美國(guó)制藥巨頭輝瑞(Pfizer)與法國(guó)藥企施維雅(Servier)及法國(guó)生物技術(shù)公司Cellectis近日聯(lián)合宣布,CAR-T細(xì)胞療法UCART19的實(shí)驗(yàn)性新藥申請(qǐng)(IND)已獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),可以在美國(guó)開展人體臨床試驗(yàn),用于復(fù)發(fā)性/難治性急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)的治療。
施維雅將負(fù)責(zé)UCART19的I期臨床研究CALM,該公司于2015年從Cellectis獲得了UCART19的全球獨(dú)家權(quán)利,目前該產(chǎn)品正由施維雅和輝瑞聯(lián)合開發(fā)。
CALM研究于2016年8月在英國(guó)啟動(dòng),該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增研究,旨在評(píng)估UCART19治療復(fù)發(fā)性/難治性CD19陽(yáng)性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL)的安全性、耐受性及抗白血病活性。隨著此次IND的批準(zhǔn),CALM研究將進(jìn)一步擴(kuò)大,納入美國(guó)的數(shù)個(gè)癌癥中心,其中包括MD安德森癌癥中心。
UCART19是一種同種異體CAR-T細(xì)胞療法,利用Cellectis公司專有的同種異體方法(allogeneic)開發(fā)而成,這種方法基于Talen基因編輯技術(shù),不需要依據(jù)患者進(jìn)行相應(yīng)修飾,而是直接將來源于非患者(non-patient)供體的T細(xì)胞進(jìn)行工程化,用于多個(gè)患者的治療。該方法與自體移植(autologous)方法不同,后者是將來自患者自身的T細(xì)胞進(jìn)行工程化,用于患者自身腫瘤的治療,包括諾華、Kite制藥、Juno均采用的是自體移植方法。
與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的CAR-T產(chǎn)品相比,Cellectis公司開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品具有普遍適用性,能夠進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn),獲得標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)成型產(chǎn)品,同時(shí)這些產(chǎn)品可被冷凍運(yùn)往全球任何地方立即使用。在2015年底,Cellectis成功完成UCART19在GMP條件下的生產(chǎn),為該產(chǎn)品的未來工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)。業(yè)界認(rèn)為,這種無可比擬的優(yōu)勢(shì),將使輝瑞和施維雅在CAR-T領(lǐng)域后來居上。
能夠分解色素,減輕皺紋,減緩衰老,改善免疫力等作用。
健客價(jià): ¥289補(bǔ)氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現(xiàn)的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥83.5補(bǔ)腎壯陽(yáng),強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥69活血化瘀,消炎止痛。用于痛經(jīng),月經(jīng)不調(diào),盆腔炎等。
健客價(jià): ¥25用于痔瘡及其相關(guān)癥狀,如瘙癢、灼痛。
健客價(jià): ¥125疏風(fēng)散寒,祛痰止咳。用于體弱感冒,氣短乏力,怕冷發(fā)熱,頭痛鼻塞,咳嗽痰多,胸悶惡心。
健客價(jià): ¥9緩解疲勞,強(qiáng)身健體。
健客價(jià): ¥328補(bǔ)脾益氣。用于脾氣虛所致的體弱、四肢無力。
健客價(jià): ¥42用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。
健客價(jià): ¥38益氣養(yǎng)陰,滋脾補(bǔ)腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價(jià): ¥29補(bǔ)腎壯陽(yáng),強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥198補(bǔ)腎壯陽(yáng),強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥49補(bǔ)腎壯陽(yáng),強(qiáng)精增髓。用于性欲衰退,腎虛,氣弱,陽(yáng)痿,早泄,遺精及男女一切腎病。
健客價(jià): ¥22補(bǔ)腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈?zāi)垦5劝Y。
健客價(jià): ¥22補(bǔ)腎填精。用于氣陰兩虛所致久病體虛,頭暈?zāi)垦5劝Y。
健客價(jià): ¥38活血化瘀,益氣止痛。適用于氣虛血瘀所致的胸悶,胸痛,心悸,氣短;冠心病心絞痛見上述癥候者。
健客價(jià): ¥35益氣養(yǎng)血,清熱祛痰,醒神益智。用于痰淤藴熱,阻閉心竅所致小兒智能低下,神智呆鈍或亢奮,健忘不安,夜寐不安,舌紅苔黃膩,脈沉澀或滑數(shù)等病癥。
健客價(jià): ¥42溫中散寒,祛濕定痛。用于脾胃虛寒,陽(yáng)氣不足引起的腹痛泄瀉,手足厥冷,胃寒嘔吐,寒濕疝氣,婦女血寒,行經(jīng)腹痛。
健客價(jià): ¥14.5益氣助陽(yáng),強(qiáng)心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、氣短、胸悶喘促、面肢浮腫等癥,屬于心腎陽(yáng)衰者。
健客價(jià): ¥32滋補(bǔ)強(qiáng)壯,助氣固精。用于氣血虧損,腰酸腿痛,手足寒冷、夢(mèng)遺滑精、婦女血虧、血寒,帶下淋漓、四肢無力,行步艱難。
健客價(jià): ¥20培元固本,補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機(jī)體免疫功能。
健客價(jià): ¥159補(bǔ)腎壯陽(yáng),養(yǎng)血,填精。用于腎陽(yáng)虛損,陽(yáng)萎早泄,性功能衰退。
健客價(jià): ¥198補(bǔ)腎壯陽(yáng),益氣養(yǎng)血。用于陰陽(yáng)兩虛,癥見陽(yáng)痿,陰冷,夢(mèng)遺滑精,神疲乏力等。
健客價(jià): ¥120