昨日(12月30日),CFDA國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公開(kāi)了日前發(fā)布第七十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注睪酮藥品引起的心血管風(fēng)險(xiǎn)。
在我國(guó),睪酮藥品涉及丙酸睪酮注射液、復(fù)方八維甲睪酮膠囊、睪酮貼劑、甲睪酮片、十一酸睪酮膠丸、十一酸睪酮軟膠囊、十一酸睪酮注射液、注射用硫酸普拉睪酮鈉8個(gè)品種,其中甲睪酮片、丙酸睪酮注射液是醫(yī)保甲類進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄品種,注射用硫酸普拉睪酮鈉、十一酸睪酮膠丸、十一酸睪酮軟膠囊、十一酸睪酮注射液四個(gè)品種是醫(yī)保乙類品種。甲睪酮片同時(shí)還是第一批國(guó)家低價(jià)藥品目錄內(nèi)品種。
早在2014年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、加拿大衛(wèi)生部等國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu),相繼發(fā)布了關(guān)于睪酮藥品的安全性信息,主要涉及到心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)開(kāi)展了分析評(píng)價(jià),結(jié)果顯示國(guó)內(nèi)心血管系統(tǒng)損害病例報(bào)告較少,無(wú)國(guó)外關(guān)注的心臟病發(fā)作、腦卒中和死亡等病例報(bào)告。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將繼續(xù)組織加強(qiáng)對(duì)睪酮藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。
目前,在我國(guó)市場(chǎng)上,通報(bào)產(chǎn)品預(yù)計(jì)在我國(guó)合計(jì)市場(chǎng)銷售額在2-3億元人民幣左右。其中銷售量較大的是進(jìn)口為主的十一酸睪酮膠丸,目前約為1-1.5億元的市場(chǎng)規(guī)模。
在我國(guó)藥品市場(chǎng)上,共涉及睪酮藥品原料藥和制劑的生產(chǎn)廠家為34家左右。此風(fēng)險(xiǎn)公告一出,預(yù)計(jì)對(duì)這些品種的銷售形成較大的影響。
但是,根據(jù)筆者了解,這些品種對(duì)于我國(guó)的這些企業(yè)來(lái)說(shuō),并不是企業(yè)的主導(dǎo)品種,難以對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)形成較大的影響。
心血瘀阻、瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹,眩暈,以及冠心病、高血壓、心絞痛、高血脂癥等見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥24.5活血化瘀,行氣止痛,擴(kuò)張冠脈血管,改善心肌缺血。用于預(yù)防和治療冠心病、心絞痛及瘀血內(nèi)阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛等癥。
健客價(jià): ¥15活血化瘀,行氣止痛,擴(kuò)張冠脈血管,改善心肌缺血。用于預(yù)防和治療冠心病、心絞痛及瘀血內(nèi)阻之胸痹、眩暈、氣短、心悸、胸悶或痛。
健客價(jià): ¥20活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動(dòng)脈硬化性下肢血管閉塞癥,對(duì)冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。
健客價(jià): ¥78.9活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動(dòng)脈硬化性下肢血管閉塞癥,對(duì)冠心病、腦血栓后遺癥也有一定治療作用。
健客價(jià): ¥29主要用于腦部、周邊等血液循環(huán)障礙。 1、急慢性腦機(jī)能不全及其后遺癥:中風(fēng)、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。 2、耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽(tīng)力減退、耳迷路綜合征。 3、眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。 4、末梢循環(huán)障礙:各種動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛
健客價(jià): ¥569邁之靈片: 1.各種原因所致的慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合癥。癥狀如:下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著、郁血性皮炎、潰瘍及精索靜脈曲張引起的腫痛等。 2.各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。癥狀如:各類外傷、創(chuàng)傷、燒燙傷、各種手術(shù)后以及腫瘤等所致的肢體水腫和組織腫脹。 3.痔靜脈曲張引起的內(nèi)、外痔急性發(fā)作癥狀。癥狀如:肛門潮
健客價(jià): ¥899邁之靈片: 1.各種原因所致的慢性靜脈功能不全、靜脈曲張、深靜脈血栓形成及血栓性靜脈炎后綜合癥。癥狀如:下肢腫脹、痙攣、瘙癢、灼熱、麻木、疼痛、疲勞沉重感、皮膚色素沉著、郁血性皮炎、潰瘍及精索靜脈曲張引起的腫痛等。 2.各種原因所致的軟組織腫脹、靜脈性水腫。癥狀如:各類外傷、創(chuàng)傷、燒燙傷、各種手術(shù)后以及腫瘤等所致的肢體水腫和組織腫脹。 3.痔靜脈曲張引起的內(nèi)、外痔急性發(fā)作癥狀。癥狀如:肛門潮
健客價(jià): ¥1045改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。
健客價(jià): ¥7191、貝前列素鈉片:改善慢性動(dòng)脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。2、脈絡(luò)寧顆粒:清熱養(yǎng)陰、活血祛瘀。用于I、II期動(dòng)脈硬化性閉塞癥及血栓閉塞性脈管炎引起的肢體皮膚發(fā)涼、酸脹、麻木、燒灼感、間歇性跛行、靜息痛等;急性和亞急性期下肢深靜脈血栓形成引起的局部腫脹、疼痛、皮膚溫度升高等。
健客價(jià): ¥799心血管疾病用藥,有擴(kuò)張血管及抗菌消炎作用。用于冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病,血栓閉塞性脈管炎,并用于中心性視肉膜炎,小兒肺炎。
健客價(jià): ¥22用于高血脂癥,心血管病變治療。
健客價(jià): ¥8.8用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià): ¥42高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ACE抑制
健客價(jià): ¥31心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎;癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥15調(diào)節(jié)全身代謝,恢復(fù)細(xì)胞活力,改善心血管功能,健腦健身,延緩衰老,扶正固本。用于冠心病、高脂血癥、腦動(dòng)脈硬化、老年性視力減退。對(duì)甲狀腺機(jī)能減退和慢性老年性支氣管炎有輔助治療作用。
健客價(jià): ¥1191.高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還
健客價(jià): ¥30本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥331.心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;2.肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎;3.癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價(jià): ¥16用于原發(fā)性高血壓的治療,降低心血管的風(fēng)險(xiǎn)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥15本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。
健客價(jià): ¥160最美方隊(duì) 白求恩醫(yī)療方隊(duì)接受檢閱
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