根據(jù)CONCERN試驗(yàn)的結(jié)果，對(duì)有上消化道出血史，服用非甾體抗炎藥（NSAID）和阿司匹林并需要繼續(xù)服用的患者，塞來昔布加質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療是“降低復(fù)發(fā)性消化道出血風(fēng)險(xiǎn)的首選”。

　　研究人員在報(bào)告中總結(jié)道：“盡管萘普生的心血管安全性很好，但應(yīng)該避免使用萘普生。”

　　在一封共同郵件中，主要研究者FrancisChan博士和中國香港大學(xué)MoeKyaw博士指出，至少有7份關(guān)于非甾體抗炎藥的國家和國際指南。

　　他們說：“對(duì)于高胃腸道風(fēng)險(xiǎn)和高心血管風(fēng)險(xiǎn)的患者，需要同時(shí)服用阿司匹林和非甾體抗炎藥，指南是非常矛盾的。他們或沒有提供建議，或建議避免所有非甾體抗炎藥，或主張萘普生作為首選NSAID。這些推薦沒有證據(jù)依據(jù)。”

　　CONCERN研究檢驗(yàn)了在預(yù)防有胃腸道出血史同時(shí)服用阿司匹林的患者消化道出血方面，COX-2選擇性NSAID塞來昔布加PPI是否優(yōu)于非選擇性非甾體抗炎藥萘普生加PPI。

　　這項(xiàng)研究納入了514名幽門螺旋桿菌陰性的上消化道出血患者，服用非甾體抗炎藥和必要的阿司匹林聯(lián)合用藥。潰瘍愈合后，患者被隨機(jī)分配（1：1）接受埃索美拉唑20mg每日一次加塞來昔布100mg每日兩次，或加萘普生500mg每日兩次。所有患者每日服用阿司匹林80mg。

　　18個(gè)月內(nèi)發(fā)生復(fù)發(fā)出血的患者（主要研究終點(diǎn)），塞來昔布組（14例，其中9例胃潰瘍和5例十二指腸潰瘍）比萘普生組（31例，其中25例胃潰瘍，3例十二指腸潰瘍、1例胃潰瘍加十二指腸潰瘍，2例糜爛出血）。

　　塞來昔布組18個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)出血的累積發(fā)生率為5.6%，萘普生組為12.3%（P=0.008；粗略風(fēng)險(xiǎn)比，P=0.010）。

　　塞來昔布組21例患者（8%）和萘普生組17例患者（7%）發(fā)生導(dǎo)致停止治療的不良事件。沒有出現(xiàn)與治療相關(guān)的死亡。

　　“我們的研究結(jié)果表明，在這些高?；颊咧校M管聯(lián)合PPI治療，仍應(yīng)避免使用萘普生加阿司匹林。相反，對(duì)于無法通過止疼藥緩解痛苦的患者，聯(lián)合阿司匹林和塞來昔布、PPI是首選的治療方法，”Chan博士和Kyaw博士說。“因此，我們相信，我們的研究結(jié)果提供了重要的新數(shù)據(jù)，為各指南委員會(huì)更新推薦以提高對(duì)這些高?；颊叩闹委熥o(hù)理提供了新數(shù)據(jù)。”

　　相關(guān)評(píng)論作者指出，當(dāng)塞來昔布被證明優(yōu)于萘普生時(shí)，“優(yōu)勢是相對(duì)的”，考慮到復(fù)發(fā)出血的發(fā)生率分別為5.6%，12.3%，兩者都不安全。

　　“從公共健康的角度來看，試驗(yàn)適度增加了非甾體抗炎藥使用風(fēng)險(xiǎn)收益平衡的知識(shí)體，盡管是對(duì)選擇性患者人群，”倫敦大學(xué)瑪麗皇后學(xué)院PatriciaMcGettigan博士和哥本哈根大學(xué)醫(yī)院Anne-MarieSchjerningOlsen寫道。

　　他們得出的結(jié)論是：“因?yàn)榕R床試驗(yàn)無法提供上消化道出血患者的比例是否超過不使用非甾體類抗炎藥后果的患者，患者、臨床醫(yī)生和指南專家剩下的工作是做出兩害取其輕的推薦。在這些成為已知之前以及缺乏明確的非甾體抗炎藥的需要標(biāo)準(zhǔn)定義情況下，文章中報(bào)道的相當(dāng)比例的再出血患者中，有消化道出血史的患者應(yīng)加強(qiáng)避免NSAID使用。”