重慶食藥監(jiān)局一紙通報,令此前被熱議的太極集團有些尷尬。近日,重慶市食藥監(jiān)局公布了2016年第4期行政執(zhí)法案件信息,其中藥品違法案件12個,太極集團旗下的重慶中藥二廠、桐君閣等均有上榜。
據(jù)披露,重慶中藥二廠生產(chǎn)的1401003批次“小兒咳喘靈顆粒”,經(jīng)檢驗形狀不符合規(guī)定,為劣藥,被處以沒收違法所得。去年11月底,食藥監(jiān)總局通報該藥品不合格時,太極集團曾公開質(zhì)疑“這種靠肉眼來檢驗的標準不完全客觀”。
太極集團董秘蔣茜1月9日在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時也首度表示,“澄清公告確實帶了一點情緒,因為覺得有些冤枉,沒想到會引來這么大的反彈,今后也會更加注意。”
太極集團再遭通報
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,去年11月,國家食藥監(jiān)總局披露的25家企業(yè)29批次藥品不合格名單中,重慶中藥二廠生產(chǎn)的1批次小兒咳喘靈顆粒上榜,批次號同為1401003。
太極集團為此公告稱,經(jīng)省級藥檢部門檢驗,上述批次產(chǎn)品檢驗質(zhì)量合格,并質(zhì)疑“這種靠肉眼來檢驗的標準不完全客觀”。上述公告一出,太極集團也被指公開叫板食藥監(jiān)總局,該事件迅速在網(wǎng)絡(luò)發(fā)酵,成為熱點話題。
“中成藥被查出性狀不合格很常見,中藥標準化本身就是一個難題,這幾年也頻頻被監(jiān)管部門查出不合格,暴露出了一定的行業(yè)性問題,但是很少見到企業(yè)這樣公開和監(jiān)管部門喊話的。”醫(yī)藥行業(yè)一位分析人士表示。
引人關(guān)注的是,盡管太極集團提出了上述質(zhì)疑,不過根據(jù)重慶食藥監(jiān)通報內(nèi)容顯示,在“行政處罰的履行方式”一欄中,太極集團為“主動履行”。
承認帶有一點情緒
距離“公開叫板”事件一月有余,蔣茜在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,“當時之所以發(fā)布上述公告,自己覺得還是有些冤枉。”
食藥監(jiān)總局此前通報稱,據(jù)《衛(wèi)生部藥品標準》第四冊規(guī)定,該批次產(chǎn)品標準規(guī)定為“黃棕色顆粒”,但重慶中藥二廠生產(chǎn)的該批次藥品檢驗結(jié)果為“黃棕色和深棕色混合顆粒”,形狀不合格。
蔣茜稱,被抽檢到的產(chǎn)品生產(chǎn)于2014年初,距離2015年底被抽檢近兩年,顏色發(fā)生變化的原因可能有兩種,一是中藥材原料會因為氣候變化出現(xiàn)質(zhì)量差異,含藥量越高,顏色越深;二是流通環(huán)節(jié)的環(huán)境影響,比如受潮等。
“實際上當時藥檢結(jié)果出來后,我們也在第一時間進行了銷毀處理,并非有意叫板監(jiān)管部門。”蔣茜向記者坦承,“當時發(fā)布的公告確實帶有一點情緒,覺得通報內(nèi)容不是那么客觀、準確,又缺少一個渠道同監(jiān)管部門表達意愿,所以選擇了公告的方式。”
太極集團產(chǎn)品質(zhì)量遭質(zhì)疑并非首次。去年5月,重慶中藥二廠的橘紅丸被指檢出較高硫磺含量;去年12月,桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的蠶蛾公補片也登上廣西食藥監(jiān)“黑榜”;2015年3月,子公司四川綿陽制藥有限公司生產(chǎn)的板藍根顆粒被檢出水分問題。
蔣茜坦承,“現(xiàn)在公司有1500多個藥品批文,子公司和總部面對的抽檢量非常大,今后會更加謹慎。”