為規(guī)范及維護短缺藥品和原料藥市場價格行為及秩序，國家發(fā)改委價監(jiān)局近日起草了《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》（征求意見稿），并向社會公開征求意見。意見稿對原料藥市場價格的壟斷行為進行了明確的規(guī)定。

　　原料藥價格壟斷現象層出不窮

　　原料藥，其稱呼是相對于制劑來說的，主要指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。按照產品價值和特性，原料藥可分為大宗原料藥和特色原料藥。

　　其中，大宗原料藥是指需求量大、工藝成熟、不涉及專利糾紛的傳統(tǒng)化學原料藥，如抗生素、維生素等，與基礎醫(yī)療保障關系緊密；而特色原料藥則是指專利剛過期產品的原料藥，一般來說特色原料藥利潤相對較高。

　　近年來，原料藥價格壟斷現象十分嚴峻，壟斷案件層出不窮。據國家發(fā)改委價監(jiān)局局長張漢東透露，自2011年以來，國家發(fā)改委持續(xù)關注原料藥市場狀況，對價格壟斷案件實施經濟制裁總額約1657萬元，并指導地方價格主管部門對原料藥價格壟斷案件依法處罰250余萬元。另外，就在前不久，有兩家藥企因為濫用市場支配地位，高價銷售原料藥而被處以幾十萬元的罰款。

　　原料藥價格壟斷為何如此嚴重？

　　據公開報道，國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查和反壟斷局副局長李青曾透露，我國成品藥有1500種原料藥，其中50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產，44種原料藥僅兩家可生產，40種原料藥僅三家可以生產。甚至在一項抽樣調查中發(fā)現，一家原料藥最多對應169家制劑企業(yè)。這說明我國能夠獲得原料藥生產資格的藥企十分稀少，這就造成了原料藥生產企業(yè)寡頭掌控市場，甚至是一家獨大的壟斷局面，以至于他們有支配市場、調節(jié)藥價的能力。

　　藥企申請藥品GMP認證是一個復雜的過程，除了技術是一個難以攻克的難題外，環(huán)保“三廢”的問題對于一些企業(yè)來說也是較大的阻礙。因此，國內企業(yè)在部分原料藥上能取得生產資質的較為有限。在原料藥的市場需求相對穩(wěn)定的情況下，市場供應方稀少，這就促成了某些藥企的壟斷地位。

　　征求意見稿做了哪些規(guī)定？

　　《意見稿》規(guī)定，原料藥企業(yè)經營者不得達成橫向以及縱向價格壟斷協(xié)議，不得濫用市場支配地位，以不公平的高價或低價進行交易、進行獨家交易或拒絕交易等。另外，經營者不得捏造、散布漲價信息，不得囤積居奇、高價銷售，不得串通、操縱市場價格，不得實施價格欺詐。

　　其實，找到市場的供需平衡點十分重要，這樣既能避免藥品短缺現象的出現，又能穩(wěn)定住藥品的價格，維持市場的良好運作狀態(tài)。而政府正是在試圖找這一穩(wěn)定點，當然，《意見稿》對于原料藥企業(yè)來說只是一個警示作用，除了這個行動指南外，還應加強監(jiān)管部門對違法行為的處罰力度和追責。

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