近日，F(xiàn)DA再次發(fā)布聲明，有些女性接受乳房假體植入（breastimplant）可能會(huì)誘發(fā)間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL）。

　　ALCL是非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkinlymphoma,NHL)的一種獨(dú)立類型，占所有NHL的2%。其典型特征是：淋巴細(xì)胞較大，胞漿豐富，多形性，常呈馬蹄形，均有CD30的表達(dá)。

　　FDA表示，目前已經(jīng)收到了359例乳房假體移植相關(guān)的美國(guó)女性ALCL病例報(bào)告，其中9例死亡。

　　FDA在聲明中指出，早在2011年就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)一些接受乳房假體移植的女性發(fā)生ALCL的病例，但當(dāng)時(shí)并未明確這種疾病風(fēng)險(xiǎn)增加與乳房假體移植有關(guān)。基于此，研究人員決定繼續(xù)收集相關(guān)數(shù)據(jù)。經(jīng)過(guò)6年的觀察研究，全球范圍內(nèi)報(bào)告的這種病例越來(lái)越多，表明乳房假體移植確實(shí)與ALCL風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。

　　FDA表示，將會(huì)采用WHO2016對(duì)乳房假體移植相關(guān)ALCL（BIA-ALCL）的定義，加強(qiáng)這一疾病風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知。其他國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)如澳大利亞、法國(guó)也采取了相應(yīng)措施，提高大家對(duì)乳房假體類型、癌癥發(fā)生情況及預(yù)防措施的知曉度。

　　FDA指出，相比表面光滑的假體，表面有紋理、手感粗糙的假體更易誘發(fā)BIA-ALCL。據(jù)報(bào)道，231例假體類型的BIA-ALCL病例中，有203例接受了表面有紋理的假體，28例接受了表面光滑的假體。但研究人員指出，尚不能把表面有紋理的乳房假體歸為BIA-ALCL的直接誘因。

　　據(jù)NPR報(bào)道，2016年全球進(jìn)行了大約29萬(wàn)例乳房假體移植手術(shù)。最近一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，每100萬(wàn)例接受表面有紋理的乳房假體移植的女性中，有33例最終罹患ALCL。接受乳房假體植入的女性ALCL患病風(fēng)險(xiǎn)比未接受假體植入的女性高65倍。