近日，生物技術(shù)公司SeattleGenetics宣布正在進(jìn)行的一項(xiàng)新的1期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)，該臨床試驗(yàn)評(píng)估了在研新藥SGN-LIV1A用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC），尤其是三重陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌（TNMBC）患者的療效和安全性。

　　乳腺癌是在乳腺組織中形成的腫瘤組織。雖然大多數(shù)乳腺癌病例的診斷可在早期得以確認(rèn)，依然有約三分之一的乳腺癌患者最終會(huì)發(fā)展成為復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性階段或類(lèi)型。乳腺癌通常依照三種關(guān)鍵蛋白來(lái)分類(lèi)，包括雌激素受體（ER）、孕酮受體（PR）和人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）。三重陰性乳腺癌（TNBC）缺乏所有三種正常功能性蛋白質(zhì)，HR+/HER2-乳腺癌表達(dá)一種或兩種激素受體（HR），但不表達(dá)HER2。根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，乳腺癌是世界上第二大最常見(jiàn)的癌癥、婦女中最常見(jiàn)的癌癥，2012年時(shí)估計(jì)有167萬(wàn)新增癌癥病例。目前，我們非常需要新的治療方法來(lái)改善乳腺癌患者病情和預(yù)后，特別是對(duì)于那些目前沒(méi)有靶向治療方案的TNBC的患者。

　　SGN-LIV1A是一種利用SeattleGenetics公司專(zhuān)有抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)，靶向LIV-1蛋白而獲得的的新型抗體藥物偶聯(lián)物新藥。LIV-1在大多數(shù)轉(zhuǎn)移性乳腺癌細(xì)胞中表達(dá)，它也在許多其他癌癥中被檢測(cè)到，包括黑素瘤、前列腺癌、卵巢癌和子宮頸癌。SGN-LIV1A利用了該公司已上市產(chǎn)品ADCETRIS（brentuximabvedotin）相同的技術(shù)，通過(guò)使用蛋白酶可切割的接頭連接強(qiáng)效微管破壞劑單甲基auristatinE（MMAE）和靶向LIV-1的單克隆抗體而組成。它的巧妙設(shè)計(jì)原理是可在癌細(xì)胞上結(jié)合LIV-1蛋白，并且在內(nèi)化后將細(xì)胞殺傷劑釋放到靶向細(xì)胞中。此外，SGN-LIV1A還可以通過(guò)其他機(jī)制引起抗腫瘤活性，包括免疫應(yīng)答的激活。

　　此次數(shù)據(jù)來(lái)自53名表達(dá)LIV-1的MBC患者，每三周施用SGN-LIV1A單藥療法。在這些患者中，35例患有TNMBC。所有患者的中位年齡為56歲?；颊呓邮艿南惹坝糜谵D(zhuǎn)移性疾病的全身治療次數(shù)的中位數(shù)為四次。研究主要發(fā)現(xiàn)包括：

　　47例有效性可評(píng)價(jià)的患者中有35例患有TNMBC。在這些患者中，11名（37％）實(shí)現(xiàn)了部分反應(yīng)（PR）。疾病控制率（DCR）為67％，臨床受益率（CBR）為47％。

　　在本中期數(shù)據(jù)分析時(shí)，TNMBC患者的估計(jì)中位無(wú)進(jìn)展生存期為12周，其中7位患者保持了治療。

　　在0.5-2.8毫克/千克的劑量范圍內(nèi)未達(dá)到最大耐受劑量。劑量遞增是完全的，并且TNMBC患者的疾病特異性擴(kuò)增群體目前正在招募之中。

　　SeattleGenetics的首席醫(yī)療官兼負(fù)責(zé)研發(fā)的執(zhí)行副總裁JonathanDrachman博士說(shuō)道：“乳腺癌是婦女中最常見(jiàn)的癌癥，全世界每年估計(jì)有167萬(wàn)例新病例。約15％至20％的乳腺癌是三重陰性的，這意味著它們?nèi)狈θN關(guān)鍵治療靶標(biāo)的蛋白表達(dá)。三重陰性乳腺癌更具侵襲性，通常預(yù)后不良。SGN-LIV1A的的最新數(shù)據(jù)證明了三重陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中37％的病人展示了部分緩解率，意味著它具備早期抗腫瘤活性的希望。我們正在1期研究中招募額外的三重陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，來(lái)優(yōu)化劑量，旨在滿(mǎn)足這個(gè)大量的醫(yī)療需要。”