的是患病群體,在患者出現(xiàn)進(jìn)食受阻或代謝紊亂等問(wèn)題時(shí),能為患者提供全部或部分營(yíng)養(yǎng)需求;后者則是對(duì)健康或亞健康狀態(tài)下的人進(jìn)行的一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。
特醫(yī)食品將是藍(lán)海?
我國(guó)營(yíng)養(yǎng)不良的病人較多。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)1.4億住院患者中,接受臨床營(yíng)養(yǎng)診斷與治理的不足1%,而院外則有數(shù)以億計(jì)慢性非傳染疾病患者的臨床營(yíng)養(yǎng)治療尚處無(wú)人管理狀態(tài),重大疾病如腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生概率更是達(dá)到70%-80%,數(shù)千萬(wàn)患者需求未被滿足。
其實(shí),國(guó)外也存在類似的狀況。據(jù)美國(guó)癌癥資料中心的數(shù)據(jù)顯示,80-90%的癌癥患者都有不同程度的營(yíng)養(yǎng)不良癥狀,20-40%的癌癥患者可能死于營(yíng)養(yǎng)不良或關(guān)聯(lián)因素,由此可以看出對(duì)患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)干預(yù)的重要性。
中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)主任石漢平曾在2017首屆廣東特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研討會(huì)上表示,營(yíng)養(yǎng)療法是與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法,應(yīng)該成為患者的基礎(chǔ)治療方法或者一線治療方法,是一種真正的整合治療。
目前,市場(chǎng)并未能滿足廣大患者對(duì)于營(yíng)養(yǎng)的需求,這意味著特醫(yī)食品市場(chǎng)亟待挖掘。作為大健康產(chǎn)業(yè)里備受關(guān)注的新藍(lán)海,特醫(yī)食品市場(chǎng)的發(fā)展任重而道遠(yuǎn)。
特醫(yī)食品政策漸漸完善
早在上世紀(jì)八、九十年代,國(guó)外就已經(jīng)在臨床上普遍使用特醫(yī)食品,特別是歐洲各國(guó)、美國(guó)、加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家,可以說(shuō)特醫(yī)食品是臨床治療中不可或缺的產(chǎn)品,并有不少國(guó)家已將其列入醫(yī)保報(bào)銷范圍。
而在我國(guó),特醫(yī)食品發(fā)展較為緩慢,很多人都對(duì)其知之甚少。但隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)及健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,人們也將目光漸漸投到了這類產(chǎn)品上,同時(shí)近幾年國(guó)家在這方面的政策也在不斷的完善:
◆2016年3月,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào))。
◆2016年11月,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》。
◆2017年9月,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的關(guān)于《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)(2017修訂版)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)(2017修訂版)》的公告(2017年第108號(hào))。
一系列舉措出臺(tái),對(duì)于特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極意義。從政策上看,政府對(duì)特醫(yī)食品的注冊(cè)管理設(shè)置了較高的準(zhǔn)入門檻,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ忍岢隽溯^高要求。但企業(yè)究竟該如何按照政策要求進(jìn)行具體的研發(fā)生產(chǎn)等活動(dòng),則還需要企業(yè)自己去探索,摸著石頭過(guò)河。
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