研究表明,Etelcalcetide可有效降低甲狀旁腺功能亢進患者的PTH水平。
繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進可導(dǎo)致慢性腎臟病骨病并發(fā)癥。為評估靜脈注射擬鈣劑etelcalcide對血液透析患者血清甲狀旁腺激素(PTH)水平的影響,斯坦福大學(xué)的GeoffreyA.Block博士和同事開展了兩項對照試驗,結(jié)果表明Etelcalcetide可有效降低終末期腎病甲狀旁腺功能亢進患者的PTH水平,療效優(yōu)于安慰劑,不低于西那卡塞。研究結(jié)果于1月10日發(fā)表在JAMA。
Etelcalcetidevs安慰劑
該3期隨機對照試驗共納入1023例接受血液透析治療(3次/周)的中重度甲狀旁腺功能亢進患者(PTH>400pg/mL),白蛋白校正后血鈣濃度≥8.3mg/dL,服用固定劑量的活性維生素D類似物或鈣補充劑或磷酸鹽結(jié)合劑。
受試者平均年齡58.2歲,男性患者占60.4%。透析后隨機給予etelcalcetide(n?=?503)和安慰劑(n?=?513),(1次/周)。Etelcalcetide起始劑量為5mg,治療第5、9、13、17周根據(jù)PTH水平和血清鈣水平增加藥量2.5mg(最大劑量15mg)。每周檢測1次血鈣和血磷水平,每兩周檢測1次PTH水平。主要終點:20-27周PTH水平相比基線下降30%。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),etelcalcetide組達到主要終點的患者人數(shù)顯著高于安慰劑組(74.0%vs8.3%,P<0.001,95%CI:65.7%)。最常見的不良事件為血鈣降低,需補充鈣、含鈣磷酸鹽結(jié)合劑或活性維生素D類似物。
Etelcalcetidevs西那卡塞
該研究共納入683例接受血液透析治療(3次/周)的中重度甲狀旁腺功能亢進患者(PTH≥500pg/mL),白蛋白校正后血鈣濃度≥8.3mg/dL,服用固定劑量的活性維生素D類似物或鈣補充劑或磷酸鹽結(jié)合劑。
受試者平均年齡為54.7歲,男性占56.2%。隨機給予etelcalcetide+安慰劑(n=340)和西那卡塞+安慰劑(n=343)。Etelcalcetide起始劑量為5mg,3次/周,血液透析后使用,可根據(jù)PTH水平增加2.5mg或5mg。西那卡塞的起始劑量為30mg/天。主要終點為20-27周PTH水平相比基線下降30%以上時Etelcalcetide非劣效性。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),etelcalcetide的有效性與西那卡塞相近,PTH水平相比基線下降30%以上的患者比例為68.2%vs57.7%(95%CI:-17.5%至-3.5%,非劣效性P<0.001)。此外,etelcalcetide組患者PTH水平相比基線下降50%以上的患者比例為52.4%,而西那卡塞PTH水平相比基線下降50%以上患者比例為40.2%,etelcalcetide的有效性較高(P=0.001;95%CI:4.7%-19.5%)。
兩組患者不良事件(如惡心或嘔吐)發(fā)生率相近;均可出現(xiàn)血鈣降低,但etelcalcetide組更為常見。
研究者總結(jié)稱,“對照試驗表明,中重度甲狀旁腺功能亢進血液透析患者接受etelcalcetide治療后,PTH水平顯著下降。Etelcalcetide的療效優(yōu)于安慰劑、不低于西那卡塞,但該藥的長期有效性和安全性還需進一步研究證實。”
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健客價: ¥30治療抑郁障礙,治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
健客價: ¥47治療抑郁障礙。
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健客價: ¥125扶正固本,滋陰壯陽,解毒散結(jié)。用于陰陽兩虛所致的神疲乏力,頭暈耳鳴,健忘失眠,腰膝酸痛,陽痿早泄,夜尿頻多及癌癥放療、化療的的輔助治療。
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