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Lancet：馬賽替尼治療肥大細胞增多癥，療效如何？

2017-01-26 來源：醫(yī)脈通血液科  標簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要：馬賽替尼是一種口服有效的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能夠高效地選擇性抑制c-KIT受體，而同時不作用于ABL激酶，使得心臟毒性降低。最近，發(fā)表于《柳葉刀》雜志上的一項研究旨在評估馬賽替尼治療對最佳對癥無響應的嚴重癥狀性患者的安全性和有效性。

　　系統(tǒng)性肥大細胞增多癥（systemicmastocytosis）是一種罕見的增生性疾病，以肥大細胞的異常累積為標志。惰性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥患者會出現(xiàn)多種與肥大細胞相關的癥狀，比如嚴重瘙癢、潮紅、麻疹、腹痛腹瀉和自發(fā)過敏反應等，嚴重影響了患者的生活質量。

　　馬賽替尼是一種口服有效的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，能夠高效地選擇性抑制c-KIT受體，而同時不作用于ABL激酶，使得心臟毒性降低。最近，發(fā)表于《柳葉刀》雜志上的一項研究旨在評估馬賽替尼治療對最佳對癥無響應的嚴重癥狀性患者的安全性和有效性。

　　研究詳情

　　在該項隨機、雙盲、安慰劑對照的3期研究中，研究人員納入了懶惰或冒煙型系統(tǒng)性肥大細胞增生癥成人患者，年齡18~75歲。按照1:1，患者被隨機分配至口服馬賽替尼組（每日口服6mg/kg，可能持續(xù)24個月以上）或相匹配的安慰劑組。主要終點是累積響應率（8~24周內從基線改善75%以上）至少有1個嚴重基線癥狀：瘙癢評分≥9，每周至少8次沖洗，漢米爾頓抑郁評定量表≥19，疲勞影響量表≥75。除因治療無關性因素撤出研究的患者之外，其余所有接受治療的患者均接受了治療效果評估；所有經(jīng)至少1個劑量治療的患者接受了安全性分析。

　　結果顯示，135例患者被隨機分配至馬賽替尼組（(n=71）或安慰劑組（n=64）。24周時，馬賽替尼組的累積響應率為18.7%，而對照組為7.4%。馬賽替尼組與安慰劑組中常見的嚴重不良反應為腹瀉（[11%]vs[2%]）、皮疹（[6%]vs[4%]）和虛弱無力（[3%]vs0），最常見的不良反應為腹瀉（[4%]vs[2%]）和蕁麻疹（[3%]vs0），無危及生命的不良反應發(fā)生。

　　結論

　　該研究結果表明，對于嚴重的惰性或冒煙型系統(tǒng)性肥大細胞增多癥而言，馬賽替尼是一種安全有效的治療藥物選擇。

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