從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，7月份不少醫(yī)療器械公司對(duì)其產(chǎn)品主動(dòng)召回，據(jù)OFweek醫(yī)療網(wǎng)小編統(tǒng)計(jì)，從7月1日到8月2日期間共有30家企業(yè)對(duì)50類產(chǎn)品進(jìn)行召回。其中，飛利浦召回產(chǎn)品最多，共有5類，其次是貝克曼，共有4類，以下是7月份全部召回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，供大家參考。

　　1.湖南華福醫(yī)療器械科技有限公司對(duì)人工鼻淚管主動(dòng)召回

　　湖南華福醫(yī)療器械科技有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品包裝標(biāo)簽和說明書未能對(duì)生產(chǎn)許可證號(hào)及時(shí)更新等原因，湖南華福醫(yī)療器械科技有限公司對(duì)其生產(chǎn)的人工鼻淚管（注冊(cè)號(hào)：湘械注準(zhǔn)20172660081）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　2.InstrumentationLaboratoryCo．對(duì)Ⅻ因子檢測(cè)試劑盒（凝固法）主動(dòng)召回

　　沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司報(bào)告，由于IL內(nèi)部識(shí)別到XII因子檢測(cè)試劑盒（產(chǎn)品貨號(hào)0020011200）受影響的批次沒有達(dá)到聲明的在ACLTop家族儀器中的機(jī)載穩(wěn)定性，即15°C下24小時(shí)；現(xiàn)有數(shù)據(jù)支持XII因子檢測(cè)試劑盒在儀器上的機(jī)載穩(wěn)定性為2小時(shí)的原因，InstrumentationLaboratoryCo．對(duì)其生產(chǎn)的Ⅻ因子檢測(cè)試劑盒（凝固法）（注冊(cè)或備案號(hào)：國械注進(jìn)20162404775）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　3.北京島津醫(yī)療器械有限公司對(duì)X線攝影系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　北京島津醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于機(jī)器上的管球支撐部件預(yù)期使用壽命10年，當(dāng)設(shè)備使用超過10年或在非正常使用的情況下，管球支撐部分（CH－200）的固定軸部位極少數(shù)可能產(chǎn)生裂隙，如果裂隙不斷加大的情況下可能導(dǎo)致球管支撐軸斷裂，造成球管支撐部分傾斜的原因，北京島津醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的X線攝影系統(tǒng)（注冊(cè)或備案號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2008第3301062號(hào)）主動(dòng)召回。

　　4.MicrolineSurgical，Inc．對(duì)腹腔鏡手術(shù)器械主動(dòng)召回

　　北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于ReNew重復(fù)性操作頭（抓鉗和分離鉗）上由黑色熱縮材質(zhì)制作的絕緣層部分，在高溫高壓滅菌／再滅菌后存在開裂的潛在風(fēng)險(xiǎn)的原因，MicrolineSurgical，Inc．對(duì)其生產(chǎn)的腹腔鏡手術(shù)器械（注冊(cè)或備案號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3220762號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　5.CordisCashel對(duì)腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于該公司代理的腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)在5個(gè)新生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)但尚未得到新CE認(rèn)證的情況下誤發(fā)給了意大利和瑞士的3家醫(yī)院，生產(chǎn)商CordisCashel對(duì)其生產(chǎn)的腹主動(dòng)脈瘤支架系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163460340）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　6.飛利浦對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備主動(dòng)召回

　　飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于該公司代理的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備由于扭矩扳手校準(zhǔn)測(cè)試失敗，可能導(dǎo)致X射線管安裝緊固件扭矩錯(cuò)誤，生產(chǎn)商PhilipsMedicalSystems（Cleveland），Inc．對(duì)其生產(chǎn)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153302507）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　7.奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對(duì)苯妥因測(cè)定干片（免疫速率法）主動(dòng)召回

　　奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品檢測(cè)枸櫞酸鹽血漿樣本可能出現(xiàn)負(fù)偏倚。奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司對(duì)苯妥因測(cè)定干片（免疫速率法）（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20152402811）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　8.伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)洗液、稀釋液主動(dòng)召回

　　伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽存在錯(cuò)誤。伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)洗液、稀釋液（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第1400605號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　9.羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)葡萄糖、乳酸、尿素電極盒主動(dòng)召回

　　羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品軟件問題可能影響尿素值檢測(cè)結(jié)果。羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)葡萄糖、乳酸、尿素電極盒（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403745號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　10.貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對(duì)多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品主動(dòng)召回

　　貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品鈉離子回收值可能出現(xiàn)負(fù)偏倚。貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對(duì)多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20152401835）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　11.鉑金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)17α－羥孕酮測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法）主動(dòng)召回

　　鉑金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品組分標(biāo)簽錯(cuò)誤。鉑金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)17α－羥孕酮測(cè)定試劑盒（時(shí)間分辨熒光法）（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20153402061）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　12.德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回

　　德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品內(nèi)存模塊可能引起監(jiān)護(hù)儀非正常工作。德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20163210771）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　13.康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司對(duì)壓力泵主動(dòng)召回

　　康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品內(nèi)包裝塑料盒可能發(fā)生破損?？档偎迹ㄉ虾＃┽t(yī)療器械有限公司對(duì)壓力泵（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20153662367號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　14.梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)熒光法）主動(dòng)召回

　　梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品檢測(cè)相對(duì)熒光值存在偏低現(xiàn)象，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果異常。梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)熒光法）（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403542號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　15.梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡等產(chǎn)品主動(dòng)召回

　　梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品部分內(nèi)包裝袋存在破損。梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡、革蘭氏陽性細(xì)菌鑒定卡、酵母菌鑒定卡、奈瑟菌嗜血桿菌鑒定卡、革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片、革蘭氏陽性細(xì)菌藥敏卡片、肺炎鏈球菌藥敏卡片、革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片（注冊(cè)號(hào)：國械進(jìn)20162404836；國械進(jìn)20162402447；國械進(jìn)20162404809；國械進(jìn)20152400350；國械進(jìn)20152403280；國械進(jìn)20162400856；國械進(jìn)20152404070；國械進(jìn)20162400873；國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2401436號(hào)；國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403914號(hào)；國械進(jìn)20152403735；國械進(jìn)20152403734；國械進(jìn)20162405205；國械進(jìn)20162405211；）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　16.雅培貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）主動(dòng)召回

　　雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品可能存在性能問題，從而可能導(dǎo)致質(zhì)控結(jié)果漂移，超出可接受范圍。雅培貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)肌酐測(cè)定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20152401999）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　17.飛利浦（中國）投資有限公司對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備等產(chǎn)品主動(dòng)召回

　　飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品掃描儀運(yùn)行軟件鈣化評(píng)分報(bào)告的“Impressions”部分給出不當(dāng)信息。飛利浦（中國）投資有限公司對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)字20163301984；國械注進(jìn)字20153302507；國械注進(jìn)字20153300422；）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　18.邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵主動(dòng)召回

　　邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品可能因電磁閥驅(qū)動(dòng)電路板輸出功率不足，造成電磁閥無法打開，從而導(dǎo)致中斷治療或使用前延遲治療的問題。邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第3213339號(hào)；國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第3213356號(hào)；）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　19.AbbottLaboratories對(duì)甲狀腺素結(jié)合力測(cè)定試劑盒主動(dòng)召回

　　雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于該公司代理的甲狀腺素結(jié)合力測(cè)定試劑盒可能出現(xiàn)校準(zhǔn)失?。€有效性檢查失敗的情況，生產(chǎn)商AbbottLaboratories對(duì)其生產(chǎn)的甲狀腺素結(jié)合力測(cè)定試劑盒（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162404544）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　20.BeckmanCoulter，Inc．對(duì)全自動(dòng)推片染片系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報(bào)告，由于該公司代理的全自動(dòng)推片染片系統(tǒng)有部分接頭上能發(fā)現(xiàn)有染液試劑（甲醛、乙醇或緩沖液）液滴緩慢滴漏到試劑溢出盤上，生產(chǎn)商BeckmanCoulter，Inc．對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)推片染片系統(tǒng)（備案號(hào)：國械備20160725號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　21.上海雄博精密儀器股份有限公司對(duì)驗(yàn)光儀主動(dòng)召回

　　上海雄博精密儀器股份有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品說明書中沒有熔斷器的型號(hào)和額定值。上海雄博精密儀器股份有限公司對(duì)驗(yàn)光儀（注冊(cè)號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）2014第2221247號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　22.銳珂亞太投資管理（上海）有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)等產(chǎn)品主動(dòng)召回

　　銳珂亞太投資管理（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品球管和伸縮臂連接存在松動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，可能導(dǎo)致球管和伸縮臂分離。銳珂亞太投資管理（上海）有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2304668號(hào)；國械注進(jìn)20142305500）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　23.波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)壓力泵（Encore26）主動(dòng)召回

　　波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品無菌包裝（透明部分）可能發(fā)生破損。波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)壓力泵（Encore26）（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3663453號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　24.貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對(duì)射頻組織凝閉系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品由于電子元件出現(xiàn)缺陷，使用該元件的部分儀器個(gè)別情況下可能出現(xiàn)功能異常。貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對(duì)射頻組織凝閉系統(tǒng)（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3252954號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　25.貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對(duì)可吸收外科帶針縫線主動(dòng)召回

　　貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品針線連接強(qiáng)度檢測(cè)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)。貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司對(duì)可吸收外科帶針縫線（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3653379號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　26.貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對(duì)人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品等產(chǎn)品主動(dòng)召回

　　貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽中注冊(cè)證信息錯(cuò)誤。貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對(duì)人促甲狀腺激素校準(zhǔn)品，鐵蛋白校準(zhǔn)品，促卵泡生成激素校準(zhǔn)品，甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法），血細(xì)胞分析用染色液（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20162404039號(hào)，國械注進(jìn)20162404040號(hào)，國械注進(jìn)20162404047號(hào)，國械注進(jìn)20162404041號(hào)，國械備20161505）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　27.波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)程控儀主動(dòng)召回

　　波科國際醫(yī)療貿(mào)（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品，射頻干擾可能會(huì)改變來自程控儀發(fā)出的無線通信。波科國際醫(yī)療貿(mào)（上海）有限公司對(duì)程控儀（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20152212429號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　28.雅培貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)甲狀腺素結(jié)合力測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）主動(dòng)召回

　　雅培貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品可能出現(xiàn)校準(zhǔn)失?。€有效性檢查失敗的情況。雅培貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)甲狀腺素結(jié)合力測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20162404544號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　29.徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對(duì)自動(dòng)組織脫水機(jī)主動(dòng)召回

　　徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品背面警報(bào)連接器的標(biāo)示電壓與中文說明書不一致。徠卡顯微系統(tǒng)（上海）貿(mào)易有限公司對(duì)自動(dòng)組織脫水機(jī)（注冊(cè)號(hào)：國械備20150549號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　30.唯美（上海）管理有限公司對(duì)一次性使用血細(xì)胞分離器主動(dòng)召回

　　唯美（上海）管理有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品由于離心杯杯底外徑尺寸同標(biāo)準(zhǔn)要求有微小偏差，導(dǎo)致離心杯在離心倉內(nèi)無法固定或需用較大的力進(jìn)行固定。唯美（上海）管理有限公司對(duì)一次性使用血細(xì)胞分離器（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20143456114號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　31.捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司對(duì)金屬髓內(nèi)釘手術(shù)器械主動(dòng)召回

　　捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品原料可能存在異常，可能增加產(chǎn)品斷裂的風(fēng)險(xiǎn)。捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司對(duì)金屬髓內(nèi)釘手術(shù)器械（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第1105023號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　32.西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液主動(dòng)召回

　　西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品標(biāo)簽上生產(chǎn)日期打印錯(cuò)誤。西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液（注冊(cè)號(hào)：國械備20160545號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　33.柯惠醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)支持導(dǎo)管主動(dòng)召回

　　柯惠醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品標(biāo)簽中的有效期不準(zhǔn)確?？禄葆t(yī)療器械國際貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)支持導(dǎo)管（注冊(cè)號(hào)：國注進(jìn)20163770366號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　34.強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)雙向引導(dǎo)鞘管主動(dòng)召回

　　強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品包裝袋一側(cè)未密封，可能導(dǎo)致包裝袋無菌屏障被破壞。強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司對(duì)雙向引導(dǎo)鞘管（注冊(cè)號(hào)：國械注進(jìn)20153771320號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　35.強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器械有限公司對(duì)可吸收性縫線主動(dòng)召回

　　強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品在市場(chǎng)監(jiān)督抽檢中，經(jīng)檢驗(yàn)，線徑項(xiàng)目不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器械有限公司對(duì)可吸收性縫線（VICRYLPLUS）（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3654478號(hào)（更））主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　36.泰爾茂株式會(huì)社對(duì)血管鞘組主動(dòng)召回

　　泰爾茂（中國）投資有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品包裝完整性可能被破壞，可能影響產(chǎn)品的無菌性的原因，泰爾茂株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的血管鞘組（注冊(cè)或備案號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773235號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　37.賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對(duì)緩沖液主動(dòng)召回

　　賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司報(bào)告，由于緩沖液標(biāo)簽印刷錯(cuò)誤等原因，賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對(duì)其生產(chǎn)的緩沖液（備案號(hào)：蘇蘇械備20160782號(hào)）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　38.AirLiquideMedicalSystemsS．A．對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回

　　法液空醫(yī)療用品（北京）有限公司報(bào)告，由于制造商發(fā)現(xiàn)在序列號(hào)MT50－04540之前的呼吸機(jī)的電源板存在缺陷，可能造成5V電壓意外丟失從而使機(jī)器突然自動(dòng)關(guān)機(jī)。以及制造商發(fā)現(xiàn)境外家庭用戶對(duì)內(nèi)置電池的不當(dāng)使用造成電池有效電量急劇減少從而使機(jī)器突然自動(dòng)關(guān)機(jī)（僅單獨(dú)使用內(nèi)置電池時(shí)）等原因，AirLiquideMedicalSystemsS．A．對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（注冊(cè)或備案號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3530589號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　39.NatusManufacturingLimited對(duì)一次性同芯圓針電極主動(dòng)召回

　　內(nèi)特斯醫(yī)療儀器（北京）有限公司報(bào)告，由于放行此批產(chǎn)品時(shí)，符合CFDA要求的產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽尚未放行，因此銷售往中國的產(chǎn)品沒有包含經(jīng)過中國食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽等原因，NatusManufacturingLimited對(duì)其生產(chǎn)的一次性同芯圓針電極（注冊(cè)或備案號(hào)：國械注進(jìn)20172210870）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　40.東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社對(duì)血管造影系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司報(bào)告，由于劑量跟蹤系統(tǒng)（DTS）顯示的峰值皮膚劑量（PSD）值大于DTS預(yù)期值，DTS是XIDF－AWS801的選擇部件等原因，東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的血管造影系統(tǒng)（注冊(cè)或備案號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3302978號(hào)，國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3302980號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　41.貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司對(duì)肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（酶偶聯(lián)法）、肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）主動(dòng)召回

　　貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司報(bào)告，由于外標(biāo)簽上注冊(cè)證號(hào)打印錯(cuò)誤等原因，貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的肌酸激酶檢測(cè)試劑盒（酶偶聯(lián)法）、肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒（免疫抑制法）（注冊(cè)號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162401311、蘇械注準(zhǔn)20162401310）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　42.長沙比揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司對(duì)輸液泵主動(dòng)召回

　　長沙比揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于設(shè)備部件的外部標(biāo)記、網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口、可聽報(bào)警信號(hào)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等原因，長沙比揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的輸液泵（注冊(cè)或備案號(hào)：湘食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2540079號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　43.飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，由于固定平板探測(cè)器內(nèi)部固件存在異常的原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)［注冊(cè)號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2301089號(hào)、蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2301091號(hào)］進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　44.飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)主動(dòng)召回

　　飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，由于球管組件垂直運(yùn)動(dòng)支架的焊接點(diǎn)可能存在開裂的原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)［注冊(cè)號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2310215號(hào)、蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2301194號(hào)、蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2300610號(hào)］進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

　　45.BostonScientificCorporation對(duì)程控儀主動(dòng)召回

　　波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于該公司代理的程控儀對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器進(jìn)行程控時(shí)，射頻干擾可能會(huì)改變來自程控儀發(fā)出的無線通信，可能導(dǎo)致皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器執(zhí)行意外命令，生產(chǎn)商BostonScientificCorporation對(duì)其生產(chǎn)的程控儀（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152212429）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　46.PhilipsMedicalSystems對(duì)監(jiān)護(hù)除顫器主動(dòng)召回

　　飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于該公司代理的監(jiān)護(hù)除顫器的一個(gè)氣體放電管（“GDT”）可能存在缺陷，可能導(dǎo)致電極襯墊獲得ECG上的雜波對(duì)用戶及時(shí)且準(zhǔn)確的識(shí)別可電擊復(fù)律心律形成干擾，生產(chǎn)商PhilipsMedicalSystems對(duì)其生產(chǎn)的監(jiān)護(hù)除顫器（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163214004）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　47.AirLiquideMedicalSystemsS．A．對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回

　　法液空醫(yī)療用品（北京）有限公司報(bào)告，由于制造商發(fā)現(xiàn)在序列號(hào)MT50－4540之前的呼吸機(jī)的電源板存在缺陷，可能造成5V電壓意外丟失從而使機(jī)器突然自動(dòng)關(guān)機(jī)，以及制造商發(fā)現(xiàn)境外家庭用戶對(duì)內(nèi)置電池的不當(dāng)使用造成電池有效電量急劇減少從而使機(jī)器突然自動(dòng)關(guān)機(jī)（僅單獨(dú)使用內(nèi)置電池時(shí)）等原因，AirLiquideMedicalSystemsS．A．對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3540539號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　48.AirLiquideMedicalSystemsS．A．對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回

　　法液空醫(yī)療用品（北京）有限公司報(bào)告，由于制造商發(fā)現(xiàn)在序列號(hào)MT50－4540之前的呼吸機(jī)的電源板存在缺陷，可能造成5V電壓意外丟失從而使機(jī)器突然自動(dòng)關(guān)機(jī)。以及制造商發(fā)現(xiàn)境外家庭用戶對(duì)內(nèi)置電池的不當(dāng)使用造成電池有效電量急劇減少從而使機(jī)器突然自動(dòng)關(guān)機(jī)（僅單獨(dú)使用內(nèi)置電池時(shí)）。等原因，AirLiquideMedicalSystemsS．A．對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（注冊(cè)或備案號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3540539號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。

　　49.BostonScientificCorporation對(duì)皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器主動(dòng)召回

　　波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于該公司代理的皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器內(nèi)部發(fā)生內(nèi)存故障而造成非典型電能的反復(fù)輸出，導(dǎo)致美國一名植入該產(chǎn)品的患者死亡，生產(chǎn)商BostonScientificCorporation對(duì)其生產(chǎn)的皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153212410）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。

　　50.賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對(duì)緩沖液主動(dòng)召回

　　賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司報(bào)告，由于緩沖液標(biāo)簽印刷錯(cuò)誤等原因，賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對(duì)其生產(chǎn)的緩沖液（備案號(hào)：蘇蘇械備20160782號(hào)）進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。