近日,作為肝病領(lǐng)域內(nèi)最高端學(xué)術(shù)會(huì)議之一,第26屆亞太肝病學(xué)會(huì)(APASL)在上海拉開(kāi)帷幕。來(lái)自全世界多個(gè)國(guó)家的學(xué)者、代表共聚本次大會(huì),共同研討肝病領(lǐng)域的最有價(jià)值的前沿進(jìn)展。17日主論壇開(kāi)幕當(dāng)天的“LateBreaking報(bào)告”將聚焦在HBV和HCV的最新治療進(jìn)展。
目前,我國(guó)仍然是HBV感染的中高流行區(qū)。2006年全國(guó)流行病學(xué)調(diào)查的一般人群HBsAg陽(yáng)性率為7.18%,2015年對(duì)獻(xiàn)血人員篩查的HBsAg陽(yáng)性率為5.49%。
目前用于慢性乙肝治療干擾素藥物和核苷酸類似物不能有效清除病毒cccDNA,因此療效有限,治愈率低下。通過(guò)靶向乙肝病毒核心蛋白變構(gòu)調(diào)節(jié)劑(CpmAMs)正在開(kāi)發(fā)之中,該藥物能夠有效阻斷cccDNA的形成,具有很好的治療前景,其開(kāi)發(fā)公司Assembly將在大會(huì)上進(jìn)一步公布研究數(shù)據(jù)。
靶向乙肝病毒核心蛋白變構(gòu)調(diào)節(jié)劑的策略并不是治愈乙肝的唯一希望。中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM顯示,目前國(guó)際上比較有前景的治療技術(shù)大多處于臨床二期甚至臨床前:
由魏來(lái)教授牽頭的一項(xiàng)我國(guó)初治慢性丙肝的現(xiàn)狀調(diào)查顯示,三成丙型肝炎患者未接受治療。丙肝治愈性藥物早已經(jīng)在國(guó)外上市,目前國(guó)內(nèi)也在加緊注冊(cè)審批。BMS將在LateBreaking環(huán)節(jié)公布阿舒瑞韋和達(dá)拉他韋的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM顯示,目前這兩種藥物的上市申請(qǐng)已經(jīng)結(jié)束技術(shù)審評(píng),正在接受臨床試驗(yàn)核查。
近些年來(lái),本土的歌禮藥業(yè)在丙肝新藥研發(fā)領(lǐng)域頻奏凱歌。中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM顯示,歌禮藥業(yè)丙肝特效藥丹諾瑞韋的上市申請(qǐng)排在96位,目前正在等待專業(yè)審評(píng)。歌禮的另一款重磅新藥Ravidasvir已經(jīng)完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)。Ravidasvir、丹諾瑞韋和利巴韋林將組成全口服丙肝治療方案,現(xiàn)有的臨床結(jié)果顯示在Ⅰ型丙肝患者中,患者接受該方案治療完成后12周的持續(xù)病毒學(xué)反應(yīng)(SVR12)達(dá)到100%并且沒(méi)有產(chǎn)生肝硬化。具體的臨床試驗(yàn)細(xì)節(jié)將在大會(huì)上展示。
世界范圍內(nèi),乙肝患者達(dá)2.4億,丙肝患者1.7億。很多病人會(huì)發(fā)展成肝硬化,甚至發(fā)展為肝癌,病毒性肝炎為患者及家庭帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。世界各地的制藥企業(yè)投入了大量資源用于病毒性肝炎藥物的研發(fā),也取得了很大的成就。小編希望在本次大會(huì)上看到更多、更加令人驚喜的藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果。