42批次國家級(jí)新藥存在安全隱患，“不能賣了”！

　　▍未全檢即投料生產(chǎn)，56批次藥品全部召回

　　3月14日，陜西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于陜西健民制藥有限公司有關(guān)產(chǎn)品召回的公告》。公告表示，近日在對陜西健民制藥有限公司進(jìn)行了檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該公司生產(chǎn)的個(gè)別藥品存在安全隱患。

　　公告要求陜西健民制藥有限公司將：益宮顆粒、蛭蛇通絡(luò)膠囊、腎炎舒顆粒、女金片、胃立康片、參龍寧心膠囊，6個(gè)產(chǎn)品共計(jì)56批次全部召回。

　　經(jīng)初步查明，陜西健民制藥有限公司在生產(chǎn)過程中個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn)，生產(chǎn)的成品存在安全隱患，該公司已按照《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定主動(dòng)召回存在安全隱患的藥品（詳見附件）。

　　▍4個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品，其中3個(gè)是國家級(jí)新藥

　　據(jù)國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫查詢，此次存在安全隱患的6個(gè)產(chǎn)品中，益宮顆粒、蛭蛇通絡(luò)膠囊、腎炎舒顆粒、參龍寧心膠囊這4個(gè)是獨(dú)家產(chǎn)品，另外兩個(gè)產(chǎn)品，女金片和胃立康片的批準(zhǔn)文號(hào)都只有5個(gè)。

　　不僅如此，陜西健民制藥有限公司的官網(wǎng)顯示，參龍寧心膠囊、益宮顆粒、蛭蛇通絡(luò)膠囊，是其自主研發(fā)的國家級(jí)新藥，共計(jì)有42批次被召回。由于此類產(chǎn)品主要用于臨床推廣銷售，而當(dāng)下正是各地招標(biāo)的關(guān)鍵時(shí)期。

　　此時(shí)產(chǎn)品被爆出存在安全隱患，將會(huì)造成什么樣的負(fù)面影響，可想而知?；剡^頭看多批次產(chǎn)品被召回的原因是“個(gè)別中藥材未全檢即投料生產(chǎn)”，一定程度暴露出了管理上的漏洞。

　　▍產(chǎn)品有問題，藥企損失更大

　　無論是國家局還是省局，對于抽檢不合格的藥品，要求召回屬于常規(guī)處理。然而一個(gè)尷尬的事實(shí)就是，從歷次抽檢不合格產(chǎn)品的批次上看，藥品都已經(jīng)在市場上流通了一段時(shí)間，這段時(shí)間可能給患者造成的危害與損失，以及藥企因此受到的影響，無論對哪一方來說都是損失。

　　還在藥商倉庫、藥房的可以被召回，另外被市場消化掉的藥品，吃了就吃了。不能說產(chǎn)品不合格、存在安全隱患，就一定會(huì)給患者造成傷害，但總歸是讓患者處于一定的風(fēng)險(xiǎn)之中。

　　從這層面看，藥監(jiān)部門頻繁抽檢并公示，要求召回產(chǎn)品、立案偵查，提出懲處落實(shí)到責(zé)任人等嚴(yán)厲措施的目的，不僅僅是就事論事；更多的是對所有藥企提出防范于未然的警示。