1月19日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布兩個公告、通知,措辭嚴(yán)厲、處罰堅決。觀之為之一顫、不寒而栗,又有一批涉事藥企難過此關(guān)。同時,總局也表明態(tài)度,2017年監(jiān)管會越來越嚴(yán)。
16批次藥品不合格,11家涉事藥企被立案調(diào)查、徹查原因,徹底整改;1個注射液涉嫌為假藥,不僅追查涉案產(chǎn)品的來源和流向,對銷售使用此產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)也要依法嚴(yán)厲查處、追責(zé)、移送公安機關(guān)。
▍16批次藥品不合格,名企巨頭被曝光
1月19日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于16批次藥品不合格的通告(2017年第10號)》。
通告山西康威制藥、山東孔圣堂制藥、成都地奧集團天府藥業(yè)、山東臨清華威藥業(yè)、華潤三九(臨清)藥業(yè)、三益藥業(yè)(蕪湖)、河南省百泉制藥、四川省三星堆制藥、上海旭東海普藥業(yè)、上海通用藥業(yè)股份有限公司委托上海世康特制藥、錦州本天藥業(yè)共計11家藥企的16批次藥品不合格。(詳見附件)
國家食藥監(jiān)總局表示:對上述不合格藥品,山西、遼寧等省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品。
同時,國家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定立案調(diào)查,依法處理;并責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)徹查原因,徹底整改;相關(guān)情況及時向社會公開。
▍注射液造假,生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)都被徹查,事兒大了
同一日,總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于立即暫停銷售使用云南南詔藥業(yè)有限公司骨肽注射液的通知》。
總局通知全各地食藥監(jiān)局:標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液(批號:150920E1),經(jīng)初步調(diào)查,該公司近5年來未生產(chǎn)過骨肽注射液。上述產(chǎn)品涉嫌為假藥。
假藥危害性質(zhì)惡劣,尤其是注射液,更是人命關(guān)天。
對此,總局各地要立即組織本行政區(qū)域內(nèi)的檢查和排查工作,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液,依法責(zé)令立即暫停銷售使用并采取有效控制措施,同時追查涉案產(chǎn)品的來源和流向;涉及其他?。▍^(qū)、市)的,要及時通報相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門。
對違法銷售使用上述產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)要依法嚴(yán)厲查處,并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任;涉及醫(yī)療機構(gòu)的,要及時通報衛(wèi)生計生部門;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān)。
▍總局貫徹“四個最嚴(yán)”,落實“處罰到人”,直接入刑
力透紙背的公告,斬釘截鐵的處罰,不難感受到國家食藥監(jiān)總局的態(tài)度——零容忍、狠打擊。
事實上,總局在1月18日曾召開了專家會,就進一步貫徹中央關(guān)于食品藥品安全“四個最嚴(yán)”要求,落實對生產(chǎn)經(jīng)營違法行為“處罰到人”、推動摻假造假行為直接入刑等指示精神,進行專題研討交流。
一天之內(nèi)放出的這3個訊息,直接、明確、全面展示了總局對于藥品監(jiān)管的新思路。對于藥品生產(chǎn)、銷售、使用環(huán)節(jié)的違法、違規(guī),在2017年感受到的肯定是快速、堅決、徹底的嚴(yán)查,毋容置疑。
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