?。?月28日），國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》（下文簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），決定對(duì)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開(kāi)展藥品質(zhì)量安全集中整治，基層藥店、診所都逃不了，而且文件落地即刻執(zhí)行。

　　此次重點(diǎn)檢查對(duì)象為藥店、診所，檢查形式為組織自查、省局檢查、總局檢查，具體檢查重點(diǎn)、時(shí)間如下：

　　1診所整治重點(diǎn)

　　針對(duì)診所檢查，重點(diǎn)檢查這三個(gè)方面，大家都要提起精神來(lái)看看：

　　1.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并使用。

　　2.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。

　　3.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。

　　從以上三點(diǎn)來(lái)看，很對(duì)診所最容易中招的就是第一條了。早在今年3月份，山東省食品藥品監(jiān)督管理局曾公布了3月份全省食品藥品行政處罰案件數(shù)據(jù)，其中1個(gè)月內(nèi)有108家村衛(wèi)生室、21家診所、19家衛(wèi)生室被罰，大部分原因都是因?yàn)閺姆欠ㄇ蕾?gòu)進(jìn)藥品并使用，主要包括從無(wú)證單位購(gòu)進(jìn)藥品，或雖然進(jìn)購(gòu)藥品單位有資質(zhì)但沒(méi)做購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　這些赤裸裸的教訓(xùn)就擺在我們面前，所以大家不要再重蹈覆轍，很對(duì)手續(xù)不要嫌麻煩，一定規(guī)范進(jìn)購(gòu)、儲(chǔ)存藥品。

　　2大檢查時(shí)間點(diǎn)

　　一、組織自查（2017年6月下旬—7月下旬）

　　各省局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H，部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所對(duì)2016年1月1日以來(lái)的藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售和使用行為進(jìn)行自查。各相關(guān)藥店、診所應(yīng)對(duì)存在的問(wèn)題制定整改措施，形成自查整改報(bào)告，于2017年7月30日前報(bào)送所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。藥店、診所法定代表人或負(fù)責(zé)人須在報(bào)告書(shū)上簽字，加蓋公章，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

　　二、省局核查（2017年7月下旬—9月下旬）

　　地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將行政區(qū)域內(nèi)藥店和診所的自查整改情況向省局報(bào)告。各省局對(duì)未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店、診所信息匯總后向社會(huì)公開(kāi)，列為重點(diǎn)核查對(duì)象。各省局要周密制定核查計(jì)劃，確保核查覆蓋面和針對(duì)性，發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位的，依法嚴(yán)厲查處。

　　三、總局檢查（2017年9月下旬—11月中旬）

　　總局對(duì)各省局開(kāi)展集中整治情況進(jìn)行檢查，督促各省局對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)肅處理、徹底整改。總局適時(shí)對(duì)藥店、診所開(kāi)展飛行檢查。

　　四、總結(jié)報(bào)告（2017年11月下旬）

　　各省局全面歸納總結(jié)集中整治工作情況，于2017年11月20日前將整治工作總結(jié)報(bào)總局藥化監(jiān)管司。重大案件查處情況及時(shí)報(bào)告。

　　總體來(lái)看，下半年的檢查就不會(huì)中斷。

　　3嚴(yán)厲處罰：通報(bào)、移送公安

　　此次大檢查不僅是自查、主管部門(mén)抽查，還鼓勵(lì)群眾舉報(bào)?？陀^來(lái)說(shuō)，農(nóng)村藥店、診所的不規(guī)范之處確實(shí)較大城市診所多，主要是管理意識(shí)不強(qiáng)，認(rèn)為只要不危害患者健康就沒(méi)必要遵守那么多規(guī)矩，但往往就是這樣的想當(dāng)然、不看重細(xì)節(jié)最終為自己和患者埋下了安全隱患。

　　此次國(guó)家是決心要管管了，處理力度也是很大，對(duì)涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)；對(duì)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理，存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　文件已下，多說(shuō)不用，從即日起，大家還是從自查開(kāi)始吧，無(wú)論是否有問(wèn)題自省下總是好的。

　　附件：《總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》

　　附件來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知

　　食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2017〕90號(hào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的工作要求，進(jìn)一步加強(qiáng)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，食品藥品監(jiān)管總局決定對(duì)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開(kāi)展藥品質(zhì)量安全集中整治。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、整治目標(biāo)

　　通過(guò)對(duì)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開(kāi)展集中整治，著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件及藥學(xué)服務(wù)，查處藥品銷(xiāo)售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步保障公眾用藥安全有效。

　　二、整治內(nèi)容

　　此次整治的重點(diǎn)范圍是城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局）也可結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H，擴(kuò)大整治范圍，將日常管理水平低、購(gòu)銷(xiāo)渠道不規(guī)范的藥店和診所納入整治。整治重點(diǎn)包括：

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　　1.違法回收或參與回收藥品，銷(xiāo)售回收藥品；從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷(xiāo)售；非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷(xiāo)售。

　　2.購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售。

　　3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷(xiāo)售，非法加工中藥飲片。

　　4.存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為。

　　5.銷(xiāo)售麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、疫苗等國(guó)家明令禁止零售的品種；非定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；違反規(guī)定銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷(xiāo)售米非司酮（含緊急避孕類(lèi)米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。

　　6.超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

　　7.購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。

　　8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。

　　9.違反處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定銷(xiāo)售藥品。

　　10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。

　?。ǘ┰\所整治重點(diǎn)

　　1.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并使用。

　　2.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。

　　3.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。

　　三、工作步驟

　?。ㄒ唬┙M織自查（2017年6月下旬—7月下旬）

　　各省局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H，部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所對(duì)2016年1月1日以來(lái)的藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售和使用行為進(jìn)行自查。各相關(guān)藥店、診所應(yīng)對(duì)存在的問(wèn)題制定整改措施，形成自查整改報(bào)告，于2017年7月30日前報(bào)送所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。藥店、診所法定代表人或負(fù)責(zé)人須在報(bào)告書(shū)上簽字，加蓋公章，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

　?。ǘ┦【趾瞬椋?017年7月下旬—9月下旬）

　　地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將行政區(qū)域內(nèi)藥店和診所的自查整改情況向省局報(bào)告。各省局對(duì)未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店、診所信息匯總后向社會(huì)公開(kāi)，列為重點(diǎn)核查對(duì)象。各省局要周密制定核查計(jì)劃，確保核查覆蓋面和針對(duì)性，發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位的，依法嚴(yán)厲查處。

　?。ㄈ┛偩謾z查（2017年9月下旬—11月中旬）

　　總局對(duì)各省局開(kāi)展集中整治情況進(jìn)行檢查，督促各省局對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)肅處理、徹底整改。總局適時(shí)對(duì)藥店、診所開(kāi)展飛行檢查。

　?。ㄋ模┛偨Y(jié)報(bào)告（2017年11月下旬）

　　各省局全面歸納總結(jié)集中整治工作情況，于2017年11月20日前將整治工作總結(jié)報(bào)總局藥化監(jiān)管司。重大案件查處情況及時(shí)報(bào)告。

　　四、處理措施

　　藥店、診所完成自查后，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，對(duì)涉事藥店撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，依法從嚴(yán)查處，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)；對(duì)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理，存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　五、有關(guān)要求

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各省局要制定符合行政區(qū)域?qū)嶋H的整治工作實(shí)施方案。對(duì)整治工作已經(jīng)作出安排的，可結(jié)合本通知要求繼續(xù)執(zhí)行；整治內(nèi)容少于通知要求的，按通知要求執(zhí)行。各省局要及時(shí)匯總、認(rèn)真分析行政區(qū)域藥店和診所自查整改的情況，統(tǒng)一組織精干力量，有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。

　?。ǘ┘訌?qiáng)溝通協(xié)調(diào)。各省局要加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)的溝通與配合，結(jié)合衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)牽頭開(kāi)展的查處違規(guī)應(yīng)用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、打擊非法醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)等工作，確定重點(diǎn)檢查品種，規(guī)范藥店和診所藥品銷(xiāo)售、使用行為。

　?。ㄈ┘訌?qiáng)宣傳監(jiān)督。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售使用環(huán)節(jié)違法行為危害的宣傳，引導(dǎo)公眾正確選擇、合理消費(fèi)。鼓勵(lì)公眾對(duì)藥店、診所違法行為進(jìn)行舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。