據(jù)路透社當(dāng)?shù)貢r間4月10日消息，藥物研究人員初步透露艾樂替尼（Alectnib）與克唑替尼（Crizotinib）一線治療ALK+非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的頭對頭試驗(yàn)，ALEX的初步結(jié)果。消息稱，在主要研究終點(diǎn)無進(jìn)展生存期（PFS）上，艾樂替尼勝出。

　　艾樂替尼在2015年被美國批準(zhǔn)應(yīng)用于克唑替尼治療失敗的ALK+非小細(xì)胞肺癌，現(xiàn)在有可能成功撼動克唑替尼一線治療的地位。

　　“這是表明艾樂替尼在治療ALK+非小細(xì)胞肺癌患者優(yōu)于克唑替尼的第二個Ⅲ期臨床試驗(yàn)了。艾樂替尼的安全性和之前的試驗(yàn)基本一致，沒有預(yù)期之外的不良事件發(fā)生。”相關(guān)藥企人員表示。

　　關(guān)于ALEX試驗(yàn)（NCT02075840）的結(jié)果，會在即將到來的醫(yī)學(xué)會議上發(fā)表，并發(fā)給全世界權(quán)威的健康機(jī)構(gòu)（其中包括FDA）。FDA在2016年9月批準(zhǔn)艾樂替尼的突破性療法認(rèn)定，允許其開展既往未接受過ALK抑制劑治療的ALK+NSCLC的臨床試驗(yàn)。

　　關(guān)于ALEX試驗(yàn)

　　目的

　　ALEX試驗(yàn)是一個隨機(jī)、對照、多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目的是對比艾樂替尼與克唑替尼治療ALK+的NSCLC患者的有效性和安全性。

　　主要方法

　　臨床試驗(yàn)參與者將會以1：1的比例分為兩組，1組接受600mgp.o.bid的艾樂替尼治療，一組接受250mgp.o.bid的克唑替尼治療，直至患者病情進(jìn)展，不能耐受，自愿退出入組或死亡。

　　主要研究終點(diǎn)為研究者根據(jù)RECISTV1.1標(biāo)準(zhǔn)確定的PFS。次要研究終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR），中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展時間，和由獨(dú)立審查委員會確定的PFS，緩解持續(xù)時間（DoR），總生存期，惡化時間等，以及藥代動力學(xué)的一些指標(biāo)。

　　ALEX試驗(yàn)的具體結(jié)果我們后續(xù)會繼續(xù)跟進(jìn)。