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【藥品安全】刨根問底：使用利巴韋林后至少避孕半年？

摘要：我國利巴韋林的說明書的信息為：“利巴韋林血藥消除半衰期（t1/2）約為0.5～2小時。本品主要經(jīng)腎排泄。72～80小時尿排泄率為30%～55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內(nèi)可蓄積數(shù)周?！?

　　最近，利巴韋林火了。人人都知道“使用利巴韋林后，男性女性至少避孕半年”。但這種說法到底來源于哪里呢？

　　一、中美利巴韋林說明書差異

　　避孕半年的說法來自FDA，理由主要是半衰期長達12天，體內(nèi)滯留6個月。

　　但是，我國利巴韋林的說明書的信息為：“利巴韋林血藥消除半衰期（t1/2）約為0.5～2小時。本品主要經(jīng)腎排泄。72～80小時尿排泄率為30%～55%。72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。”

　　2個國家，1種藥物，相差極大，到底聽誰的？

　　二、FDA的利巴韋林信息

　　于是，作者去查閱FDA的利巴韋林信息?？纯幢茉邪肽赀@個說法，到底是怎么來的？

　　首先，作者發(fā)現(xiàn)FDA的利巴韋林單藥，是沒有注射劑型的。國外的適應(yīng)癥也與國內(nèi)不同，且使用的療程長于國內(nèi)。

　　FDA提到的利巴韋林適應(yīng)癥：

　　第二，作者選取其中一家公司的利巴韋林說明書精讀。正如大家所說，藥品的警示信息里包括該藥半衰期長達12天，育齡女性及其性伴侶應(yīng)在用藥6個月內(nèi)避免懷孕，使用至少兩種可靠的避孕措施等信息。

　　最后，作者找到利巴韋林的藥動學(xué)信息，發(fā)現(xiàn)利巴韋林使用一次的半衰期為約43.6小時。這與我國說明書信息相似。但是，長時間使用利巴韋林，會在體內(nèi)蓄積。實驗對象在長期使用后，利巴韋林的半衰期增加值約298小時（12天）。

　　三、結(jié)論

　　最終，作者發(fā)現(xiàn)，中美利巴韋林說明書的差異，主要是因為中美利巴韋林使用方法的不同。

　　但是，作者依然認同育齡期男女謹慎使用利巴韋林。也建議使用利巴韋林6個月后進行妊娠。畢竟，它的動物實驗致畸劑量極小，而且也有人類致畸報告。另外，感冒真的沒必要使用利巴韋林。

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