網(wǎng)膜囊切除(Bursectomy)是指解剖性剝離橫結(jié)腸系膜前葉和胰腺包膜的手術(shù)操作。對于胃癌根治術(shù),有觀點(diǎn)認(rèn)為,胃后壁腫瘤可通過細(xì)胞脫落的方式在網(wǎng)膜囊內(nèi)形成轉(zhuǎn)移病灶。因此,手術(shù)應(yīng)將包括橫結(jié)腸系膜前葉和胰腺包膜在內(nèi)的網(wǎng)膜囊完整切除,有利于消滅微小轉(zhuǎn)移病灶,改善胃癌患者預(yù)后。
近年來一些學(xué)術(shù)觀點(diǎn)認(rèn)為,胃后壁腫瘤如果存在細(xì)胞脫落,將可能種植于自由腹腔,形成遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,不屬于可切除胃癌范疇。而且如果為了清掃淋巴結(jié)亦不需要完整網(wǎng)膜囊切除。
因此,切除網(wǎng)膜囊以預(yù)防腹膜轉(zhuǎn)移在胃癌根治術(shù)中長期存在爭議,但在東亞地區(qū),其目前被作為一種推薦治療方法,尤其是在侵犯漿膜層的情況下。
研究內(nèi)容
JCOG1001研究是一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn),入組患者為組織學(xué)確診為胃腺癌,臨床評估侵及漿膜下層(cT3)或漿膜層(cT4a)。自2010年至2015年,日本57個(gè)醫(yī)療中心共納入1204例胃癌患者,在D2根治術(shù)中隨機(jī)行網(wǎng)膜囊切除(n=602)或不切除(n=602)。
主要終點(diǎn)是總生存。
在患者入組完成后,2016年9月啟動第二次期中分析,保留網(wǎng)膜囊切除患者和切除網(wǎng)膜患者的3年生存率分別為86.0%vs83.3%(HR=1.075)。最終分析支持網(wǎng)膜囊切除的預(yù)測概率只有12.7%。
基于數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會的建議,上述結(jié)果直接導(dǎo)致研究提前終止。
在網(wǎng)膜囊切除組,患者的手術(shù)時(shí)間(254minvs222min)和術(shù)中失血量(330mlvs230ml)均高于保留網(wǎng)膜囊組,但輸血率兩組無明顯差異(4.5%vs4.8%)。
并發(fā)癥方面,網(wǎng)膜囊切除組胰瘺發(fā)生率稍高(4.8%vs2.5%),但兩組≥3級并發(fā)癥發(fā)生率無顯著差異(13.3%vs11.6%)。院內(nèi)死亡在保留網(wǎng)膜囊組有5人,切除網(wǎng)膜囊組有1人。
結(jié)論
盡管網(wǎng)膜囊切除并沒有增加胃癌根治術(shù)的死亡率和嚴(yán)重的并發(fā)癥,但不將其作為cT3或cT4胃癌的推薦標(biāo)準(zhǔn)治療。